Badanie wpływu treningu mięśni dna miednicy połączonego z ćwiczeniami stabilizującymi na dolegliwości bólowe i parametry moczowe u osób z bólem krzyża i nietrzymaniem moczu
29 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Ibrahim Kucukcan, Hasan Kalyoncu University
Badania zostaną przeprowadzone z osobami z nietrzymaniem moczu i bólami krzyża.
Powstaną 3 grupy wolontariuszy.
Grupy zaplanowano jako grupę badawczą, grupę klasycznego zastosowania i grupę kontrolną.
Klasyczny trening mięśni dna miednicy zostanie zastosowany w grupie zastosowań klasycznych.
W grupie badanej zastosowany zostanie trening mięśni dna miednicy połączony z ćwiczeniami stabilizacyjnymi.
W niniejszej pracy zbadano wpływ treningu mięśni dna miednicy połączonego z ćwiczeniami stabilizującymi na ból i parametry moczowe w porównaniu z klasycznym treningiem mięśni dna miednicy u osób z jednoczesnym nietrzymaniem moczu i bólami krzyża.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Okres rehabilitacji w badaniu określono na 2 miesiące.
Uczestnicy będą leczeni z superwizorem 1 lub 2 dni w tygodniu.
W pozostałe dni będą kontynuowane jako program domowy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ibrahim Kucukcan, PHD
- Numer telefonu: +905300351105
- E-mail: pt.kucukcan@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z bólem krzyża przez co najmniej 3 miesiące (co najmniej raz w tygodniu z bólem krzyża)
- Osoby z nietrzymaniem moczu
- 4 i więcej według Numerycznej Skali Oceny Bólu
- Co najmniej 20% według Oswestry Disability Index
- Wskaźnik masy ciała 30 i poniżej
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które przeszły operację odcinka lędźwiowego lub miednicy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Osoby, które przeszły trening mięśni dna miednicy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Patologie ogólnoustrojowe, zapalne, reumatyczne, złośliwe, kostne itp., które mogą powodować ból krzyża. tych z chorobami
- Ci, którzy są w ciąży
- Etap 3-4 wypadania narządów miednicy mniejszej
- Ci, którzy są w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Żadna aplikacja nie zostanie złożona do końca tej pracy grupowej.
Po zakończeniu badania zastosowany zostanie obowiązujący protokół.
|
|
|
Aktywny komparator: Klasyczna grupa aplikacji
W tej grupie zostanie zastosowany klasyczny trening mięśni dna miednicy.
|
Ćwiczenia aktywizujące mięśnie dna miednicy w celu wzmocnienia i zwiększenia wytrzymałości.
|
|
Aktywny komparator: Kółko naukowe
W tej grupie zostanie zastosowany protokół ustalony dla badania.
Ten protokół jest zaplanowany w następujący sposób: Będzie wykonywał ćwiczenia stabilizacyjne z aktywacją mięśni dna miednicy.
|
Podczas gdy ludzie wykonują ćwiczenia stabilizacyjne, będą również pracować z mięśniami dna miednicy.
Ćwiczenia będą połączone z oddychaniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: dzień przed rehabilitacją
|
W Numerycznej Skali Oceny (NRS) pacjenci proszeni są o zakreślenie liczby od 0 do 10, od 0 do 20 lub od 0 do 100, która najlepiej odpowiada ich intensywności bólu.
Zero zwykle oznacza „całkowity brak bólu”, podczas gdy górna granica oznacza „najgorszy możliwy ból”
|
dzień przed rehabilitacją
|
|
Euro Jakość Życia 5D-3L
Ramy czasowe: dzień przed rehabilitacją
|
EQ-5D-3L (europejska wersja jakości życia w 5 wymiarach i 3 poziomach) to ogólne narzędzie do pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO), które umożliwia ocenę jakości życia pacjentów niezależnie od choroby
|
dzień przed rehabilitacją
|
|
Wskaźnik ciężkości nietrzymania moczu
Ramy czasowe: dzień przed rehabilitacją
|
Wskaźnik nasilenia nietrzymania moczu (ISI) składa się z dwóch pytań dotyczących częstotliwości i ilości wycieku.
