このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

COPD患者の自律神経機能

2022年12月19日 更新者:Guy Joos、University Hospital, Ghent

慢性閉塞性肺疾患患者における自律神経機能障害の評価

検証済みのテストを使用して自律神経機能の詳細な評価を実施し、自律神経不全の遺伝的側面を評価し、COPD 患者の自律神経機能不全と他の臨床変数との相関関係を判断します。

調査の概要

詳細な説明

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、環境の決定要因と遺伝的危険因子の両方によって引き起こされる非常に一般的な全身性疾患です。 COPD 患者は、全体的な健康状態に影響を与えるいくつかの併存疾患も示しています (Berndt et al, 2012)。 研究者らは、最近実施されたシステマティック レビューから、COPD 患者の自律神経機能に重大な障害があることを実証しました (Mohammed et al, 2015)。 進行中の病院調査 (暫定結果) も、これらの患者が重大な自律神経系の不満 (症状) を持っていることを示しています。 したがって、この本研究の目的は次のとおりです。 i) 検証済みの一連のテストを使用して自律神経機能の詳細な評価を実施し、(ii) 自律神経不全の遺伝的側面を評価し、(iii) COPD 患者における自律神経機能不全と他の臨床変数との相関関係を判断します。

私たちのグループ (PhD-De Wandele、2014 年) の経験に基づいて、研究者はさまざまな GOLD ステージの COPD 患者の心血管機能 (反射) を評価します。 採用は、最近のアンケート調査に基づいて行われます。 患者は、4 つの有効なテストによって評価されます。 最初のテストは安静時の HRV です。 このテストでは、患者が仰臥位で 30 分間の ECG が登録されます。 R-R 間隔分析は、時間 (平均と標準偏差 (SD) および SDNN などのその他の派生パラメーター) および周波数 (高周波、低周波帯域、および HF/LF の比率を測定するための高速フーリエ解析) ドメイン パラメーターによって評価されます。 2 番目のテストは、深呼吸操作です。 このテストは、呼吸性不整脈の現象に基づいています。 ここでは、患者は画面 (ラップトップ) に表示される課せられたリズム (5 秒インと 5 秒アウトの 8 サイクル) で息を吸ったり吐いたりするように求められます。 このテストでは、息を吸うときと吐くときの心拍数(ECG)の変化を分析して、副交感神経活動への影響を確認します。 3 番目のテストはバルサルバ手技 (15 秒間/3 試行の 40 と 50 mmHg の間の圧力でチューブに息を吹き込むことによって誘発されます) です。 このテスト (ECG 記録) では、バルサルバ比 (副交感神経測定) と血圧反応の 4 つのフェーズ (交感神経反応性) が計算され、定量化されます (Novak、2011 年)。 アドレナリン、迷走神経、および全体的な圧反射の感度パラメーターも、ECG 記録から計算されます (Schrezenmaier et al. 2007)。 4 番目と最後のテストは、ヘッドアップ チルト テストです。 ここでは、仰臥位で 5 分間安静にした後、患者は 60° まで急速に傾斜します。 体内の血液の再分布により、この検査は通常、ベースライン測定値と比較される血圧と心拍数の変化を引き起こすと予想されます。 傾斜テスト (位置) は約 20 分間続きます。 初期の起立性(低血圧)状態が考慮されます。

最後に、研究者は、テストから導き出される心原性およびアドレナリン機能に基づいて、「複合自律神経重症度スコア」(CASS)を計算します。 CASS の結果は、0 (自律神経障害なし) から 10 (最大障害) の範囲になります。 また、CASS スコアはさまざまなパラメーターに関連付けられます。 これらには、人体測定値 (BMI、体重、身長、除脂肪量および脂肪量)、疾患の表現型 (肺機能 (ティフォノー指数、呼吸頻度、換気努力、呼吸困難、増悪の回数、疾患の進行、不安および主観的幸福) が含まれます。 )と薬の使用。

この研究には、同時に実施される遺伝的側面もあります。 ここで、研究者は、これらの患者における自律神経不全遺伝子の有病率を決定し、それを自律神経パフォーマンスと相関させることを目指しています. このために、静脈血サンプルが看護師によって収集されます。 これらのサンプルは、DNA の抽出と評価 (多型) のために遺伝医学部門に中継されます。 この評価は、Mathias & Bannister (2013) によって以前に報告された自律神経障害遺伝子の同定に基づいて行われます。 これらの遺伝子には、α2b-アドレナリン受容体 (5ADRA2B)、ドーパミン受容体 D4、溶質キャリア ファミリー 6 (神経伝達物質輸送体ノルアドレナリン)-メンバー 2、....... 研究のこの部分は、ゲント大学病院の遺伝医学センターと共同で行われます。

合計で、調査員は 50 人の患者を募集することを目指しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

26

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • East Flanders
      • Ghent、East Flanders、ベルギー、9000
        • Ghent University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-ゲント大学ベルギーの呼吸器内科または呼吸リハビリテーション部門に通うCOPD患者。

説明

包含基準:

安定型 COPD 救急車

除外基準:

  • 最近の入院 (3 か月) 最近の増悪 (3 か月) その他の慢性全身性疾患 (CHF、DM など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自律神経症状スコア(COMPASS 31)アンケート
時間枠:1時間
起立性不耐症を評価する
1時間
自律神経症状スコア(COMPASS 31)アンケート
時間枠:1時間
自律神経症状の評価
1時間
自律神経症状スコア(COMPASS 31)アンケート
時間枠:1時間
分泌運動症状を評価する
1時間
自律神経症状スコア(COMPASS 31)アンケート
時間枠:1時間
消化器症状の評価
1時間
自律神経症状スコア(COMPASS 31)アンケート
時間枠:1時間
泌尿器症状の評価
1時間
自律神経症状スコア(COMPASS 31)アンケート
時間枠:1時間
瞳孔運動症状の評価
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年7月1日

一次修了 (実際)

2018年12月31日

研究の完了 (実際)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2016年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月19日

最初の投稿 (実際)

2022年12月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月19日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • B670201628572

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する