- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05667012
Онлайн-образовательная программа для спортсменок по профилактике стрессового недержания мочи
Эффект онлайн-образовательной программы с помощью информационных таблеток для женщин, занимающихся спортом, для предотвращения стрессового недержания мочи
Стрессовое недержание мочи (СНМ) может быть определено по его симптомам как непроизвольная потеря мочи при выполнении деятельности или усилий, которые предполагают повышение внутрибрюшного давления (ВБД).
Нарушения функции промежности являются широко распространенной проблемой среди спортсменок. Следовательно, постоянное воздействие упражнений, которые влекут за собой высокое внутрибрюшное давление, например, то, что происходит в спорте с высокой ударной нагрузкой у женщин.
Как видно из других исследований, в которых преподавались образовательные программы по тазовому дну; советы и рекомендации, направленные на просвещение в области здоровья промежности, помогли участникам улучшить знания, симптомы и качество жизни, а также снизить частоту СНМ.
По этим причинам актуально проведение профилактическо-образовательной программы среди женского населения, занимающегося видами спорта с высокой ударной нагрузкой, поскольку у них отмечается высокая распространенность СНМ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стрессовое недержание мочи (СНМ) может быть определено по его симптомам как непроизвольная потеря мочи при выполнении действий или усилий, которые предполагают повышение внутрибрюшного давления (ВБД), например, при кашле, чихании или выполнении спортивных действий, связанных с гиперпрессивные жесты.
Нарушения функции промежности являются широко распространенной проблемой среди населения. Среди этих нарушений можно выделить наличие стрессового недержания мочи, частота которого выше у женщин. Среди его факторов риска исследователи находят; пожилой возраст, ожирение, гинекологические операции, беременность и роды через естественные родовые пути (повышение риска при инструментальных родах).
С другой стороны, хотя практика регулярных физических упражнений и активный образ жизни являются защитным фактором для хорошего физического и функционального состояния, постоянное воздействие упражнений, которые влекут за собой высокое внутрибрюшное давление, такое как то, которое происходит при высокой ударной нагрузке. занятия спортом у женщин — еще один важный фактор риска, который следует учитывать в этой популяции. Из факторов риска также выявлено занятие видами спорта с высокой ударной нагрузкой, поэтому у каждой четвертой женщины, занимающейся различными видами спорта, отнесенными к категории ударопрочных, также развилась эта патология.
В дополнение к проблемам на функциональном уровне, которые влечет за собой СНМ, следует подчеркнуть его влияние на качество жизни людей, которые им страдают, предполагая, что пациенты испытывают чувства, связанные с плохим настроением, разочарованием, дискомфортом, скромностью и т. д. Следовательно, их работа, общественный и личный образ жизни также меняются.
В других исследованиях, в которых преподавались образовательные программы по тазовому дну; советы и рекомендации, направленные на просвещение в области здоровья промежности, помогли участникам улучшить знания, симптомы и качество жизни, а также снизить частоту СНМ. Именно здесь вмешиваются физиотерапевты, поскольку они играют важную роль в передаче информации о его профилактике и лечении.
По этим причинам актуально проведение профилактической и просветительской программы среди женского населения, занимающегося видами спорта с высокой ударной нагрузкой, поскольку у них отмечается высокая распространенность СНМ, как это рекомендовано седьмым профессиональным принципом применительно к физиотерапии. Информация о промежностной сфере у женщин снижает практику привычек, которые могут поставить под угрозу их тазовое дно. Несмотря на это, в настоящее время в первичной медико-санитарной помощи не так много программ по здоровью промежности. Об этом свидетельствуют различные исследования, в которых утверждается, что почти все женщины, участвовавшие в них, ни с кем не консультировались о своих симптомах и не слышали о мышцах тазового дна или укрепляющих упражнениях. Не забывая, что женщины все чаще присутствуют в спорте на профессиональном уровне, где их требования могут способствовать увеличению распространенности СНМ. По этой причине данное исследование предназначено для наблюдения за эффектами программы профилактики СНМ у спортсменок как низкого, так и высокого уровня, а также проверки наличия различий на обоих уровнях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46010
- Faculty of Physiotherapy of the University of Valencia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины от 18 до 35 лет.
- Для контрольной группы, которые занимались спортом не менее 2 дней в неделю в течение не менее 1 года.
- Для экспериментальной группы, которые являются полу- или профессиональными спортсменами и выполняют упражнения высокой интенсивности/воздействия.
Критерий исключения:
- Беременные или родильницы, а также перенесшие гинекологические и/или урогинекологические операции.
- Респираторные, опорно-двигательные, метаболические и неврологические заболевания.
- Минимум MMS>21.
- Отказ от участия или неполные анкеты.
- Что у них не было диагностировано недержание мочи по какой-либо причине.
