요실금을 동반한 요통이 있는 개인의 통증 및 비뇨 매개변수에 대한 안정화 운동과 결합된 골반저 근육 훈련의 효과 조사
2022년 12월 29일 업데이트: Ibrahim Kucukcan, Hasan Kalyoncu University
연구는 요실금 및 요통이 있는 사람들을 대상으로 수행됩니다.
3개의 자원 봉사 참가자 그룹이 구성됩니다.
그룹은 연구 그룹, 고전적 적용 그룹 및 통제 그룹으로 계획되었습니다.
고전적 골반기저근 훈련은 고전적 적용 그룹에 적용될 것입니다.
안정화 운동과 결합된 골반기저근 훈련이 스터디 그룹에 적용될 것입니다.
본 연구에서는 요실금과 요통이 동시에 있는 사람들을 대상으로 고전적인 골반저 근육 훈련과 비교하여 통증 및 비뇨 매개변수에 대한 안정화 운동과 결합된 골반저 근육 훈련의 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구에서의 재활 기간은 2개월로 결정되었다.
참가자는 일주일에 1~2일 감독관과 함께 치료를 받게 됩니다.
다른 날에는 홈 프로그램으로 진행된다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ibrahim Kucukcan, PHD
- 전화번호: +905300351105
- 이메일: pt.kucukcan@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 요통이 있는 자(요통이 있는 경우 주 1회 이상)
- 요실금이 있는 분
- 숫자 통증 등급 척도에 따라 4 이상
- Oswestry 장애 지수에 따라 최소 20%
- 체질량 지수 30 이하
제외 기준:
- 최근 6개월 이내 요추 또는 골반 수술을 받은 자
- 최근 3개월 이내 골반저 근육 트레이닝을 받은 자
- 요통을 유발할 수 있는 전신, 염증, 류마티스, 악성, 골병리 등. 질병이 있는 사람
- 임신중인 분
- 골반장기탈출증 3-4기
- 임신중인 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
이 그룹 작업이 끝날 때까지 신청하지 않습니다.
연구가 끝나면 효과적인 프로토콜이 적용됩니다.
|
|
|
활성 비교기: 클래식 애플리케이션 그룹
이 그룹에서는 고전적인 골반저 근육 훈련이 적용됩니다.
|
골반기저근을 활성화하여 지구력을 강화하고 증가시키는 운동입니다.
|
|
활성 비교기: 스터디 그룹
연구를 위해 결정된 프로토콜이 이 그룹에 적용될 것입니다.
이 프로토콜은 다음과 같이 계획됩니다. 골반저 근육의 활성화와 함께 안정화 운동을 수행합니다.
|
사람들은 안정화 운동을 하는 동안 골반저 근육에도 작용합니다.
연습은 호흡과 결합됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
숫자 통증 등급 척도
기간: 재활 하루 전
|
숫자 평가 척도(NRS)에서 환자는 자신의 통증 강도에 가장 잘 맞는 0과 10, 0과 20 또는 0과 100 사이의 숫자에 동그라미를 치도록 요청받습니다.
0은 일반적으로 '통증이 전혀 없음'을 나타내고 상한선은 '가능한 최악의 통증'을 나타냅니다.
|
재활 하루 전
|
|
유로 삶의 질 5D-3L
기간: 재활 하루 전
|
EQ-5D-3L(European Quality of Life 5 Dimensions 3 Level Version)은 질병에 관계없이 환자의 삶의 질을 평가할 수 있는 환자 보고 결과(PRO) 측정을 위한 일반 도구입니다.
|
재활 하루 전
|
|
요실금 심각도 지수
기간: 재활 하루 전
|
요실금 심각도 지수(ISI)는 빈도와 누출량에 관한 두 가지 질문으로 구성됩니다.
요실금(UI)을 경증, 중등도, 중증 및 매우 중증으로 분류합니다.
|
재활 하루 전
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수정된 옥스포드 척도
기간: 재활 하루 전
|
MOS(Modified Oxford Scale)는 0-511의 척도에서 골반저근 수축을 평가하는 데 사용되었습니다. 0 = 수축 없음; 1 = 소근육 '깜박임'; 2 = 약한 근육 수축; 3 = 적당한 근육 수축; 4 = 좋은 근육 수축 및 5 = 강한 근육 수축
|
재활 하루 전
|
|
탬파 키네시오포비아 척도
기간: 재활 하루 전
|
1990년에 개발된 TSK(Tampa Scale of Kinesiophobia)는 원래 만성 요통과 관련된 움직임에 대한 두려움을 측정하기 위해 개발된 17개 항목 척도입니다.
|
재활 하루 전
|
|
Oswestry 장애 지수
기간: 재활 하루 전
|
Oswestry Disability Index(ODI)는 요통에 대한 장애를 정량화하기 위해 임상의와 연구원이 사용하는 Oswestry 요통 설문지에서 파생된 지수입니다. 자가 작성 설문지에는 통증 강도, 들어 올리기, 돌볼 수 있는 능력에 관한 10가지 주제가 포함되어 있습니다. 보행능력, 앉는능력, 성기능, 서 있는능력, 사회생활, 수면의 질, 여행능력
|
재활 하루 전
|
|
통증 파국화 척도
기간: 재활 하루 전
|
통증 파국화는 통증 자극의 위협 가치를 확대하고 통증이 있을 때 무력감을 느끼는 경향뿐만 아니라 통증을 예상하거나, 도중 또는 후에 통증 관련 사고를 예방하거나 억제하지 못하는 상대적인 무능력을 특징으로 합니다. 고통스러운 사건.
|
재활 하루 전
|
|
상태 특성 불안 인벤토리
기간: 재활 하루 전
|
STAI(State-Trait Anxiety Inventory)는 4점 리커트 척도에서 40개의 자기 보고 항목으로 구성된 심리적 인벤토리입니다.
STAI는 두 가지 유형의 불안, 즉 상태 불안과 특성 불안을 측정합니다.
점수가 높을수록 불안 수준이 높을수록 양의 상관관계가 있습니다.
최신 버전은 Form Y이며 40개 이상의 언어로 제공됩니다.
|
재활 하루 전
|
|
요실금 기기의 삶의 질
기간: 재활 하루 전
|
I-QOL은 행동 회피 및 제한(항목), 심리사회적 영향(9항목) 및 사회적 당혹감(5항목)의 3가지 하위 척도로 구성된 22개의 질문을 가지고 있습니다.
자가 관리가 쉽고 완료하는 데 약 5분이 소요됩니다.
|
재활 하루 전
|
|
요로 고통 인벤토리
기간: 재활 하루 전
|
UDI-6(Urogenital Distress Inventory)은 여성의 요실금을 포함한 하부 요로 증상을 평가하는 검증된 6개 항목 설문지입니다.
|
재활 하루 전
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yavuz Yakut, Professor, Hasan Kalyoncu University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .