- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05667012
Programme d'éducation en ligne chez les sportives pour la prévention de l'incontinence urinaire d'effort
Effet d'un programme d'éducation en ligne par le biais de pilules d'information chez les femmes qui pratiquent des sports pour la prévention de l'incontinence urinaire d'effort
L'incontinence urinaire d'effort (SUI) peut être définie par ses symptômes comme la perte involontaire d'urine lors de la réalisation d'une activité ou d'un effort qui implique une augmentation de la pression intra-abdominale (PAI).
Les dysfonctions périnéales sont un problème répandu dans la population sportive. Par conséquent, une exposition continue à des exercices qui entraînent une pression intra-abdominale élevée comme celle qui se produit dans les sports à fort impact chez les femmes.
Comme on l'a vu dans d'autres études dans lesquelles des programmes éducatifs sur le plancher pelvien ont été enseignés ; des conseils et des orientations axés sur l'éducation à la santé périnéale ont aidé les participants à améliorer leurs connaissances, leurs symptômes et leur qualité de vie, ainsi qu'à réduire l'incidence de l'IUE.
Pour ces raisons, il est pertinent de mener un programme de prévention et d'éducation auprès de la population féminine qui pratique des sports à fort impact, puisqu'elle a une forte prévalence d'IUE.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'incontinence urinaire d'effort (IUE) peut être définie par ses symptômes comme la perte involontaire d'urine lors de la réalisation d'une activité ou d'un effort impliquant une augmentation de la pression intra-abdominale (PAI), par exemple, la toux, les éternuements ou la pratique d'activités sportives impliquant gestes hyperpressifs.
Les dysfonctions périnéales sont un problème répandu dans la population. Au sein de ces dysfonctionnements, on peut mettre en évidence la présence d'une incontinence urinaire d'effort dont l'incidence est plus élevée chez la femme. Parmi ses facteurs de risque, les enquêteurs trouvent; âge avancé, obésité, chirurgie gynécologique, grossesse et accouchement vaginal (augmentant le risque s'il s'agit d'un accouchement instrumental).
D'autre part, bien que la pratique d'exercices physiques réguliers et le fait d'avoir une vie active soient un facteur de protection pour un bon état physique et fonctionnel, une exposition continue à des exercices entraînant une pression intra-abdominale élevée telle que celle qui se produit dans les sport chez la femme, est un autre facteur de risque important à prendre en compte dans cette population. Parmi les facteurs de risque, la pratique de sports à fort impact a également été retrouvée, ainsi une femme sur quatre qui pratique différents sports classés à fort impact a également fini par développer cette pathologie.
En plus des problèmes au niveau fonctionnel que l'IUE entraîne, il convient de souligner l'impact qu'elle a sur la qualité de vie des personnes qui en souffrent, en supposant que les patients éprouvent des sentiments liés à la mauvaise humeur, à la frustration, à l'inconfort, à la pudeur, etc. Par conséquent, leur mode de vie professionnel, social et personnel est également modifié.
Dans d'autres études dans lesquelles des programmes éducatifs sur le plancher pelvien ont été enseignés ; des conseils et des orientations axés sur l'éducation à la santé périnéale ont aidé les participants à améliorer leurs connaissances, leurs symptômes et leur qualité de vie, ainsi qu'à réduire l'incidence de l'IUE. C'est là qu'interviennent les kinésithérapeutes, car ils ont un rôle essentiel dans la transmission d'informations concernant sa prévention et son traitement.
Pour ces raisons, il est pertinent de mener un programme de prévention et d'éducation auprès de la population féminine qui pratique des sports à fort impact, puisqu'elle présente une forte prévalence d'IUE, comme le recommande le septième principe professionnel appliqué à la physiothérapie. L'éducation à la sphère périnéale chez les femmes réduit la pratique d'habitudes pouvant mettre en danger leur plancher pelvien. Malgré cela, actuellement en soins primaires, il n'y a pas un grand nombre de programmes de santé périnéale. Ceci est démontré par différentes enquêtes qui soutiennent que presque toutes les femmes qui y ont participé n'avaient consulté personne sur leurs symptômes ou avaient entendu parler des muscles du plancher pelvien ou des exercices de renforcement. Sans oublier qu'il est de plus en plus fréquent que les femmes soient présentes dans le sport à un niveau professionnel, où leurs exigences peuvent favoriser l'augmentation de la prévalence des souffrances de l'IUE. Pour cette raison, cette étude vise à observer les effets d'un programme de prévention de l'IUE chez les athlètes féminines, à la fois de bas et de haut niveau, et de vérifier s'il existe des différences aux deux niveaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Valencia, Espagne, 46010
- Faculty of Physiotherapy of the University of Valencia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes entre 18 et 35 ans.
- Pour le groupe témoin ayant fait du sport au moins 2 jours par semaine pendant au moins 1 an.
- Pour le groupe expérimental qui sont des athlètes semi ou professionnels et qui réalisent des intensités/impacts élevés.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou post-partum ou ayant subi des chirurgies gynécologiques et/ou urogynécologiques.
- Maladies respiratoires, musculo-squelettiques, métaboliques et neurologiques.
- Un minimum de MMS>21.
- Refus de participer ou questionnaires incomplets.
- Qu'ils n'ont pas été diagnostiqués avec une UI de quelque cause que ce soit.
- Aucune maîtrise ou compréhension de la langue espagnole.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Haute intensité
Les femmes qui pratiquent le sport professionnellement.
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Il y aura un total de 6 vidéos, chacune de ces vidéos durera entre 8 et 10 minutes et sera accessible via un lien YouTube vers une chaîne privée.
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Comparateur actif: Faible intensité
Les femmes qui pratiquent le sport de manière non professionnelle.
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Il y aura un total de 6 vidéos, chacune de ces vidéos durera entre 8 et 10 minutes et sera accessible via un lien YouTube vers une chaîne privée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissance
Délai: 0 semaine (ligne de base)
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Le questionnaire espagnol PIKQ validé sera utilisé.
Ce questionnaire a une bonne validité et fiabilité.
Il est structuré en 13 questions à réponses fermées, c'est-à-dire des réponses « je suis d'accord » ou « je ne suis pas d'accord ».
Ces questionnaires évaluent principalement les items concernant l'IU et les prolapsus.
Votre plage de notation est de 0 à 1. Sur chaque échelle, la note minimale est de 0 et la note maximale de 12.
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0 semaine (ligne de base)
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Connaissance
Délai: 4 semaines
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Le questionnaire espagnol PIKQ validé sera utilisé.
Ce questionnaire a une bonne validité et fiabilité.
Il est structuré en 13 questions à réponses fermées, c'est-à-dire des réponses « je suis d'accord » ou « je ne suis pas d'accord ».
Ces questionnaires évaluent principalement les items concernant l'IU et les prolapsus.
Votre plage de notation est de 0 à 1. Sur chaque échelle, la note minimale est de 0 et la note maximale de 12.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Motivation
Délai: 0 semaine (pré), 4 semaines (post)
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Pour la perception de l'exercice, l'échelle de régulation du comportement pour l'exercice physique de Markland et Tobin (2004) (BREQ-2) sera utilisée.
Il est composé de 19 items, auxquels on répond selon une échelle de type Likert en 5 points allant de 0 à (pas du tout d'accord) à 4 (tout à fait d'accord), regroupés en cinq facteurs : la démotivation (4 items : par exemple, « je ne ne vois pas l'intérêt de faire de l'exercice »), régulation externe (4 items : ex : « je fais du sport pour plaire »), régulation introjectée (3 items : ex : « je fais du sport parce que je culpabilise quand je ne pratique pas ») , régulation identifiée (3 items : ex : « je fais du sport parce que j'apprécie les bienfaits de l'exercice physique ») et régulation intrinsèque (4 items : ex : « je fais du sport parce que je trouve que faire du sport est amusant »).
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0 semaine (pré), 4 semaines (post)
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Perception
Délai: 0 semaine (pré), 4 semaines (post)
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La perception du changement après l'intervention a été mesurée à l'aide du Patient Global Impression of Change (PGIC) validé en espagnol.
Ce test reflète la croyance du patient quant à l'effet du traitement appliqué.
On utilise une échelle qui va de 1 (le patient va beaucoup mieux) à 7 (le patient va beaucoup moins bien).
Il consiste également en une échelle visuelle analogique classant l'amélioration de 0 à 10, la première valeur étant une très bonne amélioration et la seconde une aggravation significative après traitement.
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0 semaine (pré), 4 semaines (post)
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Qualité de vie des participants
Délai: 0 semaine (pré), 4 semaines (post)
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Pour tester la qualité de vie, le questionnaire validé en espagnol EQ-5D sera utilisé.
Celui-ci est composé de 5 questions avec cinq options et une échelle analogique de 1 à 100.
En cela, les deux capacités physiques, telles que la douleur, l'anxiété et le niveau de santé.
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0 semaine (pré), 4 semaines (post)
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Adhérence
Délai: 0 semaine (pré), 4 semaines (post)
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Pour connaître l'adhésion des patients, un enregistrement sera tenu du nombre de vues de chaque vidéo par groupe.
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0 semaine (pré), 4 semaines (post)
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Fonction sexuelle
Délai: 0 semaine (pré), 4 semaines (post)
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Pour tester la fonction sexuelle féminine, nous utilisons le questionnaire FSFI.
Celui-ci contient 19 questions sur la sexualité au cours des 4 dernières semaines, faisant référence au désir ou à l'intérêt sexuel, à l'excitation et à la satisfaction sexuelles, entre autres.
Les sous-échelles vont de 0 (ou 1) à 5 (des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction sexuelle).
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0 semaine (pré), 4 semaines (post)
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Satisfaction après l'intervention
Délai: 0 semaine (pré), 4 semaines (post)
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Un questionnaire de 4-5 questions sera passé afin de recueillir la satisfaction des participants après l'intervention.
Chaque question comportera 5 choix multiples allant de "fortement en désaccord" à "fortement d'accord".
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0 semaine (pré), 4 semaines (post)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Hernández Guillén, PT, PhD, University of Valencia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Troubles urinaires
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Incontinence urinaire
- Incontinence urinaire, Stress
Autres numéros d'identification d'étude
- ED_IU_ONLINE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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