Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вегетативная функция у пациентов с ХОБЛ

19 декабря 2022 г. обновлено: Guy Joos, University Hospital, Ghent

Оценка дефицита вегетативной функции у больных с хронической обструктивной болезнью легких

Проведите углубленную оценку вегетативной функции с использованием проверенных тестов, оцените генетические аспекты вегетативной недостаточности и определите корреляцию между вегетативной функциональной недостаточностью и другими клиническими переменными у пациентов с ХОБЛ.

Обзор исследования

Подробное описание

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) — широко распространенное системное заболевание, вызываемое как детерминантами окружающей среды, так и генетическими факторами риска. Пациенты с ХОБЛ также имеют несколько сопутствующих заболеваний, влияющих на их общее состояние здоровья (Berndt et al, 2012). Из недавно проведенных систематических обзоров исследователи продемонстрировали, что у пациентов с ХОБЛ наблюдаются значительные нарушения вегетативной функции (Mohammed et al, 2015). Наш текущий госпитальный опрос (предварительные результаты) также указывает на то, что у этих пациентов есть серьезные вегетативные жалобы (симптомы). Следовательно, цели настоящего исследования заключаются в том, чтобы; i) провести углубленную оценку вегетативной функции с использованием проверенной батареи тестов, (ii) оценить генетические аспекты вегетативной недостаточности и (iii) определить корреляцию между вегетативной функциональной недостаточностью и другими клиническими переменными у пациентов с ХОБЛ.

Основываясь на опыте нашей группы (PhD-De Wandele, 2014), исследователи будут оценивать сердечно-сосудистую функцию (рефлексы) у пациентов с ХОБЛ разных стадий GOLD. Набор будет основан на нашем недавнем исследовании анкеты. Пациентов будут оценивать с помощью четырех утвержденных тестов. Первый тест – ВСР в покое. В этом тесте будет регистрироваться ЭКГ в течение 30 минут, когда пациент лежит на спине. Анализ интервалов R-R будет оцениваться по времени (среднее значение и стандартное отклонение (SD) и другие производные параметры, такие как SDNN) и частоте (быстрый анализ Фурье для измерения высокочастотных, низкочастотных полос и отношения ВЧ/НЧ) параметров домена. Второй тест - маневр глубокого дыхания. Этот тест будет основан на явлении дыхательной аритмии. Здесь пациентов попросят вдохнуть и выдохнуть в заданном ритме (8 циклов по 5 секунд вдоха и 5 секунд выдохе), который будет отображаться на экране (ноутбуке). Для этого теста будут проанализированы изменения частоты сердечных сокращений (ЭКГ) при вдохе и выдохе, чтобы установить их влияние на парасимпатическую активность. Третий тест — проба Вальсальвы (вызывается вдуванием в трубку при давлении от 40 до 50 мм рт. ст. в течение 15 секунд/3 попытки). Во время этого теста (записи ЭКГ) будут рассчитаны и количественно оценены коэффициент Вальсальвы (парасимпатический показатель) и 4 фазы реакции артериального давления (симпатическая реактивность) (Novak, 2011). Параметры адренергической, вагусной и глобальной барорефлексной чувствительности также будут рассчитаны (Schrezenmaier et al. 2007) по записям ЭКГ. Четвертый и последний тест — тест наклона головы вверх. Здесь пациент после 5 минут отдыха в положении лежа будет быстро наклонен до 60°. Из-за перераспределения крови в организме обычно ожидается, что этот тест вызовет изменения артериального давления и частоты сердечных сокращений, которые будут сравниваться с исходными показателями. Тест тильта (позиции) продлится около 20 минут. Будет учитываться исходный ортостатический (гипотензивный) статус.

В конце концов, исследователи рассчитают «составной автономный показатель тяжести» (CASS) на основе кардиогенных и адренергических функций, которые будут получены в результате тестов. результаты CASS будут варьироваться от 0 (нет вегетативного дефицита) до 10 (максимальный дефицит). Кроме того, оценка CASS будет связана с различными параметрами. К ним относятся антропометрические показатели (ИМТ, ​​вес, рост, безжировая масса и жировая масса), фенотипирование заболевания (функция легких (индекс Тиффно, частота дыхания, дыхательное усилие, одышка, количество обострений, прогрессирование заболевания, тревога и субъективное самочувствие). ) и использование лекарств.

Это исследование также имеет генетический аспект, который будет проводиться параллельно. Здесь исследователи стремятся определить распространенность генов вегетативной недостаточности у этих пациентов, а также коррелировать их с вегетативной функцией. Для этого медсестра возьмет образцы венозной крови. Эти образцы будут переданы в отдел медицинской генетики для извлечения и оценки ДНК (полиморфизмы). Оценка будет основана на выявлении генов вегетативной недостаточности, о которых ранее сообщали Mathias & Bannister (2013). Эти гены включают α2b-адренергический рецептор (5ADRA2B), дофаминовый рецептор D4, семейство переносчиков растворенных веществ 6 (нейротрансмиттерный транспортер норадреналина)-член 2, ........ Эта часть исследования будет проведена в сотрудничестве с Центром медицинской генетики университетской больницы Гента.

Всего исследователи планируют набрать 50 пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

26

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Бельгия, 9000
        • Ghent University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ХОБЛ, посещающие отделение респираторной медицины или отделение легочной реабилитации Гентского университета в Бельгии.

Описание

Критерии включения:

Стабильная ХОБЛ Амбулаторная помощь

Критерий исключения:

  • Недавняя госпитализация (3 месяца) Недавнее обострение (3 месяца) Другие хронические системные заболевания (например, ХСН, СД)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник оценки вегетативных симптомов (COMPASS 31)
Временное ограничение: 1 час
Оценивает ортостатическую непереносимость
1 час
Опросник оценки вегетативных симптомов (COMPASS 31)
Временное ограничение: 1 час
Оценивает вегетативные симптомы
1 час
Опросник оценки вегетативных симптомов (COMPASS 31)
Временное ограничение: 1 час
Оценивает секретомоторные симптомы
1 час
Опросник оценки вегетативных симптомов (COMPASS 31)
Временное ограничение: 1 час
Оценивает желудочно-кишечные симптомы
1 час
Опросник оценки вегетативных симптомов (COMPASS 31)
Временное ограничение: 1 час
Оценивает мочевые симптомы
1 час
Опросник оценки вегетативных симптомов (COMPASS 31)
Временное ограничение: 1 час
Оценивает зрачковомоторные симптомы
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • B670201628572

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЭКГ

Подписаться