Investigação do Efeito do Treinamento dos Músculos do Assoalho Pélvico Combinado com Exercícios de Estabilização sobre a Dor e Parâmetros Urinários em Indivíduos com Lombalgia com Incontinência Urinária
29 de dezembro de 2022 atualizado por: Ibrahim Kucukcan, Hasan Kalyoncu University
A pesquisa será feita com pessoas com incontinência urinária e lombalgia.
Serão formados 3 grupos de participantes voluntários.
Os grupos foram planejados como grupo de estudo, grupo de aplicação clássica e grupo de controle.
O treinamento clássico dos músculos do assoalho pélvico será aplicado ao grupo de aplicação clássica.
O treinamento dos músculos do assoalho pélvico combinado com exercícios de estabilização será aplicado ao grupo de estudo.
Neste estudo, o efeito do treinamento dos músculos do assoalho pélvico combinado com exercícios de estabilização na dor e nos parâmetros urinários em comparação com o treinamento clássico dos músculos do assoalho pélvico será investigado em pessoas com incontinência urinária e lombalgia ao mesmo tempo.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
O período de reabilitação no estudo foi determinado como 2 meses.
Os participantes receberão tratamento com um supervisor 1 ou 2 dias por semana.
Nos demais dias, continuarão como programa domiciliar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ibrahim Kucukcan, PHD
- Número de telefone: +905300351105
- E-mail: pt.kucukcan@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles com dor lombar por pelo menos 3 meses (pelo menos uma vez por semana com dor lombar)
- Quem tem incontinência urinária
- 4 e acima de acordo com a Escala Numérica de Avaliação de Dores
- Pelo menos 20% de acordo com o Índice de Incapacidade de Oswestry
- Índice de Massa Corporal 30 e abaixo
Critério de exclusão:
- Aqueles que foram submetidos a cirurgia lombar ou pélvica nos últimos 6 meses
- Aqueles que receberam treinamento muscular do assoalho pélvico nos últimos 3 meses
- Patologias sistêmicas, inflamatórias, reumáticas, malignas, ósseas etc. que podem causar lombalgia. aqueles com doenças
- As que estão grávidas
- Estágio 3-4 do prolapso de órgãos pélvicos
- As que estão grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma inscrição será feita até o final deste trabalho de grupo.
Após o término do estudo, será aplicado o protocolo vigente.
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Comparador Ativo: Grupo de Aplicativos Clássicos
Neste grupo será aplicado o treinamento clássico da musculatura do assoalho pélvico.
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Exercícios que ativam os músculos do assoalho pélvico para fortalecer e aumentar a resistência.
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Comparador Ativo: Grupo de Estudos
Neste grupo será aplicado o protocolo determinado para o estudo.
Este protocolo está planejado da seguinte forma: Serão realizados exercícios de estabilização com a ativação dos músculos do assoalho pélvico.
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Enquanto as pessoas fazem exercícios de estabilização, elas também trabalham os músculos do assoalho pélvico.
As práticas serão combinadas com a respiração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: um dia antes da reabilitação
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Em uma Escala de Avaliação Numérica (NRS), os pacientes são solicitados a circular o número entre 0 e 10, 0 e 20 ou 0 e 100 que melhor se ajusta à intensidade de sua dor.
Zero geralmente representa 'nenhuma dor', enquanto o limite superior representa 'a pior dor possível'
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um dia antes da reabilitação
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Euro Qualidade de Vida 5D-3L
Prazo: um dia antes da reabilitação
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O EQ-5D-3L (European Quality of Life 5 Dimensions 3 Level Version) é uma ferramenta genérica para medição de resultados relatados pelo paciente (PRO) que pode avaliar a qualidade de vida dos pacientes, independentemente da doença
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Índice de Gravidade da Incontinência
Prazo: um dia antes da reabilitação
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O índice de gravidade da incontinência (ISI) consiste em duas perguntas, relacionadas à frequência e à quantidade de perdas.
Ele categoriza a incontinência urinária (IU) em leve, moderada, grave e muito grave.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Oxford modificada
Prazo: um dia antes da reabilitação
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A Escala de Oxford Modificada (MOS) foi usada para avaliar a contração dos músculos do assoalho pélvico em uma escala de 0-511: 0 = sem contração; 1 = menor tremor muscular; 2 = contração muscular fraca; 3 = contração muscular moderada; 4 = boa contração muscular e 5 = forte contração muscular
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Escala de Cinesiofobia de Tampa
Prazo: um dia antes da reabilitação
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A Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), desenvolvida em 1990, é uma escala de 17 itens originalmente desenvolvida para medir o medo do movimento relacionado à dor lombar crônica.
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um dia antes da reabilitação
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Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: um dia antes da reabilitação
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O Oswestry Disability Index (ODI) é um índice derivado do Oswestry Low Back Pain Questionnaire usado por médicos e pesquisadores para quantificar a incapacidade para dor lombar. capacidade de andar, capacidade de sentar, função sexual, capacidade de ficar de pé, vida social, qualidade do sono e capacidade de viajar.
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um dia antes da reabilitação
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Escala de catastrofização da dor
Prazo: um dia antes da reabilitação
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A catastrofização da dor é caracterizada pela tendência de aumentar o valor de ameaça de um estímulo de dor e de se sentir impotente na presença de dor, bem como por uma relativa incapacidade de prevenir ou inibir pensamentos relacionados à dor em antecipação, durante ou após uma dor. evento doloroso.
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado
Prazo: um dia antes da reabilitação
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O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) é um inventário psicológico composto por 40 itens de autorrelato em uma escala Likert de 4 pontos.
O STAI mede dois tipos de ansiedade - ansiedade-estado e ansiedade-traço.
Escores mais altos estão positivamente correlacionados com níveis mais altos de ansiedade.
Sua revisão mais atual é o Form Y e é oferecido em mais de 40 idiomas
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Instrumento de Qualidade de Vida para Incontinência
Prazo: um dia antes da reabilitação
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O I-QOL tem 22 questões com as seguintes 3 subescalas: evitar e limitar comportamentos (itens), impactos psicossociais (9 itens) e constrangimento social (5 itens).
É facilmente auto-administrado e leva cerca de 5 minutos para ser concluído.
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Inventário de Dificuldade Urinária
Prazo: um dia antes da reabilitação
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O Urogenital Distress Inventory (UDI-6) é um questionário validado de 6 itens que avalia os sintomas do trato urinário inferior, incluindo incontinência, em mulheres.
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um dia antes da reabilitação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Yavuz Yakut, Professor, Hasan Kalyoncu University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Kalyoncu-kucukcan001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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