- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05667012
Online utdanningsprogram i idrettskvinner for forebygging av stressurininkontinens
Effekten av et nettbasert utdanningsprogram gjennom informasjonspiller hos kvinner som driver med idrett for forebygging av stressurininkontinens
Anstrengelsesurininkontinens (SUI) kan defineres gjennom sine symptomer som ufrivillig tap av urin når man utfører en aktivitet eller innsats som innebærer en økning i intraabdominalt trykk (IAP).
Perineal dysfunksjon er et utbredt problem blant idrettskvinner. Derfor en kontinuerlig eksponering for øvelser som medfører et høyt intraabdominalt trykk som det som forekommer i idretter med høy effekt hos kvinner.
Som sett i andre studier der bekkenbunnsutdanningsprogrammer ble undervist; råd og veiledning fokusert på perineal helseopplæring hjalp deltakerne med å forbedre kunnskap, symptomer og livskvalitet, samt redusere forekomsten av SUI.
Av disse grunnene er det aktuelt å gjennomføre et forebyggings- og opplæringsprogram i den kvinnelige befolkningen som driver med effektfull idrett, siden de har høy forekomst av SUI.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Anstrengelsesurininkontinens (SUI) kan defineres gjennom sine symptomer som ufrivillig tap av urin når man utfører en aktivitet eller innsats som innebærer en økning i intraabdominalt trykk (IAP), for eksempel hosting, nysing eller utførelse av sportsaktiviteter som involverer hyperpressive gester.
Perineal dysfunksjon er et utbredt problem blant befolkningen. Innenfor disse dysfunksjonene kan tilstedeværelsen av stressurininkontinens fremheves, hvis forekomst er høyere hos kvinner. Blant risikofaktorene finner etterforskerne; høy alder, overvekt, gynekologisk kirurgi, graviditet og vaginal fødsel (øker risikoen hvis det er en instrumentell fødsel).
På den annen side, selv om praktisering av regelmessig trening og å ha et aktivt liv er en beskyttende faktor for en god fysisk-funksjonell tilstand, en kontinuerlig eksponering for øvelser som medfører et høyt intraabdominalt trykk, slik som det som oppstår ved høy påvirkning sport hos kvinner, er en annen viktig risikofaktor å ta hensyn til i denne populasjonen. Av risikofaktorene er det også funnet utøvelse av idrett med høy effekt, så én av fire kvinner som driver med ulike idretter klassifisert som effektfulle har også endt opp med å utvikle denne patologien.
I tillegg til problemene på funksjonsnivået som SUI innebærer, bør det vektlegges hvilken innvirkning det har på livskvaliteten til de som lider av det, forutsatt at pasientens følelser er knyttet til nedstemthet, frustrasjon, ubehag, beskjedenhet osv. Derfor endres også deres arbeid, sosiale og personlige livsstil.
I andre studier der det ble undervist i bekkenbunnsutdanningsprogrammer; råd og veiledning fokusert på perineal helseopplæring hjalp deltakerne med å forbedre kunnskap, symptomer og livskvalitet, samt redusere forekomsten av SUI. Det er her fysioterapeuter griper inn, siden de har en vesentlig rolle i overføringen av informasjon om forebygging og behandling.
Av disse grunnene er det aktuelt å gjennomføre et forebyggings- og utdanningsprogram i den kvinnelige befolkningen som driver med idrett med høy effekt, siden de har høy forekomst av SUI, slik det anbefales av det syvende faglige prinsippet som anvendes på fysioterapi. Utdanning om perineal sfære hos kvinner reduserer praktiseringen av vaner som kan sette bekkenbunnen i fare. Til tross for dette er det for tiden i primærhelsetjenesten ikke et stort antall programmer for perineal helse. Dette demonstreres av ulike undersøkelser som hevder at nesten alle kvinnene som deltok i dem ikke hadde konsultert symptomene sine med noen eller hørt om bekkenbunnsmuskulaturen eller styrkeøvelser. Uten å glemme at det er stadig mer vanlig at kvinner er tilstede i idretten på et profesjonelt nivå, der deres krav kan favorisere økningen i forekomsten av lider av SUI. Av denne grunn har denne studien til hensikt å observere effekten av et SUI-forebyggingsprogram hos kvinnelige idrettsutøvere, både lavt og høyt nivå, og sjekke om det er forskjeller på begge nivåer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: David Hernández Guillén, PT, PhD
- Telefonnummer: 51232 +34963983853
- E-post: david.hernandez@uv.es
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spania, 46010
- Rekruttering
- Faculty of Physiotherapy of the University of Valencia
-
Ta kontakt med:
- David Hernández-Guillén, PT, PhD
- Telefonnummer: 51232 963983853
- E-post: david.hernandez@uv.es
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner mellom 18 og 35 år.
- For kontrollgruppen som har drevet med idrett minst 2 dager i uken i minst 1 år.
- For den eksperimentelle gruppen som er semi- eller profesjonelle idrettsutøvere og som utfører høy intensitet/påvirkning.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller postpartum kvinner eller som har gjennomgått gynekologiske og/eller urogynekologiske operasjoner.
- Respiratoriske, muskel-skjelett-, metabolske og nevrologiske sykdommer.
- Minimum MMS>21.
- Nektelse av å delta eller ufullstendige spørreskjemaer.
- At de ikke har blitt diagnostisert med UI av noen årsak.
- Ingen mestring eller forståelse av det spanske språket.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Høy intensitet
Kvinner som driver idrett profesjonelt.
|
Det vil være totalt 6 videoer, hver av disse videoene vil vare mellom 8 og 10 minutter og vil bli åpnet via en YouTube-lenke til en privat kanal.
|
Aktiv komparator: Lav intensitet
Kvinner som driver idrett på en ikke-profesjonell måte.
|
Det vil være totalt 6 videoer, hver av disse videoene vil vare mellom 8 og 10 minutter og vil bli åpnet via en YouTube-lenke til en privat kanal.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kunnskap
Tidsramme: 0 uke (grunnlinje)
|
Det validerte spanske PIKQ-spørreskjemaet vil bli brukt.
Dette spørreskjemaet har god validitet og reliabilitet.
Det er strukturert i 13 spørsmål med lukkede svar, det vil si «jeg er enig» eller «jeg er uenig»-svar.
Disse spørreskjemaene evaluerer hovedsakelig elementer om brukergrensesnitt og prolapser.
Poengområdet ditt er 0 til 1. På hver skala er minimumspoengsummen 0 og maksimum er 12.
|
0 uke (grunnlinje)
|
Kunnskap
Tidsramme: 4 uker
|
Det validerte spanske PIKQ-spørreskjemaet vil bli brukt.
Dette spørreskjemaet har god validitet og reliabilitet.
Det er strukturert i 13 spørsmål med lukkede svar, det vil si «jeg er enig» eller «jeg er uenig»-svar.
Disse spørreskjemaene evaluerer hovedsakelig elementer om brukergrensesnitt og prolapser.
Poengområdet ditt er 0 til 1. På hver skala er minimumspoengsummen 0 og maksimum er 12.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Motivasjon
Tidsramme: 0 uke (før), 4 uker (post)
|
For oppfatning av trening vil Markland og Tobin (2004) atferdsreguleringsskala for fysisk trening (BREQ-2) bli brukt.
