Lantionpohjan lihasharjoittelun yhdistettynä stabilointiharjoitteluun vaikutuksen tutkiminen kipuun ja virtsaparametreihin henkilöillä, joilla on alaselkäkipuja virtsainkontinenssiin
torstai 29. joulukuuta 2022 päivittänyt: Ibrahim Kucukcan, Hasan Kalyoncu University
Tutkimus tehdään ihmisillä, joilla on virtsankarkailua ja alaselkäkipuja.
Muodostetaan 3 vapaaehtoista ryhmää.
Ryhmät suunniteltiin opintoryhmäksi, klassiseksi sovellusryhmäksi ja kontrolliryhmäksi.
Klassista lantionpohjan lihasten harjoittelua sovelletaan klassiseen sovellusryhmään.
Opintoryhmässä sovelletaan lantionpohjalihasten harjoittelua yhdistettynä stabilointiharjoituksiin.
Tässä tutkimuksessa selvitetään lantionpohjan lihasharjoittelun yhdistettynä stabilointiharjoitteluun vaikutusta kipuun ja virtsaparametreihin verrattuna klassiseen lantionpohjan lihasharjoitteluun ihmisillä, joilla on virtsankarkailua ja alaselkäkipuja samanaikaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuntoutusjaksoksi tutkimuksessa määritettiin 2 kuukautta.
Osallistujat saavat hoitoa ohjaajan kanssa 1-2 päivänä viikossa.
Muina päivinä ne jatkuvat kotiohjelmana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ibrahim Kucukcan, PHD
- Puhelinnumero: +905300351105
- Sähköposti: pt.kucukcan@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ne, joilla on alaselkäkipuja vähintään 3 kuukautta (vähintään kerran viikossa alaselkäkipujen kanssa)
- Ne, joilla on virtsankarkailu
- 4 ja enemmän Numerical Pains Rating Scale -asteikon mukaan
- Vähintään 20 % Oswestry Disability Indexin mukaan
- Painoindeksi 30 ja alle
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joille on tehty lanne- tai lantioleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ne, jotka ovat saaneet lantionpohjan lihasten harjoittelua viimeisen 3 kuukauden aikana
- Systeemiset, tulehdukselliset, reumaattiset, pahanlaatuiset, luuston sairaudet jne., jotka voivat aiheuttaa alaselkäkipuja. ne, joilla on sairauksia
- Ne jotka ovat raskaana
- Lantion prolapsin vaihe 3-4
- Ne jotka ovat raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Hakemuksia ei tehdä ennen tämän ryhmätyön päättymistä.
Tutkimuksen päätyttyä sovelletaan voimassa olevaa protokollaa.
|
|
|
Active Comparator: Klassinen sovellusryhmä
Tässä ryhmässä harjoitetaan klassista lantionpohjan lihasten harjoittelua.
|
Lantionpohjan lihaksia aktivoivat harjoitukset vahvistavat ja lisäävät kestävyyttä.
|
|
Active Comparator: Opiskeluryhmä
Tässä ryhmässä sovelletaan tutkimukselle määritettyä protokollaa.
Tämä protokolla on suunniteltu seuraavasti: Se suorittaa stabilointiharjoituksia aktivoimalla lantionpohjan lihaksia.
|
Kun ihmiset tekevät vakautusharjoituksia, he työskentelevät myös lantionpohjan lihaksiin.
Harjoitukset yhdistetään hengitykseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: päivää ennen kuntoutusta
|
Numerical Rating Scale (NRS) -arviointiasteikolla potilaita pyydetään ympyröimään 0–10, 0–20 tai 0–100, joka sopii parhaiten heidän kivun voimakkuuteensa.
