COPD 患者的自主神经功能
慢性阻塞性肺疾病患者自主神经功能缺损的评价
研究概览
详细说明
慢性阻塞性肺病 (COPD) 是一种高度流行的全身性疾病,由环境决定因素和遗传风险因素共同引起。 COPD 患者还存在多种影响其整体健康状况的合并症(Berndt 等人,2012 年)。 研究人员从最近进行的系统评价中证明,慢性阻塞性肺病患者的自主神经功能有明显损伤(Mohammed 等人,2015 年)。 我们正在进行的医院调查(初步结果)也表明这些患者有明显的自主神经不适(症状)。 因此,本研究的目标是: i) 使用经过验证的一系列测试对自主神经功能进行深入评估,(ii) 评估自主神经功能衰竭的遗传方面,以及 (iii) 确定自主神经功能衰竭与 COPD 患者其他临床变量之间的相关性。
根据我们小组(PhD- De Wandele,2014)的经验,研究者将评估不同 GOLD 阶段的 COPD 患者的心血管功能(反射)。 招聘将基于我们最近的问卷调查。 患者将通过四项经过验证的测试进行评估。 第一项测试是静止时的 HRV。 在此测试中,将在患者仰卧时记录 30 分钟内的心电图。 R-R 间隔分析将通过时间(均值和标准偏差 (SD) 以及其他派生参数,例如 SDNN)和频率(快速傅里叶分析,以测量高频、低频带和 HF/LF 的比率)域参数进行评估。 第二个测试是深呼吸动作。 该测试将基于呼吸心律失常现象。 在这里,将要求患者以屏幕(笔记本电脑)上显示的强加节奏(8 个周期,5 秒吸气和 5 秒呼气)吸气和呼气。 对于此测试,将分析吸气和呼气时心率 (ECG) 的变化,以确定其对副交感神经活动的影响。 第三项测试是 valsalva 动作(通过在 40 至 50 mmHg 的压力下向管中吹气 15 秒/3 次试验来激发)。 在此测试(ECG 记录)期间,将计算和量化 valsalva 比率(副交感神经测量值)和血压反应的 4 个阶段(交感神经反应性)(Novak,2011)。 还将根据 ECG 记录计算肾上腺素能、迷走神经和整体压力反射敏感性参数(Schrezenmaier 等人,2007 年)。 第四个也是最后一个测试是抬头倾斜测试。 在这里,患者在仰卧位休息 5 分钟后会迅速倾斜至 60°。 由于体内血液的重新分布,通常预计该测试会引起血压和心率的变化,并将其与基线测量值进行比较。 倾斜测试(位置)将持续约 20 分钟。 将考虑初始直立(低血压)状态。
最后,研究人员将根据测试得出的心源性和肾上腺素能功能计算“综合自主严重性评分”(CASS)。 CASS 结果的范围从 0(无自主神经缺陷)到 10(最大缺陷)。 此外,CASS 分数将与不同的参数相关联。 这些包括人体测量指标(BMI、体重、身高、无脂肪质量和脂肪量)、疾病表型(肺功能(tiffeneau 指数、呼吸频率、通气努力、呼吸困难、恶化次数、疾病进展、焦虑和主观幸福感) ) 和用药情况。
这项研究还有一个将同时进行的遗传方面的研究。 在这里,研究人员旨在确定这些患者自主神经衰竭基因的流行程度,并将其与自主神经表现相关联。 为此,护士将采集静脉血样。 这些样本将被转交给医学遗传学部门进行 DNA 提取和评估(多态性)。 评估将基于 Mathias & Bannister (2013) 早先报告的自主神经衰竭基因的鉴定。 这些基因包括 α2b-肾上腺素能受体 (5ADRA2B)、多巴胺受体 D4、溶质载体家族 6(神经递质转运体去甲肾上腺素)-成员 2、...... 这部分研究将与根特大学医院的医学遗传学中心合作完成。
研究人员的目标是招募 50 名患者。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
East Flanders
-
Ghent、East Flanders、比利时、9000
- Ghent University Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
稳定的 COPD 救护车
排除标准:
- 最近住院(3 个月) 最近恶化(3 个月) 其他慢性全身性疾病(例如 CHF、DM)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:横截面
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
自主神经症状评分 (COMPASS 31) 问卷
大体时间:1小时
|
评估直立性不耐受
|
1小时
|
自主神经症状评分 (COMPASS 31) 问卷
大体时间:1小时
|
评估自主神经症状
|
1小时
|
自主神经症状评分 (COMPASS 31) 问卷
大体时间:1小时
|
评估分泌运动症状
|
1小时
|
自主神经症状评分 (COMPASS 31) 问卷
大体时间:1小时
|
评估胃肠道症状
|
1小时
|
自主神经症状评分 (COMPASS 31) 问卷
大体时间:1小时
|
评估泌尿系统症状
|
1小时
|
自主神经症状评分 (COMPASS 31) 问卷
大体时间:1小时
|
评估瞳孔运动症状
|
1小时
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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