Den består av 19 elementer, som besvares i henhold til en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 til (helt uenig) til 4 (helt enig), gruppert i fem faktorer: demotivasjon (4 elementer: f.eks. t se poenget med å trene"), ekstern regulering (4 elementer: f.eks. "Jeg trener for å behage andre"), introjisert regulering (3 elementer: f.eks. "Jeg trener fordi jeg føler meg skyldig når jeg ikke trener") , identifisert regulering (3 elementer: f.eks. "Jeg trener fordi jeg verdsetter fordelene med fysisk trening") og indre regulering (4 elementer: f.eks. "Jeg trener fordi jeg synes trening er gøy").
|
0 uke (før), 4 uker (post)
|
Oppfatning
Tidsramme: 0 uke (før), 4 uker (post)
|
Oppfatningen av endring etter intervensjonen ble målt ved hjelp av Patient Global Impression of Change (PGIC) validert på spansk.
Denne testen gjenspeiler pasientens tro på effekten av den anvendte behandlingen.
Det brukes en skala som går fra 1 (pasienten er mye bedre) til 7 (pasienten er mye dårligere).
Den består også av en visuell analog skala som rangerte forbedringen fra 0 til 10, hvor den første verdien er en meget god forbedring og den andre er en betydelig forverring etter behandling.
|
0 uke (før), 4 uker (post)
|
Deltakernes livskvalitet
Tidsramme: 0 uke (før), 4 uker (post)
|
For å teste livskvaliteten vil det validerte spørreskjemaet i spansk EQ-5D bli brukt.
Denne består av 5 spørsmål med fem alternativer og en analog skala fra 1 til 100.
I dette både fysiske kapasiteter, som smerte, angst og helsenivå.
|
0 uke (før), 4 uker (post)
|
Binding
Tidsramme: 0 uke (før), 4 uker (post)
|
For å vite pasientenes tilslutning, vil det bli ført en oversikt over antall visninger av hver video etter gruppe.
|
0 uke (før), 4 uker (post)
|
Seksuell funksjon
Tidsramme: 0 uke (før), 4 uker (post)
|
For å teste kvinnelig seksuell funksjon bruker vi FSFI-spørreskjemaet.
Denne inneholder 19 spørsmål om seksualitet i løpet av de siste 4 ukene, med henvisning til blant annet seksuell lyst eller interesse, seksuell opphisselse og tilfredsstillelse.
Underskalaene har et område fra 0 (eller 1) til 5 (høyere skårer indikerer bedre seksuell funksjon).
|
0 uke (før), 4 uker (post)
|
Tilfredshet etter intervensjonen
Tidsramme: 0 uke (før), 4 uker (post)
|
Et spørreskjema på 4-5 spørsmål vil bli bestått for å samle deltakernes tilfredshet etter intervensjonen.
Hvert spørsmål vil ha 5 flere valg som spenner fra "helt uenig" til "helt enig".
|
0 uke (før), 4 uker (post)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Hernández Guillén, PT, PhD, University of Valencia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Psykiske lidelser
- Urologiske sykdommer
- Nedre urinveissymptomer
- Urologiske manifestasjoner
- Vannlatingsforstyrrelser
- Eliminasjonsforstyrrelser
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urininkontinens
- Enuresis
- Urininkontinens, stress
Andre studie-ID-numre
- ED_IU_ONLINE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Inkontinens stress
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar ikke rekruttert ennå
-
Goddess Zena I. JonesRekruttering
-
Region GävleborgUniversity of GavleHar ikke rekruttert ennåArbeidsrelatert stress
-
Karolinska InstitutetFullført
-
Philipps University Marburg Medical CenterFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stressTyskland
Kliniske studier på Pedagogiske videoer
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Fullført
-
University of Sao PauloFullført
-
University of WashingtonAktiv, ikke rekrutterendeAldring | Utilsiktet fallForente stater
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaHar ikke rekruttert ennåGingivitt | Plakk på tennenePakistan
-
Boston Children's HospitalFullførtStatus EpilepticusForente stater
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Har ikke rekruttert ennåType 1 diabetes | FamilieforholdForente stater
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineUkjent
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Påmelding etter invitasjonUtbrenthet, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...RekrutteringBPPV | Svimmelhet | Svimmelhet | Vestibulære sykdommerForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForente stater