Onderzoek naar het effect van bekkenbodemspiertraining in combinatie met stabilisatieoefeningen op pijn en urinewegparameters bij personen met lage rugpijn met urine-incontinentie
29 december 2022 bijgewerkt door: Ibrahim Kucukcan, Hasan Kalyoncu University
Het onderzoek zal worden gedaan bij mensen met urine-incontinentie en lage rugpijn.
Er worden 3 groepen vrijwilligers gevormd.
De groepen waren ingedeeld als studiegroep, klassieke toepassingsgroep en controlegroep.
Klassieke bekkenbodemspiertraining wordt toegepast op de klassieke toepassingsgroep.
Bekkenbodemspiertraining in combinatie met stabilisatieoefeningen zal worden toegepast op de onderzoeksgroep.
In deze studie wordt het effect van bekkenbodemspiertraining in combinatie met stabilisatie-oefeningen op pijn- en plasparameters in vergelijking met klassieke bekkenbodemspiertraining onderzocht bij mensen met zowel urine-incontinentie als lage rugpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De revalidatieperiode in de studie werd bepaald als 2 maanden.
Deelnemers worden 1 of 2 dagen per week behandeld met een begeleider.
Op andere dagen gaan ze door als thuisprogramma.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ibrahim Kucukcan, PHD
- Telefoonnummer: +905300351105
- E-mail: pt.kucukcan@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen met lage rugpijn gedurende minstens 3 maanden (minstens één keer per week met lage rugpijn)
- Degenen met urine-incontinentie
- 4 en hoger volgens de Numerical Pains Rating Scale
- Minstens 20% volgens de Oswestry Disability Index
- Body Mass Index 30 en lager
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die in de afgelopen 6 maanden een lumbale of bekkenoperatie hebben ondergaan
- Degenen die de afgelopen 3 maanden bekkenbodemspiertraining hebben gehad
- Systemische, inflammatoire, reumatische, kwaadaardige, botpathologieën etc. die lage rugpijn kunnen veroorzaken. die met ziekten
- Die zwanger zijn
- Stadium 3-4 van bekkenorgaanverzakking
- Die zwanger zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er wordt geen aanvraag ingediend tot het einde van dit groepswerk.
Na afloop van het onderzoek wordt het effectieve protocol toegepast.
|
|
|
Actieve vergelijker: Klassieke applicatiegroep
In deze groep wordt klassieke bekkenbodemspiertraining toegepast.
|
Oefeningen die de bekkenbodemspieren activeren om het uithoudingsvermogen te versterken en te vergroten.
|
|
Actieve vergelijker: Studiegroep
In deze groep wordt het voor het onderzoek vastgestelde protocol toegepast.
Dit protocol is als volgt gepland: Het voert stabilisatieoefeningen uit met activering van de bekkenbodemspieren.
|
Terwijl mensen stabilisatieoefeningen doen, werken ze ook aan de bekkenbodemspieren.
Oefeningen worden gecombineerd met ademhaling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: een dag voor de revalidatie
|
In een Numerical Rating Scale (NRS) wordt patiënten gevraagd het getal tussen 0 en 10, 0 en 20 of 0 en 100 te omcirkelen dat het beste bij hun pijnintensiteit past.
Nul staat meestal voor 'helemaal geen pijn', terwijl de bovengrens staat voor 'de ergst mogelijke pijn'
|
een dag voor de revalidatie
|
|
Euro Kwaliteit van Leven 5D-3L
Tijdsspanne: een dag voor de revalidatie
|
De EQ-5D-3L (European Quality of Life 5 Dimensions 3 Level Version) is een generieke tool voor Patient Reported Outcomes (PRO)-metingen die de kwaliteit van leven van patiënten kan beoordelen, ongeacht de ziekte
|
een dag voor de revalidatie
|
|
Incontinentie ernstindex
Tijdsspanne: een dag voor de revalidatie
|
De incontinentie-ernstindex (ISI) bestaat uit twee vragen, met betrekking tot frequentie en hoeveelheid lekkage.
Het categoriseert urine-incontinentie (UI) in licht, matig, ernstig en zeer ernstig.
|
een dag voor de revalidatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde Oxford-schaal
Tijdsspanne: een dag voor de revalidatie
|
De Modified Oxford Scale (MOS) werd gebruikt om de contractie van de bekkenbodemspieren te beoordelen op een schaal van 0-511: 0 = geen contractie; 1 = lichte spierflikkering; 2 = zwakke spiercontractie; 3 = matige spiercontractie; 4 = goede spiercontractie en 5 = sterke spiercontractie
|
een dag voor de revalidatie
|
|
Tampa Kinesiofobie-schaal
Tijdsspanne: een dag voor de revalidatie
|
De Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) die in 1990 is ontwikkeld, is een schaal met 17 items die oorspronkelijk is ontwikkeld om de angst voor beweging in verband met chronische lage rugpijn te meten.
|
een dag voor de revalidatie
|
|
Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: een dag voor de revalidatie
|
De Oswestry Disability Index (ODI) is een index die is afgeleid van de Oswestry Low Back Pain Questionnaire die door clinici en onderzoekers wordt gebruikt om invaliditeit voor lage rugpijn te kwantificeren. De zelf ingevulde vragenlijst bevat tien onderwerpen met betrekking tot intensiteit van pijn, tillen, vermogen om zichzelf, vermogen om te lopen, vermogen om te zitten, seksuele functie, vermogen om te staan, sociaal leven, slaapkwaliteit en vermogen om te reizen.
|
een dag voor de revalidatie
|
|
Pijn catastrofale schaal
Tijdsspanne: een dag voor de revalidatie
|
Pijncatastroferen wordt gekenmerkt door de neiging om de dreigingswaarde van een pijnprikkel te vergroten en zich hulpeloos te voelen in de aanwezigheid van pijn, evenals door een relatief onvermogen om pijngerelateerde gedachten te voorkomen of te onderdrukken in afwachting van, tijdens of na een pijnprikkel. pijnlijke gebeurtenis.
|
een dag voor de revalidatie
|
|
Staatskenmerk Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: een dag voor de revalidatie
|
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI) is een psychologische inventaris die bestaat uit 40 zelfgerapporteerde items op een 4-punts Likertschaal.
De STAI meet twee soorten angst: toestandsangst en trekangst.
Hogere scores zijn positief gecorreleerd met hogere niveaus van angst.
De meest recente versie is Form Y en wordt aangeboden in meer dan 40 talen
|
een dag voor de revalidatie
|
|
Instrument voor incontinentiekwaliteit van leven
Tijdsspanne: een dag voor de revalidatie
|
De I-QOL heeft 22 vragen met de volgende 3 subschalen: gedrag vermijden en beperken (items), psychosociale gevolgen (9 items) en sociale verlegenheid (5 items).
Het is gemakkelijk zelf toe te dienen en duurt ongeveer 5 minuten om te voltooien.
|
een dag voor de revalidatie
|
|
Urinaire noodinventaris
Tijdsspanne: een dag voor de revalidatie
|
De Urogenital Distress Inventory (UDI-6) is een gevalideerde vragenlijst van 6 items die symptomen van de lagere urinewegen, waaronder incontinentie, bij vrouwen beoordeelt.
|
een dag voor de revalidatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Yavuz Yakut, Professor, Hasan Kalyoncu University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Kalyoncu-kucukcan001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .