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COPD 환자의 자율신경 기능

2022년 12월 19일 업데이트: Guy Joos, University Hospital, Ghent

만성 폐쇄성 폐질환 환자의 자율신경 기능 저하 평가

검증된 테스트를 사용하여 자율신경 기능에 대한 심층 평가를 수행하고, 자율신경 부전의 유전적 측면을 평가하고, COPD 환자의 자율신경 기능 부전과 다른 임상 변수 간의 상관관계를 결정합니다.

연구 개요

상세 설명

만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 유전적 위험 요인과 환경적 요인에 의해 발생하는 매우 흔한 전신 질환입니다. COPD 환자는 또한 전반적인 건강 상태에 영향을 미치는 몇 가지 동반이환이 있습니다(Berndt et al, 2012). 연구자들은 COPD 환자가 자율신경 기능에 상당한 장애가 있음을 최근 수행한 체계적 검토에서 입증했습니다(Mohammed et al, 2015). 현재 진행 중인 병원 설문조사(예비 결과)에서도 이러한 환자들이 상당한 자율신경계 불만(증상)을 가지고 있음을 나타냅니다. 따라서 본 연구의 목적은 다음과 같다. i) 검증된 테스트 배터리를 사용하여 자율신경 기능에 대한 심층 평가를 수행하고, (ii) 자율신경 부전의 유전적 측면을 평가하고, (iii) COPD 환자의 자율신경 기능 부전과 기타 임상 변수 사이의 상관관계를 결정합니다.

우리 그룹의 경험(PhD- De Wandele, 2014)을 기반으로 연구자들은 다른 GOLD 단계의 COPD 환자에서 심혈관 기능(반사)을 평가할 것입니다. 채용은 최근 설문 조사를 기반으로 합니다. 환자는 4개의 검증된 테스트로 평가됩니다. 첫 번째 테스트는 휴면 HRV입니다. 이 테스트에서는 환자가 바로 누운 상태에서 30분 동안의 ECG가 등록됩니다. R-R 간격 분석은 시간(평균 및 표준 편차(SD) 및 SDNN과 같은 기타 파생 매개변수) 및 주파수(고주파, 저주파 대역 및 HF/LF 비율을 측정하기 위한 고속 푸리에 분석) 도메인 매개변수로 평가됩니다. 두 번째 테스트는 심호흡 조작입니다. 이 검사는 호흡성 부정맥 현상을 기반으로 합니다. 여기에서 환자는 화면(노트북)에 표시되는 부과된 리듬(5초 들어오고 5초 내쉬는 8주기)에 따라 숨을 들이쉬고 내쉬도록 요청받을 것입니다. 이 검사에서는 숨을 들이쉬고 내쉴 때 심박수(ECG)의 변화를 분석하여 부교감 신경 활동에 미치는 영향을 확인합니다. 세 번째 테스트는 valsalva manoeuver(15초/3회 시도 동안 40~50mmHg의 압력으로 튜브에 바람을 불어 유발)입니다. 이 테스트(ECG 기록) 동안 발살바 비율(부교감신경 측정)과 혈압 반응의 4단계(교감신경 반응성)가 계산되고 정량화됩니다(Novak, 2011). 아드레날린성, 미주신경 및 전반적인 압반사 민감도 매개변수도 ECG 기록에서 계산됩니다(Schrezenmaier et al. 2007). 네 번째이자 마지막 테스트는 헤드 업 틸트 테스트입니다. 여기에서, 누운 자세로 5분간 휴식을 취한 후 환자는 60°로 빠르게 기울어집니다. 체내 혈액의 재분배로 인해 이 테스트는 일반적으로 기준선 측정과 비교할 혈압 및 심박수 변화를 유발할 것으로 예상됩니다. 기울기 테스트(위치)는 약 20분 동안 지속됩니다. 초기 기립(저혈압) 상태가 고려됩니다.

결국 조사관은 테스트에서 파생되는 심장 및 아드레날린 기능을 기반으로 "복합 자율 신경 심각도 점수"(CASS)를 계산합니다. CASS 결과의 범위는 0(자율 결핍 없음)에서 10(최대 결핍)까지입니다. 또한 CASS 점수는 다른 매개변수와 연결됩니다. 여기에는 인체측정학적 측정(BMI, 체중, 키, 제지방량 및 체지방량), 질병 표현형(폐 기능(tiffeneau 지수, 호흡 빈도, 환기 노력, 호흡곤란, 악화 횟수, 질병 진행, 불안 및 주관적 웰빙)이 포함됩니다. ) 및 약물 사용.

이번 연구는 유전적 측면도 있어 동시 진행된다. 여기에서 연구자들은 이러한 환자들에서 자율신경 부전 유전자의 유병률을 결정하고 자율신경 기능과도 연관시키는 것을 목표로 합니다. 이를 위해 간호사가 정맥혈 샘플을 채취합니다. 이 샘플은 DNA 추출 및 평가(다형성)를 위해 의학 유전학 부서로 전달됩니다. 평가는 Mathias & Bannister(2013)가 이전에 보고한 자율신경 장애 유전자의 확인을 기반으로 합니다. 이러한 유전자에는 α2b-아드레날린성 수용체(5ADRA2B), 도파민 수용체 D4, 용질 캐리어 패밀리 6(신경전달물질 수송체 노르아드레날린)-멤버 2, ....... 연구의 이 부분은 겐트 대학 병원의 의료 유전학 센터와 협력하여 수행될 것입니다.

전체적으로 조사관은 50명의 환자를 모집하는 것을 목표로 하고 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

26

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, 벨기에, 9000
        • Ghent University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

벨기에 겐트 대학의 호흡기 의학과 또는 폐 재활 부서에 다니는 COPD 환자.

설명

포함 기준:

안정적인 COPD 보행제

제외 기준:

  • 최근 입원(3개월) 최근 악화(3개월) 기타 만성 전신 질환(예: CHF, DM)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자율신경증상점수(COMPASS 31) 설문지
기간: 1 시간
기립성 과민증 평가
1 시간
자율신경증상점수(COMPASS 31) 설문지
기간: 1 시간
자율신경 증상 평가
1 시간
자율신경증상점수(COMPASS 31) 설문지
기간: 1 시간
분비 운동 증상을 평가합니다.
1 시간
자율신경증상점수(COMPASS 31) 설문지
기간: 1 시간
위장 증상 평가
1 시간
자율신경증상점수(COMPASS 31) 설문지
기간: 1 시간
비뇨기 증상 평가
1 시간
자율신경증상점수(COMPASS 31) 설문지
기간: 1 시간
동공 운동 증상 평가
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • B670201628572

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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