Étude de l'effet de l'entraînement des muscles du plancher pelvien combiné à des exercices de stabilisation sur la douleur et les paramètres urinaires chez les personnes souffrant de lombalgie et d'incontinence urinaire
29 décembre 2022 mis à jour par: Ibrahim Kucukcan, Hasan Kalyoncu University
La recherche sera effectuée auprès de personnes souffrant d'incontinence urinaire et de lombalgie.
3 groupes de participants bénévoles seront formés.
Les groupes ont été planifiés comme groupe d'étude, groupe d'application classique et groupe de contrôle.
L'entraînement classique des muscles du plancher pelvien sera appliqué au groupe d'application classique.
Un entraînement des muscles du plancher pelvien combiné à des exercices de stabilisation sera appliqué au groupe d'étude.
Dans cette étude, l'effet de l'entraînement des muscles du plancher pelvien combiné à des exercices de stabilisation sur la douleur et les paramètres urinaires par rapport à l'entraînement classique des muscles du plancher pelvien sera étudié chez les personnes souffrant à la fois d'incontinence urinaire et de lombalgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
La période de rééducation dans l'étude a été déterminée à 2 mois.
Les participants recevront un traitement avec un superviseur 1 ou 2 jours par semaine.
Les autres jours, ils se poursuivront en tant que programme à domicile.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ibrahim Kucukcan, PHD
- Numéro de téléphone: +905300351105
- E-mail: pt.kucukcan@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Ceux qui ont des lombalgies depuis au moins 3 mois (au moins une fois par semaine avec des lombalgies)
- Ceux qui souffrent d'incontinence urinaire
- 4 et plus selon l'échelle d'évaluation numérique des douleurs
- Au moins 20% selon l'Oswestry Disability Index
- Indice de masse corporelle 30 et moins
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont subi une chirurgie lombaire ou pelvienne au cours des 6 derniers mois
- Ceux qui ont reçu un entraînement des muscles du plancher pelvien au cours des 3 derniers mois
- Pathologies systémiques, inflammatoires, rhumatismales, malignes, osseuses… pouvant provoquer des lombalgies. ceux qui ont des maladies
- Celles qui sont enceintes
- Stade 3-4 du prolapsus des organes pelviens
- Celles qui sont enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune candidature ne sera déposée avant la fin de ce travail de groupe.
Après la fin de l'étude, le protocole en vigueur sera appliqué.
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Comparateur actif: Groupe d'applications classiques
Dans ce groupe, un entraînement classique des muscles du plancher pelvien sera appliqué.
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Exercices qui activent les muscles du plancher pelvien pour renforcer et augmenter l'endurance.
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Comparateur actif: Groupe d'étude
Le protocole déterminé pour l'étude sera appliqué dans ce groupe.
Ce protocole est prévu comme suit : Il réalisera des exercices de stabilisation avec l'activation des muscles du plancher pelvien.
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Pendant que les gens font des exercices de stabilisation, ils travailleront également les muscles du plancher pelvien.
Les pratiques seront combinées avec la respiration.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: un jour avant la rééducation
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Dans une échelle d'évaluation numérique (NRS), les patients sont invités à encercler le nombre entre 0 et 10, 0 et 20 ou 0 et 100 qui correspond le mieux à l'intensité de leur douleur.
Zéro représente généralement « aucune douleur du tout » tandis que la limite supérieure représente « la pire douleur possible »
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un jour avant la rééducation
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Qualité de vie européenne 5D-3L
Délai: un jour avant la rééducation
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L'EQ-5D-3L (European Quality of Life 5 Dimensions 3 Level Version) est un outil générique de mesure des résultats rapportés par les patients (PRO) qui permet d'évaluer la qualité de vie des patients, quelle que soit la maladie
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un jour avant la rééducation
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Indice de gravité de l'incontinence
Délai: un jour avant la rééducation
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L'indice de sévérité de l'incontinence (ISI) se compose de deux questions concernant la fréquence et la quantité de fuites.
Il classe l'incontinence urinaire (UI) en légère, modérée, sévère et très sévère.
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un jour avant la rééducation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'Oxford modifiée
Délai: un jour avant la rééducation
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L'échelle d'Oxford modifiée (MOS) a été utilisée pour évaluer la contraction des muscles du plancher pelvien sur une échelle de 0 à 511 : 0 = aucune contraction ; 1 = "scintillement" musculaire mineur ; 2 = contraction musculaire faible ; 3 = contraction musculaire modérée ; 4 = bonne contraction musculaire et 5 = forte contraction musculaire
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un jour avant la rééducation
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Échelle de kinésiophobie de Tampa
Délai: un jour avant la rééducation
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L'échelle de Tampa de la kinésiophobie (TSK) qui a été développée en 1990 est une échelle de 17 items développée à l'origine pour mesurer la peur du mouvement liée à la lombalgie chronique.
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un jour avant la rééducation
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Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: un jour avant la rééducation
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L'Oswestry Disability Index (ODI) est un indice dérivé du questionnaire Oswestry Low Back Pain utilisé par les cliniciens et les chercheurs pour quantifier l'incapacité liée à la lombalgie. soi-même, la capacité de marcher, la capacité de s'asseoir, la fonction sexuelle, la capacité de se tenir debout, la vie sociale, la qualité du sommeil et la capacité de voyager.
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un jour avant la rééducation
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Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: un jour avant la rééducation
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Le catastrophisme de la douleur se caractérise par la tendance à amplifier la valeur de menace d'un stimulus douloureux et à se sentir impuissant en présence de douleur, ainsi que par une incapacité relative à prévenir ou à inhiber les pensées liées à la douleur en prévision, pendant ou après un événement douloureux.
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un jour avant la rééducation
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Inventaire de l'anxiété des traits d'état
Délai: un jour avant la rééducation
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Le State-Trait Anxiety Inventory (STAI) est un inventaire psychologique composé de 40 éléments d'auto-évaluation sur une échelle de Likert à 4 points.
Le STAI mesure deux types d'anxiété - l'anxiété d'état et l'anxiété de trait.
Des scores plus élevés sont positivement corrélés avec des niveaux d'anxiété plus élevés.
Sa révision la plus récente est le formulaire Y et il est proposé dans plus de 40 langues
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un jour avant la rééducation
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Instrument de qualité de vie pour l'incontinence
Délai: un jour avant la rééducation
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L'I-QOL comporte 22 questions avec les 3 sous-échelles suivantes : éviter et limiter les comportements (items), les impacts psychosociaux (9 items) et la gêne sociale (5 items).
Il est facilement auto-administré et prend environ 5 minutes à remplir.
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un jour avant la rééducation
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Inventaire de détresse urinaire
Délai: un jour avant la rééducation
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L'Urogenital Distress Inventory (UDI-6) est un questionnaire validé en 6 points qui évalue les symptômes des voies urinaires inférieures, y compris l'incontinence, chez les femmes.
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un jour avant la rééducation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yavuz Yakut, Professor, Hasan Kalyoncu University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2022
Première publication (Réel)
27 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Kalyoncu-kucukcan001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .