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Fonction autonome chez les patients atteints de MPOC

19 décembre 2022 mis à jour par: Guy Joos, University Hospital, Ghent

Évaluation des déficits de la fonction autonome chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique

Effectuez une évaluation approfondie de la fonction autonome à l'aide de tests validés, évaluez les aspects génétiques de la défaillance autonome et déterminez la corrélation entre la défaillance de la fonction autonome et d'autres variables cliniques chez les patients atteints de MPOC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie systémique très répandue qui est causée à la fois par des déterminants environnementaux et des facteurs de risque génétiques. Les patients atteints de MPOC présentent également plusieurs comorbidités affectant leur état de santé général (Berndt et al, 2012). Les chercheurs ont démontré à partir de revues systématiques récemment menées que les patients atteints de MPOC présentent des altérations importantes de la fonction autonome (Mohammed et al, 2015). Notre enquête hospitalière en cours (résultats préliminaires) indique également que ces patients ont des troubles autonomes importants (symptômes). Par conséquent, les objectifs de cette présente étude sont de; i) effectuer une évaluation approfondie de la fonction autonome à l'aide d'une batterie de tests validés, (ii) évaluer les aspects génétiques de l'insuffisance autonome et (iii) déterminer la corrélation entre l'insuffisance de la fonction autonome et d'autres variables cliniques chez les patients atteints de MPOC.

Sur la base de l'expérience de notre groupe (PhD- De Wandele, 2014), les chercheurs évalueront la fonction cardiovasculaire (réflexes) chez les patients atteints de BPCO de différents stades GOLD. Le recrutement sera basé sur notre récente étude par questionnaire. Les patients seront évalués par quatre tests validés. Le premier test est la VRC au repos. Dans ce test, l'ECG pendant 30 minutes sera enregistré alors que le patient est allongé sur le dos. L'analyse des intervalles R-R sera évaluée par le temps (moyenne et écart type (SD) et d'autres paramètres dérivés tels que SDNN) et la fréquence (analyse Fast Fourier pour mesurer les bandes haute fréquence, basse fréquence et le rapport HF/LF). Le deuxième test est la manœuvre de respiration profonde. Ce test sera basé sur le phénomène d'arythmie respiratoire. Ici, les patients seront invités à inspirer et expirer à un rythme imposé (8 cycles de 5 secondes d'inspiration et 5 secondes d'expiration) qui seront affichés sur un écran (ordinateur portable). Pour ce test, les changements de fréquence cardiaque (ECG) lors de l'inspiration et de l'expiration seront analysés pour déterminer son impact sur l'activité parasympathique. Le troisième test est la manœuvre de valsalva (qui est évoquée en soufflant dans un tube à une pression comprise entre 40 et 50 mmHg pendant 15 secondes/3 essais). Au cours de ce test (enregistrements ECG), le rapport valsalva (mesure parasympathique) et les 4 phases de réponse tensionnelle (réactivité sympathique) seront calculés et quantifiés (Novak, 2011). Les paramètres de sensibilité adrénergique, vagale et baroréflexe global seront également calculés (Schrezenmaier et al. 2007) à partir des enregistrements ECG. Le quatrième et dernier test est le test d'inclinaison tête haute. Ici, le patient après 5 minutes de repos en décubitus dorsal sera basculé rapidement à 60°. En raison de la redistribution du sang dans le corps, ce test devrait normalement évoquer des changements de pression artérielle et de fréquence cardiaque qui seront comparés aux mesures de base. Le test d'inclinaison (position) durera environ 20 minutes. L'état orthostatique initial (hypotension) sera pris en compte.

Au final, les enquêteurs calculeront un "score composite de gravité autonome" (CASS) basé sur les fonctions cardiogéniques et adrénégiques qui seront dérivées des tests. les résultats du CASS vont de 0 (pas de déficit autonome) à 10 (déficit maximal). Aussi, le score CASS sera associé à différents paramètres. Il s'agit notamment des mesures anthropométriques (IMC, poids, taille, masse maigre et masse grasse), du phénotypage de la maladie (fonction pulmonaire (indice tiffeneau, fréquence respiratoire, effort ventilatoire, dyspnée, nombre d'exacerbations, progression de la maladie, anxiété et bien-être subjectif). ) et la consommation de médicaments.

Cette étude comporte également un volet génétique qui sera mené en parallèle. Ici, les chercheurs visent à déterminer la prévalence des gènes de défaillance autonome chez ces patients et à les corréler également avec les performances autonomes. Pour cela, des échantillons de sang veineux seront prélevés par une infirmière. Ces prélèvements seront transmis au service de génétique médicale pour extraction et évaluation de l'ADN (polymorphismes). L'évaluation sera basée sur l'identification des gènes d'insuffisance autonome qui ont été signalés précédemment par Mathias & Bannister (2013). Ces gènes comprennent le récepteur α2b-adrénergique (5ADRA2B), le récepteur de la dopamine D4, la famille des porteurs de soluté 6 (neurotransmetteur transporteur noradrénaline) - membre 2, ........ Cette partie de l'étude sera réalisée en collaboration avec le Centre de Génétique Médicale de l'Hôpital Universitaire de Gand.

Au total, les investigateurs visent à recruter 50 patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

26

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Belgique, 9000
        • Ghent University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de BPCO fréquentant le service de médecine respiratoire ou la division de réadaptation pulmonaire de l'Université de Gand en Belgique.

La description

Critère d'intégration:

Ambulant MPOC stable

Critère d'exclusion:

  • Hospitalisation récente (3 mois) Exacerbation récente (3 mois) Autres maladies systémiques chroniques (ex. ICC, DM)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur le score des symptômes autonomes (COMPASS 31)
Délai: 1 heure
Asse l'intolérance orthostatique
1 heure
Questionnaire sur le score des symptômes autonomes (COMPASS 31)
Délai: 1 heure
Évalue les symptômes autonomes
1 heure
Questionnaire sur le score des symptômes autonomes (COMPASS 31)
Délai: 1 heure
Évalue les symptômes sécrétomoteurs
1 heure
Questionnaire sur le score des symptômes autonomes (COMPASS 31)
Délai: 1 heure
Évalue les symptômes gastro-intestinaux
1 heure
Questionnaire sur le score des symptômes autonomes (COMPASS 31)
Délai: 1 heure
Évalue les symptômes urinaires
1 heure
Questionnaire sur le score des symptômes autonomes (COMPASS 31)
Délai: 1 heure
Évalue les symptômes pupillomoteurs
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2022

Première publication (Réel)

28 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • B670201628572

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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