- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05667545
자기조립 펩타이드 P11-4의 효과 평가
Self-Assembling Peptide P11-4가 우식 상아질의 결합된 Resin-Dentin 계면과 Remineralization에 미치는 영향 평가
충치는 치아 경조직의 단계적 탈회 및 재광화를 초래하는 생물막 매개, 당 유도, 다인성, 동적 질병입니다.
이러한 조직은 재생 세포와 혈관 형성이 부족하기 때문에 재생 능력이 좋지 않습니다.
식이당, 세균 대사 및 탈염을 포함하는 복잡한 우식 진행 과정에서 콜라겐 유기 기질이 노출되고 상주 및 세균 프로테아제에 의해 파괴되어 병변이 확장될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
위생 교육, 불화물, 포스포펩티드 화합물, 자일리톨 및 침윤성 수지와 같은 충치에 대한 수많은 비침습적 또는 최소 침습적 치료법을 찾을 수 있습니다.
그러나 충치가 치아 조직을 파괴하는 지점까지 진행되면 치아 기능을 보존하기 위해 복합 수복물이 필수적입니다.
일상적인 치과 수복물을 실행하는 동안 치아 결합 절차에 의해 형성된 하이브리드 구조는 탈회 콜라겐 매트릭스 주변의 단량체의 상호 작용 및 후속 중합을 통해 발생합니다.
구강은 열역학적 변화, 산과 효소에 의한 화학적 공격 및 일상적인 일상적인 문제를 제기하는 기타 요인으로 인해 레진-치과 결합이 합리적인 시간 동안 생존하기 위한 가혹한 환경입니다. 따라서 효과적이고 안정적인 결합을 달성하기 위해서는 상아질 콜라겐의 보존이 중요합니다. 콜라겐은 상아질 기질의 주요 유기 성분이기 때문입니다.
치과용 생광물화 과정에 대한 오늘날의 이해를 바탕으로 경조직에서 수산화인회석 결정의 핵 생성 및 성장에 관여하는 비콜라겐 단백질(NCP)의 합성 유사체를 개발하기 위한 새로운 노력이 이루어졌습니다. 이러한 유사체는 미러링하도록 설계되었습니다. 극성 그룹이 무기 이온과 매트릭스-매트릭스 상호작용을 지배하는 비극성 측쇄를 복합화하는 NCP의 양친매성 특성.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of Dentistary - Al-Azhar University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구에 포함된 환자는 치수 침범 없이 활성 깊은 우식 병변이 있는 적어도 하나의 영구 대구치를 제시해야 합니다.
- 환자 나이: 18-30세
- 우식 병변은 절차 전에 수행되는 임상 및 방사선 검사를 통해 표준화됩니다.
제외 기준:
- 치수 침범, 농양, 통증 또는 부기가 있는 깊은 상아질 병변이 있는 치아
- 발달 장애 및 인접 연조직 병변
- 전신질환자는 제외
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 음성 대조군(A1)
A1: 충치는 어떤 처리도 하지 않고 수복 재료(기존의 글라스 아이오노머)로 직접 밀봉됩니다.
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그것은 치아 구조에 작용하는 합성 단백질에 관한 것입니다 도움 정보 인회석 결정
다른 이름들:
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활성 비교기: 처리군(A2)
A2: 충치는 자가 조립 펩티드 P11-4로 처리한 다음 기존의 유리 이오노머로 밀봉합니다.
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그것은 치아 구조에 작용하는 합성 단백질에 관한 것입니다 도움 정보 인회석 결정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재광화
기간: 3 개월
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영향을 받은 우식 상아질에 대한 자가 조립 펩티드 P11-4의 재광화 효과 평가.
재광화는 디지털 방사선 촬영을 사용하여 방사선 밀도에 의해 평가됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Asmaa Mosleh, Lecturer, Al-Azhar Faculty of Dentistary for girls
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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