- Нет мастерства или понимания испанского языка.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Высокая интенсивность
Женщины, профессионально занимающиеся спортом.
|
Всего будет 6 видео, каждое из этих видео будет длиться от 8 до 10 минут, и доступ к ним будет осуществляться через ссылку YouTube на частный канал.
|
|
Активный компаратор: Низкая интенсивность
Женщины, которые занимаются спортом непрофессионально.
|
Всего будет 6 видео, каждое из этих видео будет длиться от 8 до 10 минут, и доступ к ним будет осуществляться через ссылку YouTube на частный канал.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания
Временное ограничение: 0 неделя (базовый уровень)
|
Будет использоваться утвержденный испанский вопросник PIKQ.
Этот опросник имеет хорошую валидность и надежность.
Он состоит из 13 вопросов с закрытыми ответами, то есть ответами «согласен» или «не согласен».
Эти анкеты оценивают в основном пункты о недержании мочи и пролапсах.
Ваш диапазон оценок — от 0 до 1. По каждой шкале минимальный балл — 0, а максимальный — 12.
|
0 неделя (базовый уровень)
|
|
Знания
Временное ограничение: 4 неделя
|
Будет использоваться утвержденный испанский вопросник PIKQ.
Этот опросник имеет хорошую валидность и надежность.
Он состоит из 13 вопросов с закрытыми ответами, то есть ответами «согласен» или «не согласен».
Эти анкеты оценивают в основном пункты о недержании мочи и пролапсах.
Ваш диапазон оценок — от 0 до 1. По каждой шкале минимальный балл — 0, а максимальный — 12.
|
4 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мотивация
Временное ограничение: 0 неделя (до), 4 неделя (после)
|
Для восприятия упражнений будет использоваться шкала регуляции поведения для физических упражнений (BREQ-2) Markland and Tobin (2004).
Он состоит из 19 пунктов, ответы на которые даются по 5-балльной шкале типа Лайкерта от 0 до (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен), сгруппированных по пяти факторам: демотивация (4 пункта: например, «Я не не вижу смысла в упражнениях»), внешнее регулирование (4 пункта: например, «Я занимаюсь, чтобы доставить удовольствие другим людям»), интроецированное регулирование (3 пункта: например, «Я занимаюсь спортом, потому что чувствую себя виноватым, когда не занимаюсь») , идентифицированное регулирование (3 пункта: например, «Я занимаюсь спортом, потому что я ценю преимущества физических упражнений») и внутреннее регулирование (4 пункта: например, «Я занимаюсь спортом, потому что я думаю, что упражнения доставляют удовольствие»).
|
0 неделя (до), 4 неделя (после)
|
|
Восприятие
Временное ограничение: 0 неделя (до), 4 неделя (после)
|
Восприятие изменений после вмешательства измерялось с использованием опросника Patient Global Impression of Change (PGIC), утвержденного на испанском языке.
Этот тест отражает мнение пациента об эффекте применяемого лечения.
Используется шкала от 1 (пациенту намного лучше) до 7 (пациенту намного хуже).
Он также состоит из визуальной аналоговой шкалы, которая ранжирует улучшение от 0 до 10, где первое значение соответствует очень хорошему улучшению, а второе — значительному ухудшению после лечения.
|
0 неделя (до), 4 неделя (после)
|
|
Качество жизни участников
Временное ограничение: 0 неделя (до), 4 неделя (после)
|
Для проверки качества жизни будет использоваться утвержденный опросник на испанском языке EQ-5D.
Он состоит из 5 вопросов с пятью вариантами ответов и аналоговой шкалой от 1 до 100.
При этом обе физические способности, такие как боль, тревога и уровень здоровья.
|
0 неделя (до), 4 неделя (после)
|
|
Приверженность
Временное ограничение: 0 неделя (до), 4 неделя (после)
|
Чтобы узнать приверженность пациентов, будет вестись учет количества просмотров каждого видео по группам.
|
0 неделя (до), 4 неделя (после)
|
|
Половая функция
Временное ограничение: 0 неделя (до), 4 неделя (после)
|
Для проверки женской половой функции мы используем опросник FSFI.
Он содержит 19 вопросов о сексуальности за последние 4 недели, в том числе о сексуальном желании или интересе, сексуальном возбуждении и удовлетворении.
Подшкалы имеют диапазон от 0 (или 1) до 5 (более высокие баллы указывают на лучшую сексуальную функцию).
|
0 неделя (до), 4 неделя (после)
|
|
Удовлетворенность после вмешательства
Временное ограничение: 0 неделя (до), 4 неделя (после)
|
Анкета из 4-5 вопросов будет передана для сбора удовлетворенности участников после вмешательства.
Каждый вопрос будет иметь 5 вариантов ответа от «полностью не согласен» до «полностью согласен».
|
0 неделя (до), 4 неделя (после)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Hernández Guillén, PT, PhD, University of Valencia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Нарушения мочеиспускания
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Недержание мочи
- Недержание мочи, стресс
Другие идентификационные номера исследования
- ED_IU_ONLINE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .