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Avaliação do efeito do peptídeo de automontagem P11-4

4 de janeiro de 2023 atualizado por: Egymedicalpedia

Avaliação do efeito do peptídeo de automontagem P11-4 na interface resina-dentina e remineralização da dentina afetada por cárie

A cárie dentária é uma doença dinâmica mediada por biofilme, movida a açúcar, multifatorial, que resulta na desmineralização e remineralização fásica dos tecidos duros dentais.

Esses tecidos têm pouca capacidade de regeneração devido à falta de células regenerativas e vascularização.

No complexo processo de progressão da cárie envolvendo açúcares dietéticos, metabolismo bacteriano e desmineralização, a matriz orgânica colagenosa fica exposta e destruída por proteases residentes e bacterianas, permitindo a expansão da lesão

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

É possível encontrar inúmeras terapias não invasivas ou minimamente invasivas para a cárie, como educação de higiene, fluoretos, compostos de fosfopeptídeos, xilitol e resinas infiltrativas.

No entanto, quando a cárie progride a ponto de destruir os tecidos dentários, as restaurações de resina composta são imperativas para preservar a funcionalidade do dente.

Durante a execução de restaurações odontológicas de rotina, a estrutura híbrida formada pelo procedimento de colagem ocorre por meio da interação e posterior polimerização de monômeros ao redor da matriz de colágeno desmineralizada.

A cavidade bucal é um ambiente severo para a união resina-dental sobreviver por tempo razoável, com alterações termomecânicas, ataques químicos por ácidos e enzimas e outros fatores que impõem desafios cotidianos à rotina. Portanto, para alcançar uma adesão efetiva e estável, a preservação do colágeno dentinário é fundamental, uma vez que o colágeno representa o principal componente orgânico da matriz dentinária.

Com base na compreensão atual do processo de biomineralização dental, novos esforços têm sido feitos para desenvolver análogos sintéticos de proteínas não colágenas (NCPs), que estão envolvidas nos eventos de nucleação e crescimento de cristais de hidroxiapatita em tecidos duros. as características anfifílicas dos NCPs, com grupos polares complexando íons inorgânicos e cadeias laterais apolares governando as interações matriz-matriz.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Faculty of Dentistary - Al-Azhar University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes incluídos no estudo deverão apresentar pelo menos um molar permanente com lesão de cárie profunda ativa sem envolvimento pulpar.
  • Idade do paciente: 18 -30 anos
  • As lesões cariosas serão padronizadas por meio de exames clínicos e radiográficos realizados antes dos procedimentos

Critério de exclusão:

  • Dentes com lesões dentinárias profundas com envolvimento pulpar, abscesso, dor ou edema
  • Distúrbios do desenvolvimento e lesões dos tecidos moles adjacentes
  • Pacientes com doenças sistêmicas serão excluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle negativo (A1)
A1: as cavidades serão seladas diretamente com material restaurador (ionômero de vidro convencional) sem qualquer tratamento.
trata-se de proteína sintética atuando na estrutura do dente ajuda informações cristais de apatita
Outros nomes:
  • peptídeo P11-4
Comparador Ativo: Grupo de tratamento (A2)
A2: as cavidades serão tratadas com o peptídeo Self-Assembling P11-4 e seladas com ionômero de vidro convencional.
trata-se de proteína sintética atuando na estrutura do dente ajuda informações cristais de apatita
Outros nomes:
  • peptídeo P11-4

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Remineralização
Prazo: 3 meses
Avaliação do efeito remineralizante do peptídeo automontante P11-4 na dentina afetada por cárie. A remineralização será avaliada por radiodensidade usando radiografia digital
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Asmaa Mosleh, Lecturer, Al-Azhar Faculty of Dentistary for girls

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Nafesa Mostafa

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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