Investigación del efecto del entrenamiento muscular del suelo pélvico combinado con ejercicios de estabilización sobre el dolor y los parámetros urinarios en personas con dolor lumbar e incontinencia urinaria
29 de diciembre de 2022 actualizado por: Ibrahim Kucukcan, Hasan Kalyoncu University
La investigación se realizará con personas con incontinencia urinaria y dolor lumbar.
Se formarán 3 grupos de participantes voluntarios.
Los grupos se planificaron como grupo de estudio, grupo de aplicación clásica y grupo control.
El entrenamiento clásico de los músculos del suelo pélvico se aplicará al grupo de aplicación clásica.
Al grupo de estudio se le aplicará el entrenamiento muscular del suelo pélvico combinado con ejercicios de estabilización.
En este estudio, se investigará el efecto del entrenamiento de los músculos del suelo pélvico combinado con ejercicios de estabilización sobre el dolor y los parámetros urinarios en comparación con el entrenamiento clásico de los músculos del suelo pélvico en personas con incontinencia urinaria y dolor lumbar al mismo tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El período de rehabilitación en el estudio se determinó en 2 meses.
Los participantes recibirán tratamiento con un supervisor 1 o 2 días a la semana.
El resto de días, seguirán como programa en casa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ibrahim Kucukcan, PHD
- Número de teléfono: +905300351105
- Correo electrónico: pt.kucukcan@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aquellos con dolor lumbar durante al menos 3 meses (al menos una vez a la semana con dolor lumbar)
- Aquellos con incontinencia urinaria.
- 4 y superior según la escala de calificación de dolores numéricos
- Al menos el 20 % según el índice de discapacidad de Oswestry
- Índice de masa corporal 30 y menos
Criterio de exclusión:
- Quienes se hayan sometido a cirugía lumbar o pélvica en los últimos 6 meses
- Aquellos que recibieron entrenamiento muscular del suelo pélvico en los últimos 3 meses
- Patologías sistémicas, inflamatorias, reumáticas, malignas, óseas, etc. que puedan producir lumbalgia. aquellos con enfermedades
- Las que estan embarazadas
- Etapa 3-4 del prolapso de órganos pélvicos
- Las que estan embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
No se realizará ninguna solicitud hasta el final de este trabajo en grupo.
Una vez finalizado el estudio, se aplicará el protocolo vigente.
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Comparador activo: Grupo de aplicaciones clásicas
En este grupo se aplicará el entrenamiento clásico de la musculatura del suelo pélvico.
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Ejercicios que activan los músculos del suelo pélvico para fortalecer y aumentar la resistencia.
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Comparador activo: Grupo de estudio
En este grupo se aplicará el protocolo determinado para el estudio.
Este protocolo está planificado de la siguiente manera: Se realizarán ejercicios de estabilización con la activación de los músculos del suelo pélvico.
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Mientras las personas hacen ejercicios de estabilización, también trabajarán los músculos del piso pélvico.
Las prácticas se combinarán con la respiración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: un día antes de la rehabilitación
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En una escala de calificación numérica (NRS), se les pide a los pacientes que encierren en un círculo el número entre 0 y 10, 0 y 20 o 0 y 100 que mejor se adapte a la intensidad de su dolor.
Cero generalmente representa 'ningún dolor en absoluto', mientras que el límite superior representa 'el peor dolor posible'
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un día antes de la rehabilitación
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Euro Calidad de Vida 5D-3L
Periodo de tiempo: un día antes de la rehabilitación
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El EQ-5D-3L (European Quality of Life 5 Dimensions 3 Level Version) es una herramienta genérica para la medición de resultados informados por el paciente (PRO) que puede evaluar la calidad de vida de los pacientes, independientemente de la enfermedad.
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un día antes de la rehabilitación
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Índice de gravedad de la incontinencia
Periodo de tiempo: un día antes de la rehabilitación
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El índice de gravedad de la incontinencia (ISI) consta de dos preguntas, con respecto a la frecuencia y la cantidad de fuga.
Clasifica la incontinencia urinaria (IU) en leve, moderada, grave y muy grave.
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un día antes de la rehabilitación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Oxford modificada
Periodo de tiempo: un día antes de la rehabilitación
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Se utilizó la Escala Modificada de Oxford (MOS) para calificar la contracción del músculo del piso pélvico en una escala de 0 a 511: 0 = sin contracción; 1 = 'parpadeo' muscular menor; 2 = contracción muscular débil; 3 = contracción muscular moderada; 4 = buena contracción muscular y 5 = fuerte contracción muscular
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un día antes de la rehabilitación
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Escala de Kinesiofobia de Tampa
Periodo de tiempo: un día antes de la rehabilitación
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La Escala de Kinesiofobia de Tampa (TSK) que se desarrolló en 1990 es una escala de 17 elementos desarrollada originalmente para medir el miedo al movimiento relacionado con el dolor lumbar crónico.
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un día antes de la rehabilitación
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: un día antes de la rehabilitación
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El Índice de discapacidad de Oswestry (ODI) es un índice derivado del Cuestionario de dolor lumbar de Oswestry utilizado por médicos e investigadores para cuantificar la discapacidad por dolor lumbar. El cuestionario autocompletado contiene diez temas relacionados con la intensidad del dolor, el levantamiento, la capacidad de cuidar uno mismo, la capacidad para caminar, la capacidad para sentarse, la función sexual, la capacidad para pararse, la vida social, la calidad del sueño y la capacidad para viajar.
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un día antes de la rehabilitación
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Escala de catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: un día antes de la rehabilitación
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El catastrofismo del dolor se caracteriza por la tendencia a magnificar el valor de amenaza de un estímulo de dolor y a sentirse impotente ante la presencia de dolor, así como por una relativa incapacidad para prevenir o inhibir los pensamientos relacionados con el dolor antes, durante o después de un dolor. acontecimiento doloroso.
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un día antes de la rehabilitación
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Inventario de ansiedad rasgo-estado
Periodo de tiempo: un día antes de la rehabilitación
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) es un inventario psicológico que consta de 40 ítems de autoinforme en una escala de Likert de 4 puntos.
El STAI mide dos tipos de ansiedad: ansiedad estado y ansiedad rasgo.
Las puntuaciones más altas se correlacionan positivamente con niveles más altos de ansiedad.
Su revisión más actual es Form Y y se ofrece en más de 40 idiomas
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un día antes de la rehabilitación
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Instrumento de calidad de vida para la incontinencia
Periodo de tiempo: un día antes de la rehabilitación
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El I-QOL tiene 22 preguntas con las siguientes 3 subescalas: conductas de evitación y limitación (ítems), impactos psicosociales (9 ítems) y vergüenza social (5 ítems).
Se autoadministra fácilmente y tarda unos 5 minutos en completarse.
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un día antes de la rehabilitación
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Inventario de malestar urinario
Periodo de tiempo: un día antes de la rehabilitación
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El Inventario de malestar urogenital (UDI-6) es un cuestionario validado de 6 ítems que evalúa los síntomas del tracto urinario inferior, incluida la incontinencia, en mujeres.
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un día antes de la rehabilitación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yavuz Yakut, Professor, Hasan Kalyoncu University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Kalyoncu-kucukcan001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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