Nolla tarkoittaa yleensä "ei kipua ollenkaan", kun taas yläraja edustaa "pahinta koskaan mahdollista kipua"
|
päivää ennen kuntoutusta
|
|
Euro Life Quality 5D-3L
Aikaikkuna: päivää ennen kuntoutusta
|
EQ-5D-3L (European Quality of Life 5 Dimensions 3 Level Version) on yleinen työkalu potilaiden raportoimien tulosten (PRO) mittaukseen, joka voi arvioida potilaiden elämänlaatua sairaudesta riippumatta.
|
päivää ennen kuntoutusta
|
|
Inkontinenssin vakavuusindeksi
Aikaikkuna: päivää ennen kuntoutusta
|
Inkontinenssin vakavuusindeksi (ISI) koostuu kahdesta kysymyksestä, jotka koskevat vuotojen tiheyttä ja määrää.
Se luokittelee virtsankarkailun (UI) lieväksi, kohtalaiseksi, vaikeaksi ja erittäin vaikeaksi.
|
päivää ennen kuntoutusta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Oxford-asteikko
Aikaikkuna: päivää ennen kuntoutusta
|
Modifioitua Oxford-asteikkoa (MOS) käytettiin arvioimaan lantionpohjan lihasten supistumista asteikolla 0-511: 0 = ei supistumista; 1 = vähäistä lihasten välkkymistä; 2 = heikko lihasten supistuminen; 3 = kohtalainen lihasten supistuminen; 4 = hyvä lihasten supistuminen ja 5 = voimakas lihasten supistuminen
|
päivää ennen kuntoutusta
|
|
Tampan kinesiofobia-asteikko
Aikaikkuna: päivää ennen kuntoutusta
|
Vuonna 1990 kehitetty Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) on 17 kohdan asteikko, joka alun perin kehitettiin mittaamaan krooniseen alaselän kipuun liittyvää liikepelkoa.
|
päivää ennen kuntoutusta
|
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: päivää ennen kuntoutusta
|
Oswestry Disability Index (ODI) on indeksi, joka on johdettu Oswestry Low Back Pain Questionnaire -kyselystä, jota lääkärit ja tutkijat käyttävät laskeakseen vammaisuutta alaselkäkipujen vuoksi. Itsetäytetty kyselylomake sisältää kymmenen aihetta, jotka koskevat kivun voimakkuutta, nostoa ja hoitokykyä. itse, kyky kävellä, kyky istua, seksuaalinen toiminta, kyky seistä, sosiaalinen elämä, unen laatu ja kyky matkustaa.
|
päivää ennen kuntoutusta
|
|
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: päivää ennen kuntoutusta
|
Kivun katastrofoinnille on ominaista taipumus suurentaa kipuärsykkeen uhka-arvoa ja tuntea olonsa avuttomaksi kivun läsnä ollessa sekä suhteellinen kyvyttömyys estää tai estää kipuun liittyviä ajatuksia odotettaessa, sen aikana tai sen jälkeen. kipeä tapahtuma.
|
päivää ennen kuntoutusta
|
|
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: päivää ennen kuntoutusta
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) on psykologinen kartoitus, joka koostuu 40 itseraportoinnista 4-pisteen Likert-asteikolla.
STAI mittaa kahden tyyppistä ahdistusta - tilaahdistusta ja ominaisuusahdistusta.
Korkeammat pisteet korreloivat positiivisesti korkeamman ahdistuksen kanssa.
Sen uusin versio on Y-lomake ja sitä tarjotaan yli 40 kielellä
|
päivää ennen kuntoutusta
|
|
Inkontinenssin elämänlaadun instrumentti
Aikaikkuna: päivää ennen kuntoutusta
|
I-QOL:ssa on 22 kysymystä, joissa on 3 alaasteikkoa: käyttäytymisen välttäminen ja rajoittaminen (kohteita), psykososiaaliset vaikutukset (9 kohtaa) ja sosiaalinen hämmennys (5 kohtaa).
Se on helppo antaa itse ja kestää noin 5 minuuttia.
|
päivää ennen kuntoutusta
|
|
Virtsahaittakartoitus
Aikaikkuna: päivää ennen kuntoutusta
|
Urogenital Distress Inventory (UDI-6) on validoitu 6 kohdan kyselylomake, joka arvioi naisten alempien virtsateiden oireita, mukaan lukien inkontinenssi.
|
päivää ennen kuntoutusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yavuz Yakut, Professor, Hasan Kalyoncu University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 17. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kalyoncu-kucukcan001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .