- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05667012
Programa de Educação Online em Esportistas para a Prevenção da Incontinência Urinária de Esforço
Efeito de um Programa de Educação Online Através de Pílulas de Informação em Mulheres Praticantes de Esportes para a Prevenção da Incontinência Urinária de Esforço
A incontinência urinária de esforço (IUE) pode ser definida pelos seus sintomas como a perda involuntária de urina durante a realização de uma atividade ou esforço que implique aumento da pressão intra-abdominal (PIA).
As disfunções perineais são um problema generalizado entre a população de esportistas. Portanto, uma exposição contínua a exercícios que acarretam uma pressão intra-abdominal elevada como a que ocorre em esportes de alto impacto em mulheres.
Como visto em outros estudos em que foram ministrados programas de educação do assoalho pélvico; conselhos e orientações com foco na educação em saúde perineal ajudaram os participantes a melhorar o conhecimento, os sintomas e a qualidade de vida, além de reduzir a incidência de IUE.
Por esses motivos, é relevante a realização de um programa de prevenção e educação na população feminina que pratica esportes de alto impacto, uma vez que apresentam alta prevalência de IUE.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A incontinência urinária de esforço (IUE) pode ser definida pelos seus sintomas como a perda involuntária de urina durante a realização de uma atividade ou esforço que implique aumento da pressão intra-abdominal (PIA), por exemplo, tossir, espirrar ou realizar atividades esportivas que envolvam gestos hiperpressivos.
As disfunções perineais são um problema generalizado entre a população. Dentre essas disfunções, destaca-se a presença da incontinência urinária de esforço, cuja incidência é maior em mulheres. Entre seus fatores de risco, os investigadores encontram; idade avançada, obesidade, cirurgia ginecológica, gravidez e parto vaginal (aumentando o risco se for parto instrumental).
Por outro lado, embora a prática regular de exercícios e ter uma vida ativa sejam fatores protetores para um bom estado físico-funcional, uma exposição contínua a exercícios que impliquem uma pressão intra-abdominal elevada como a que ocorre nos treinos de alto impacto desportiva em mulheres, é outro fator de risco importante a ter em conta nesta população. Dos fatores de risco, também foi encontrada a prática de esportes de alto impacto, de modo que uma em cada quatro mulheres que praticam diferentes esportes classificados como de alto impacto também acabaram desenvolvendo essa patologia.
Para além dos problemas a nível funcional que a IUE acarreta, há que realçar o impacto que esta tem na qualidade de vida das pessoas que dela padecem, assumindo no doente sentimentos relacionados com mau humor, frustração, mal-estar, modéstia, etc. Portanto, seu estilo de vida profissional, social e pessoal também é alterado.
Em outros estudos em que foram ministrados programas educativos sobre o assoalho pélvico; conselhos e orientações com foco na educação em saúde perineal ajudaram os participantes a melhorar o conhecimento, os sintomas e a qualidade de vida, além de reduzir a incidência de IUE. É aqui que intervêm os fisioterapeutas, uma vez que têm um papel essencial na transmissão de informação relativa à sua prevenção e tratamento.
Por esses motivos, torna-se relevante a realização de um programa de prevenção e educação na população feminina praticante de esportes de alto impacto, uma vez que apresentam alta prevalência de IUE, conforme preconiza o sétimo princípio profissional aplicado à fisioterapia. A educação sobre a esfera perineal da mulher reduz a prática de hábitos que possam colocar em risco o assoalho pélvico. Apesar disso, atualmente na atenção básica não há um grande número de programas de saúde perineal. Isso é demonstrado por diferentes investigações que afirmam que quase todas as mulheres que participaram deles não haviam consultado seus sintomas com ninguém ou ouvido falar dos músculos do assoalho pélvico ou exercícios de fortalecimento. Sem esquecer que é cada vez mais comum as mulheres estarem presentes no desporto a nível profissional, onde as suas exigências podem favorecer o aumento da prevalência de padecer de IUE. Por esta razão, este estudo pretende observar os efeitos de um programa de prevenção da IUE em atletas do sexo feminino, tanto de baixo como de alto nível, e verificar se existem diferenças em ambos os níveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Valencia, Espanha, 46010
- Faculty of Physiotherapy of the University of Valencia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres entre 18 e 35 anos.
- Para o grupo de controle que praticou esportes pelo menos 2 dias por semana por pelo menos 1 ano.
- Para o grupo experimental que são atletas semi ou profissionais e que realizam alta intensidade/impacto.
Critério de exclusão:
- Grávidas, puérperas ou que tenham se submetido a cirurgias ginecológicas e/ou uroginecológicas.
- Doenças respiratórias, musculoesqueléticas, metabólicas e neurológicas.
- Um mínimo de MMS>21.
- Recusa em participar ou questionários incompletos.
- Que eles não foram diagnosticados com IU de qualquer causa.
- Nenhum domínio ou compreensão da língua espanhola.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Alta intensidade
Mulheres que praticam esportes profissionalmente.
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Serão no total 6 vídeos, cada um desses vídeos terá duração entre 8 e 10 minutos e será acessado através de um link do YouTube para um canal privado.
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Comparador Ativo: Intensidade baixa
Mulheres que praticam esporte de forma não profissional.
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Serão no total 6 vídeos, cada um desses vídeos terá duração entre 8 e 10 minutos e será acessado através de um link do YouTube para um canal privado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento
Prazo: 0 semana (linha de base)
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Será utilizado o questionário espanhol PIKQ validado.
Este questionário tem boa validade e confiabilidade.
Está estruturado em 13 questões com respostas fechadas, ou seja, respostas "concordo" ou "discordo".
Esses questionários avaliam itens sobre IU e prolapsos, principalmente.
Sua escala de pontuação é de 0 a 1. Em cada escala, a pontuação mínima é 0 e a máxima é 12.
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0 semana (linha de base)
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Conhecimento
Prazo: 4 semanas
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Será utilizado o questionário espanhol PIKQ validado.
Este questionário tem boa validade e confiabilidade.
Está estruturado em 13 questões com respostas fechadas, ou seja, respostas "concordo" ou "discordo".
Esses questionários avaliam itens sobre IU e prolapsos, principalmente.
Sua escala de pontuação é de 0 a 1. Em cada escala, a pontuação mínima é 0 e a máxima é 12.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Motivação
Prazo: 0 semana (pré), 4 semanas (pós)
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Para a percepção do exercício, será utilizada a escala de regulação do comportamento para exercício físico de Markland e Tobin (2004) (BREQ-2).
É composto por 19 itens, que são respondidos segundo uma escala do tipo Likert de 5 pontos, variando de 0 a (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente), agrupados em cinco fatores: desmotivação (4 itens: por exemplo, "Não não vejo sentido em fazer exercícios"), regulação externa (4 itens: ex., "eu me exercito para agradar outras pessoas"), regulação introjetada (3 itens: ex., "eu me exercito porque me sinto culpado quando não pratico") , regulação identificada (3 itens: por exemplo, “eu me exercito porque valorizo os benefícios do exercício físico”) e regulação intrínseca (4 itens: por exemplo, “eu me exercito porque acho que o exercício é divertido”).
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0 semana (pré), 4 semanas (pós)
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Percepção
Prazo: 0 semana (pré), 4 semanas (pós)
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A percepção de mudança após a intervenção foi medida por meio do Patient Global Impression of Change (PGIC) validado em espanhol.
Este teste reflete a crença do paciente sobre o efeito do tratamento aplicado.
É utilizada uma escala que vai de 1 (o paciente está muito melhor) a 7 (o paciente está muito pior).
Também consiste em uma escala visual analógica que classifica a melhora de 0 a 10, sendo o primeiro valor uma melhora muito boa e o segundo uma piora significativa após o tratamento.
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0 semana (pré), 4 semanas (pós)
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Qualidade de vida dos participantes
Prazo: 0 semana (pré), 4 semanas (pós)
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Para testar a qualidade de vida, será utilizado o questionário validado em espanhol EQ-5D.
Este é composto por 5 questões com cinco opções e uma escala analógica de 1 a 100.
Neste, tanto as capacidades físicas, como a dor, a ansiedade e o nível de saúde.
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0 semana (pré), 4 semanas (pós)
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Aderência
Prazo: 0 semana (pré), 4 semanas (pós)
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Para saber a adesão dos pacientes, será feito um registro do número de visualizações de cada vídeo por grupo.
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0 semana (pré), 4 semanas (pós)
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Função sexual
Prazo: 0 semana (pré), 4 semanas (pós)
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Para testar a função sexual feminina usamos o Questionário FSFI.
Este contém 19 perguntas sobre sexualidade durante as últimas 4 semanas, referindo-se ao desejo ou interesse sexual, excitação e satisfação sexual, entre outras coisas.
As subescalas variam de 0 (ou 1) a 5 (pontuações mais altas indicam melhor função sexual).
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0 semana (pré), 4 semanas (pós)
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Satisfação após a intervenção
Prazo: 0 semana (pré), 4 semanas (pós)
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Será passado um questionário de 4-5 questões de forma a recolher a satisfação dos participantes após a intervenção.
Cada questão terá 5 opções múltiplas variando de "discordo totalmente" a "concordo totalmente".
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0 semana (pré), 4 semanas (pós)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Hernández Guillén, PT, PhD, University of Valencia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ED_IU_ONLINE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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