Klasyfikuje nietrzymanie moczu (UI) na lekkie, umiarkowane, ciężkie i bardzo ciężkie.
|
dzień przed rehabilitacją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana skala oksfordzka
Ramy czasowe: dzień przed rehabilitacją
|
Zmodyfikowaną Skalę Oksfordzką (MOS) wykorzystano do oceny skurczu mięśni dna miednicy w skali 0-511: 0 = brak skurczu; 1 = niewielkie „migotanie” mięśnia; 2 = słaby skurcz mięśnia; 3 = umiarkowany skurcz mięśni; 4 = dobry skurcz mięśni i 5 = silny skurcz mięśni
|
dzień przed rehabilitacją
|
|
Skala Kinezyofobii Tampy
Ramy czasowe: dzień przed rehabilitacją
|
Skala Tampa Kinezyofobii (TSK), która została opracowana w 1990 roku, składa się z 17 pozycji, pierwotnie opracowanych do pomiaru lęku przed ruchem związanego z przewlekłym bólem krzyża.
|
dzień przed rehabilitacją
|
|
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: dzień przed rehabilitacją
|
Oswestry Disability Index (ODI) to wskaźnik wywodzący się z kwestionariusza Oswestry Low Back Pain Questionnaire używanego przez klinicystów i badaczy do ilościowego określania niepełnosprawności w przypadku bólu krzyża. Kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia zawiera dziesięć tematów dotyczących intensywności bólu, podnoszenia ciężarów, zdolności do opieki nad siebie, zdolność chodzenia, zdolność siedzenia, funkcje seksualne, zdolność stania, życie towarzyskie, jakość snu i zdolność podróżowania.
|
dzień przed rehabilitacją
|
|
Skala Katastrofizacji Bólu
Ramy czasowe: dzień przed rehabilitacją
|
Katastrofizowanie bólu charakteryzuje się tendencją do wyolbrzymiania wartości zagrożenia bodźca bólowego i poczuciem bezradności w obecności bólu, a także względną niezdolnością do zapobiegania lub hamowania myśli związanych z bólem w oczekiwaniu na, w trakcie lub po wystąpieniu bólu. bolesne wydarzenie.
|
dzień przed rehabilitacją
|
|
Inwentarz stanu i cechy lęku
Ramy czasowe: dzień przed rehabilitacją
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) to psychologiczny inwentarz składający się z 40 pozycji samoopisowych na 4-stopniowej skali Likerta.
STAI mierzy dwa rodzaje lęku – lęk jako stan i lęk jako cechę.
Wyższe wyniki są dodatnio skorelowane z wyższym poziomem lęku.
Jego najnowszą wersją jest Formularz Y i jest oferowana w ponad 40 językach
|
dzień przed rehabilitacją
|
|
Instrument jakości życia w przypadku nietrzymania moczu
Ramy czasowe: dzień przed rehabilitacją
|
I-QOL składa się z 22 pytań z 3 podskalami: unikanie i ograniczanie zachowań (pozycje), wpływ psychospołeczny (9 pozycji) i zakłopotanie społeczne (5 pozycji).
Jest łatwy do samodzielnego podania i zajmuje około 5 minut.
|
dzień przed rehabilitacją
|
|
Inwentarz zaburzeń moczowych
Ramy czasowe: dzień przed rehabilitacją
|
Inwentarz Urogenital Distress Inventory (UDI-6) to zweryfikowany kwestionariusz składający się z 6 pozycji, który ocenia objawy ze strony dolnych dróg moczowych, w tym nietrzymanie moczu u kobiet.
|
dzień przed rehabilitacją
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yavuz Yakut, Professor, Hasan Kalyoncu University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Kalyoncu-kucukcan001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .