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腹圧性尿失禁予防のためのスポーツウーマンのオンライン教育プログラム

2024年12月5日 更新者:David Hernández-Guillén、University of Valencia

腹圧性尿失禁予防のためのスポーツを実践する女性における情報薬によるオンライン教育プログラムの効果

腹圧性尿失禁 (SUI) は、腹腔内圧 (IAP) の上昇を意味する活動または努力を実行する際の不随意の尿の損失として、その症状によって定義できます。

会陰機能障害は、スポーツウーマンの間で広く見られる問題です。 したがって、女性の衝撃の強いスポーツで発生するような高い腹腔内圧を伴う運動に継続的にさらされる.

骨盤底教育プログラムが教えられた他の研究で見られるように。会陰の健康教育に焦点を当てたアドバイスとガイダンスは、参加者が知識、症状、生活の質を改善し、SUIの発生率を減らすのに役立ちました.

これらの理由から、SUIの有病率が高いため、影響の大きいスポーツをする女性集団で予防および教育プログラムを実施することが適切です.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

腹圧性尿失禁 (SUI) は、腹圧 (IAP) の上昇を意味する活動または努力 (例えば、咳、くしゃみ、または以下を伴うスポーツ活動の実行など) を実行する際の不随意の尿の損失として、その症状によって定義できます。過緊張のジェスチャー。

会陰機能障害は、人口の間で広まっている問題です。 これらの機能障害の中で、腹圧性尿失禁の存在が強調される可能性があり、その発生率は女性で高くなります。 そのリスク要因の中で、調査員は次のことを見つけました。高齢、肥満、婦人科手術、妊娠、経膣分娩 (器械分娩の場合はリスクが高くなります)。

一方、定期的な運動の実践と活動的な生活を送ることは、良好な身体機能状態の保護要因ですが、強い衝撃で発生するような高い腹腔内圧を伴う運動への継続的な暴露は.女性のスポーツは、この集団で考慮すべきもう 1 つの重要な危険因子です。 危険因子のうち、影響の大きいスポーツの実践も発見されているため、影響の大きいと分類されたさまざまなスポーツを実践する女性の 4 人に 1 人も、この病状を発症することになります。

SUI に伴う機能レベルの問題に加えて、気分の落ち込み、フラストレーション、不快感、謙虚さなどに関連する患者の感情を想定して、SUI に苦しむ人々の生活の質への影響を強調する必要があります。 したがって、彼らの仕事、社会的および個人的なライフスタイルも変化します。

骨盤底教育プログラムが教えられた他の研究では。会陰の健康教育に焦点を当てたアドバイスとガイダンスは、参加者が知識、症状、生活の質を改善し、SUIの発生率を減らすのに役立ちました. 理学療法士は、その予防と治療に関する情報の伝達において重要な役割を果たしているため、ここに介入します。

これらの理由から、物理療法に適用される第 7 の専門原則で推奨されているように、SUI の有病率が高いため、影響の大きいスポーツを行う女性集団で予防および教育プログラムを実施することが適切です。 女性の会陰球に関する教育は、骨盤底を危険にさらす可能性のある習慣の実践を減らします. それにもかかわらず、現在、プライマリケアでは、会陰の健康のためのプログラムは多数ありません。 これは、参加したほとんどすべての女性が自分の症状を誰にも相談したことがないか、骨盤底筋や強化エクササイズについて聞いたことがないというさまざまな調査によって証明されています. 女性がプロレベルでスポーツに参加することがますます一般的になっていることを忘れないでください. このため、この研究では、低レベルと高レベルの両方で女性アスリートの SUI 予防プログラムの効果を観察し、両方のレベルで違いがあるかどうかを確認することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

57

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Valencia、スペイン、46010
        • Faculty of Physiotherapy of the University of Valencia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から35歳までの女性。
  • 少なくとも 1 年間、少なくとも週に 2 日スポーツを行った対照群の場合。
  • セミまたはプロのアスリートで、高強度/インパクトを行う実験グループ向け。

除外基準:

  • 妊娠中または産後の女性、または婦人科および/または泌尿器科の手術を受けた女性。
  • 呼吸器、筋骨格、代謝および神経疾患。
  • MMS>21 の最小値。
  • 参加の拒否または不完全なアンケート。
  • なんらかの原因で UI と診断されていないこと。
  • スペイン語の習得や理解はありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高強度
プロとしてスポーツを実践する女性。
全部で 6 本のビデオがあり、それぞれのビデオの長さは 8 ~ 10 分で、プライベート チャンネルへの YouTube リンクからアクセスできます。
アクティブコンパレータ:低強度
非専門的な方法でスポーツを練習する女性。
全部で 6 本のビデオがあり、それぞれのビデオの長さは 8 ~ 10 分で、プライベート チャンネルへの YouTube リンクからアクセスできます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知識
時間枠:0週間(ベースライン)
検証済みのスペイン語 PIKQ アンケートが使用されます。 このアンケートは妥当性と信頼性に優れています。 これは、「同意する」または「同意しない」という回答を含む 13 の質問で構成されています。 これらのアンケートは、主に UI と脱出に関する項目を評価します。 スコアの範囲は 0 から 1 です。各スケールで、最小スコアは 0 で、最大スコアは 12 です。
0週間(ベースライン)
知識
時間枠:4週間
検証済みのスペイン語 PIKQ アンケートが使用されます。 このアンケートは妥当性と信頼性に優れています。 これは、「同意する」または「同意しない」という回答を含む 13 の質問で構成されています。 これらのアンケートは、主に UI と脱出に関する項目を評価します。 スコアの範囲は 0 から 1 です。各スケールで、最小スコアは 0 で、最大スコアは 12 です。
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動機
時間枠:0週間(プレ)、4週間(ポスト)
運動の知覚については、Markland and Tobin (2004) の身体運動の行動調節尺度 (BREQ-2) が使用されます。 それは 19 の項目で構成され、0 から (まったくそう思わない) から 4 (強くそう思う) までの 5 段階のリッカート型スケールに従って回答され、5 つの要因にグループ化されます。外的規制(4項目:例:「人を喜ばせるために運動する」)、内的規制(3項目:例:「練習しないと罪悪感があるから運動する」) 、特定された規則 (3 項目: 例: 「私は運動の利点を重視するので運動します」) と固有規則 (4 項目: 例: 「私は運動が楽しいと思うので運動します」)。
0週間(プレ)、4週間(ポスト)
感知
時間枠:0週間(プレ)、4週間(ポスト)
介入後の変化の認識は、スペイン語で検証された患者全体の変化の印象 (PGIC) を使用して測定されました。 このテストは、適用された治療の効果についての患者の信念を反映しています。 1 (患者の状態が非常に良好) から 7 (患者の状態が非常に悪い) までの尺度が使用されます。 また、0 から 10 までの改善をランク付けしたビジュアル アナログ スケールで構成され、最初の値は非常に良好な改善であり、2 番目の値は治療後の大幅な悪化です。
0週間(プレ)、4週間(ポスト)
参加者の生活の質
時間枠:0週間(プレ)、4週間(ポスト)
生活の質をテストするために、スペイン語の EQ-5D で検証されたアンケートが使用されます。 これは、5 つのオプションと 1 から 100 までのアナログ スケールを備えた 5 つの質問で構成されています。 これには、痛み、不安、健康レベルなどの身体能力の両方が含まれます。
0週間(プレ)、4週間(ポスト)
遵守
時間枠:0週間(プレ)、4週間(ポスト)
患者のアドヒアランスを知るために、グループごとに各ビデオの再生回数が記録されます。
0週間(プレ)、4週間(ポスト)
性機能
時間枠:0週間(プレ)、4週間(ポスト)
女性の性機能をテストするために、FSFI アンケートを使用します。 これには、過去 4 週間のセクシュアリティに関する 19 の質問が含まれており、とりわけ、性的欲求または興味、性的興奮および満足度について言及しています。 サブスケールの範囲は 0 (または 1) から 5 です (スコアが高いほど、性機能が優れていることを示します)。
0週間(プレ)、4週間(ポスト)
介入後の満足度
時間枠:0週間(プレ)、4週間(ポスト)
介入後の参加者の満足度を収集するために、4〜5の質問のアンケートが渡されます。 各質問には、「まったくそう思わない」から「強くそう思う」までの 5 つの選択肢があります。
0週間(プレ)、4週間(ポスト)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:David Hernández Guillén, PT, PhD、University of Valencia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月2日

一次修了 (実際)

2023年6月30日

研究の完了 (実際)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月23日

最初の投稿 (実際)

2022年12月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月5日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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