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Untersuchung der Wirkung von Beckenbodenmuskeltraining in Kombination mit Stabilisationsübungen auf Schmerzen und Harnparameter bei Personen mit Rückenschmerzen und Harninkontinenz

29. Dezember 2022 aktualisiert von: Ibrahim Kucukcan, Hasan Kalyoncu University
Die Forschung wird mit Menschen mit Harninkontinenz und Rückenschmerzen durchgeführt. Es werden 3 Gruppen von freiwilligen Teilnehmern gebildet. Die Gruppen wurden als Studiengruppe, klassische Anwendungsgruppe und Kontrollgruppe geplant. Klassisches Beckenbodentraining wird auf die klassische Anwendungsgruppe angewendet. In der Studiengruppe wird ein Training der Beckenbodenmuskulatur in Kombination mit Stabilisationsübungen durchgeführt. In dieser Studie wird die Wirkung von Beckenbodentraining in Kombination mit Stabilisationsübungen auf Schmerzen und Harnparameter im Vergleich zu klassischem Beckenbodentraining bei Menschen mit gleichzeitiger Harninkontinenz und Kreuzschmerzen untersucht.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Rehabilitationszeit in der Studie wurde auf 2 Monate festgelegt. Die Teilnehmer werden 1 oder 2 Tage pro Woche von einem Supervisor behandelt. An anderen Tagen werden sie als Heimprogramm fortgesetzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit Kreuzschmerzen für mindestens 3 Monate (mindestens einmal pro Woche mit Kreuzschmerzen)
  • Diejenigen mit Harninkontinenz
  • 4 und höher gemäß der Numerical Pains Rating Scale
  • Mindestens 20 % laut Oswestry Disability Index
  • Body-Mass-Index 30 und darunter

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die sich in den letzten 6 Monaten einer Lumbal- oder Beckenoperation unterzogen haben
  • Diejenigen, die in den letzten 3 Monaten ein Training der Beckenbodenmuskulatur erhalten haben
  • Systemische, entzündliche, rheumatische, bösartige, knöcherne Pathologien usw., die Rückenschmerzen verursachen können. die mit Krankheiten
  • Diejenigen, die schwanger sind
  • Stufe 3-4 des Beckenorganprolaps
  • Diejenigen, die schwanger sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bis zum Ende dieser Gruppenarbeit erfolgt keine Bewerbung. Nach Abschluss der Studie wird das gültige Protokoll angewendet.
Aktiver Komparator: Klassische Anwendungsgruppe
In dieser Gruppe wird klassisches Beckenbodentraining angewendet.
Verhalten: Training der Beckenbodenmuskulatur
Übungen, die die Beckenbodenmuskulatur aktivieren, um die Ausdauer zu stärken und zu steigern.
Aktiver Komparator: Studiengruppe
In dieser Gruppe wird das für die Studie festgelegte Protokoll angewendet. Dieses Protokoll ist wie folgt geplant: Es werden Stabilisierungsübungen mit der Aktivierung der Beckenbodenmuskulatur durchgeführt.
Verhalten: Beckenbodentraining kombiniert mit Stabilisationsübungen
Während die Menschen Stabilisierungsübungen machen, trainieren sie auch die Beckenbodenmuskulatur. Übungen werden mit Atmung kombiniert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: einen Tag vor der Reha
In einer Numerical Rating Scale (NRS) werden Patienten gebeten, die Zahl zwischen 0 und 10, 0 und 20 oder 0 und 100 einzukreisen, die am besten zu ihrer Schmerzintensität passt. Null bedeutet normalerweise „überhaupt keine Schmerzen“, während die obere Grenze „die schlimmsten Schmerzen, die jemals möglich sind“ darstellt.
einen Tag vor der Reha
Euro Lebensqualität 5D-3L
Zeitfenster: einen Tag vor der Reha
Das EQ-5D-3L (European Quality of Life 5 Dimensions 3 Level Version) ist ein generisches Instrument zur Messung von Patient Reported Outcomes (PRO), mit dem die Lebensqualität von Patienten unabhängig von der Krankheit beurteilt werden kann
einen Tag vor der Reha
Inkontinenz-Schweregrad-Index
Zeitfenster: einen Tag vor der Reha
Der Schweregrad der Inkontinenz (ISI) besteht aus zwei Fragen zur Häufigkeit und Menge der Inkontinenz. Es kategorisiert Harninkontinenz (UI) in leicht, mittelschwer, schwer und sehr schwer.
einen Tag vor der Reha

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Oxford-Skala
Zeitfenster: einen Tag vor der Reha
Die modifizierte Oxford-Skala (MOS) wurde verwendet, um die Kontraktion der Beckenbodenmuskulatur auf einer Skala von 0–511 zu bewerten: 0 = keine Kontraktion; 1 = geringes Muskelflimmern; 2 = schwache Muskelkontraktion; 3 = mäßige Muskelkontraktion; 4 = gute Muskelkontraktion und 5 = starke Muskelkontraktion
einen Tag vor der Reha
Tampa-Kinesiophobie-Skala
Zeitfenster: einen Tag vor der Reha
Die Tampa-Skala der Kinesiophobie (TSK), die 1990 entwickelt wurde, ist eine 17-Punkte-Skala, die ursprünglich entwickelt wurde, um die Bewegungsangst im Zusammenhang mit chronischen Rückenschmerzen zu messen.
einen Tag vor der Reha
Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: einen Tag vor der Reha
Der Oswestry Disability Index (ODI) ist ein Index, der vom Oswestry Low Back Pain Questionnaire abgeleitet ist, der von Ärzten und Forschern verwendet wird, um die Behinderung bei Rückenschmerzen zu quantifizieren. Der selbst ausgefüllte Fragebogen enthält zehn Themen zu Schmerzintensität, Heben und Pflegefähigkeit sich selbst, Gehfähigkeit, Sitzfähigkeit, Sexualfunktion, Stehfähigkeit, soziales Leben, Schlafqualität und Reisefähigkeit.
einen Tag vor der Reha
Schmerzkatastrophisierende Skala
Zeitfenster: einen Tag vor der Reha
Schmerzkatastrophisierung ist gekennzeichnet durch die Tendenz, den Bedrohungswert eines Schmerzreizes zu vergrößern und sich in Gegenwart von Schmerz hilflos zu fühlen, sowie durch eine relative Unfähigkeit, schmerzbezogene Gedanken in Erwartung, während oder nach a zu verhindern oder zu hemmen schmerzhaftes Ereignis.
einen Tag vor der Reha
State-Trait-Angst-Inventar
Zeitfenster: einen Tag vor der Reha
Das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) ist ein psychologisches Inventar, das aus 40 Selbstberichtselementen auf einer 4-Punkte-Likert-Skala besteht. Der STAI misst zwei Arten von Angst – Zustandsangst und Eigenschaftsangst. Höhere Werte sind positiv mit einem höheren Angstniveau korreliert. Die aktuellste Version ist Form Y und wird in mehr als 40 Sprachen angeboten
einen Tag vor der Reha
Inkontinenz-Instrument zur Lebensqualität
Zeitfenster: einen Tag vor der Reha
Die I-QOL hat 22 Fragen mit den folgenden 3 Subskalen: Vermeidungs- und einschränkendes Verhalten (Items), psychosoziale Auswirkungen (9 Items) und soziale Verlegenheit (5 Items). Es ist leicht selbst zu verwalten und dauert etwa 5 Minuten.
einen Tag vor der Reha
Harnnot-Inventar
Zeitfenster: einen Tag vor der Reha
Das Urogenital Distress Inventory (UDI-6) ist ein validierter 6-Punkte-Fragebogen, der die Symptome der unteren Harnwege, einschließlich Inkontinenz, bei Frauen bewertet.
einen Tag vor der Reha

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Ermittler

  • Studienleiter: Yavuz Yakut, Professor, Hasan Kalyoncu University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Kalyoncu-kucukcan001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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