Оценка эффекта самособирающегося пептида P11-4
Оценка влияния самособирающегося пептида P11-4 на границу раздела связующая смола-дентин и реминерализация пораженного кариесом дентина
Кариес зубов представляет собой опосредованное биопленкой, вызванное сахаром, многофакторное динамическое заболевание, которое приводит к фазовой деминерализации и реминерализации твердых тканей зуба.
Эти ткани имеют плохую способность к регенерации из-за отсутствия как регенеративных клеток, так и васкуляризации.
В сложном процессе прогрессирования кариеса, включающем пищевые сахара, бактериальный метаболизм и деминерализацию, коллагеновый органический матрикс обнажается и разрушается резидентными и бактериальными протеазами, что позволяет поражению расширяться.
Обзор исследования
Подробное описание
Можно найти многочисленные неинвазивные или минимально инвазивные методы лечения кариеса, такие как гигиеническое просвещение, фториды, соединения фосфопептидов, ксилит и инфильтративные смолы.
Однако, когда кариес прогрессирует до разрушения тканей зуба, композитные реставрации необходимы для сохранения функциональности зуба.
Во время выполнения рутинных стоматологических реставраций гибридная структура, образованная процедурой фиксации зубов, происходит за счет взаимодействия и последующей полимеризации мономеров вокруг деминерализованной коллагеновой матрицы.
Ротовая полость представляет собой суровую среду для выживания связи смолы и зуба в течение разумного периода времени, с термомеханическими изменениями, химическим воздействием кислот и ферментов и другими факторами, создающими рутинные повседневные проблемы. Следовательно, для достижения эффективного и стабильного склеивания критически важным является сохранение коллагена дентина, так как коллаген представляет собой основной органический компонент дентинной матрицы.
Основываясь на сегодняшнем понимании процесса биоминерализации зубов, были предприняты новые усилия по разработке синтетических аналогов неколлагеновых белков (NCP), которые участвуют в процессах зарождения и роста кристаллов гидроксиапатита в твердых тканях. амфифильные характеристики NCP с полярными группами, образующими комплексы с неорганическими ионами, и неполярными боковыми цепями, управляющими взаимодействиями матрицы-матрицы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Dentistary - Al-Azhar University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, включенные в исследование, должны будут иметь как минимум один постоянный моляр с активным глубоким кариозным поражением без вовлечения пульпы.
- Возраст пациента: 18 -30 лет
- Кариозные поражения будут стандартизированы с помощью клинических и рентгенологических исследований, проводимых до процедур.
Критерий исключения:
- Зубы с глубоким поражением дентина с вовлечением пульпы, абсцессом, болью или отеком
- Нарушения развития и поражения прилегающих мягких тканей
- Пациенты с системными заболеваниями будут исключены
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа отрицательного контроля (А1)
A1: полости будут пломбироваться непосредственно пломбировочным материалом (обычный стеклоиономер) без какой-либо обработки.
|
речь идет о синтетическом белке, действующем на структуру зуба.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа лечения (А2)
A2: полости будут обработаны самособирающимся пептидом P11-4, затем запломбированы обычным стеклоиономером.
|
речь идет о синтетическом белке, действующем на структуру зуба.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реминерализация
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка реминерализующего действия самособирающегося пептида Р11-4 на пораженный кариесом дентин.
Реминерализация будет оцениваться по радиоплотности с помощью цифровой рентгенографии.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Asmaa Mosleh, Lecturer, Al-Azhar Faculty of Dentistary for girls
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Nafesa Mostafa
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пептид
-
Stanford UniversityПрекращено
-
National Cancer Institute (NCI)Активный, не рекрутирующийКарцинома легкихСоединенные Штаты
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйРак молочной железы IV стадии | HER2/Neu положительный | Наличие HLA-A2-позитивных клеток | Рак яичников IV стадииСоединенные Штаты
-
Zhaoke (Guangzhou) Ophthalmology Pharmaceutical...Рекрутинг
-
National Cancer Institute (NCI)Активный, не рекрутирующийВакцинотерапия при лечении пациентов с недавно диагностированными запущенными полипами толстой кишкиКолоректальная аденома | Колоректальная аденома с тяжелой дисплазией | Колоректальная тубуловорсинчатая аденомаСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико