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自己組織化ペプチドP11-4の効果評価

2023年1月4日 更新者:Egymedicalpedia

自己組織化ペプチド P11-4 の接着レジン-象牙質界面および齲蝕に冒された象牙質の再石灰化に対する効果の評価

齲歯は、歯の硬組織の段階的な脱灰と再石灰化をもたらす、バイオフィルムを介した、糖による、多因子性の、動的な疾患です。

これらの組織は、再生細胞と血管新生の両方が欠如しているため、再生能力が乏しい。

食餌療法の糖分、細菌の代謝、および脱灰が関与する複雑な虫歯の進行プロセスでは、コラーゲン有機マトリックスが露出し、常在菌および細菌のプロテアーゼによって破壊され、病変が拡大します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

衛生教育、フッ化物、リン酸化ペプチド化合物、キシリトール、浸潤樹脂など、虫歯に対する非侵襲的または低侵襲的な治療法を数多く見つけることができます。

しかし、齲蝕が歯の組織を破壊するところまで進行すると、歯の機能を維持するためにコンポジット修復が不可欠になります。

定期的な歯科修復の実行中に、脱塩コラーゲンマトリックスの周囲のモノマーの相互作用とその後の重合により、歯科接着手順によって形成されたハイブリッド構造が発生します。

口腔は、熱機械的変化、酸や酵素による化学的攻撃、および日常的な課題を引き起こすその他の要因により、レジンと歯の結合が妥当な期間存続するための厳しい環境です。 したがって、コラーゲンは象牙質マトリックスの主要な有機成分であるため、効果的で安定した結合を実現するには、象牙質コラーゲンの保存が重要です。

歯のバイオミネラリゼーション プロセスに関する今日の理解に基づいて、硬組織におけるハイドロキシアパタイト結晶の核生成および成長に関与する非コラーゲン性タンパク質 (NCP) の合成類似体を開発するための新たな努力がなされました。極性基が無機イオンと複合体を形成し、非極性側鎖がマトリックス間相互作用を支配する NCP の両親媒性特性。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • Faculty of Dentistary - Al-Azhar University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究に含まれる患者は、歯髄の関与のない活動的な深い齲蝕病変を伴う少なくとも1つの永久大臼歯を提示する必要があります。
  • 患者の年齢: 18 -30 歳
  • 齲蝕病変は、手順の前に行われる臨床検査およびレントゲン検査によって標準化されます。

除外基準:

  • 歯髄の関与、膿瘍、痛みまたは腫れを伴う深い象牙質病変のある歯
  • 発達障害および隣接する軟部組織病変
  • 全身疾患のある患者は除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:陰性対照群 (A1)
A1:無処理で直接修復材(従来のグラスアイオノマー)で塞ぎます。
これは、歯の構造に作用する合成タンパク質に関する情報であり、アパタイト結晶に関する情報です。
他の名前:
  • ペプチド P11-4
アクティブコンパレータ:治療群(A2)
A2: 空洞は、自己組織化ペプチド P11-4 で処理され、その後、従来のグラス アイオノマーで封止されます。
これは、歯の構造に作用する合成タンパク質に関する情報であり、アパタイト結晶に関する情報です。
他の名前:
  • ペプチド P11-4

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再石灰化
時間枠:3ヶ月
齲蝕象牙質に対する自己組織化ペプチド P11-4 の再石灰化効果の評価。 再石灰化は、デジタルX線撮影を使用して放射線密度によって評価されます
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Asmaa Mosleh, Lecturer、Al-Azhar Faculty of Dentistary for girls

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月1日

一次修了 (実際)

2021年10月1日

研究の完了 (実際)

2021年10月30日

試験登録日

最初に提出

2022年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月19日

最初の投稿 (実際)

2022年12月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月4日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Nafesa Mostafa

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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