- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05667545
Evaluering af effekten af selvsamlende peptid P11-4
Evaluering af effekten af selvsamlende peptid P11-4 på bundet harpiks-dentin-grænseflade og remineralisering af cariespåvirket dentin
Tandcaries er en biofilm-medieret, sukker-drevet, multifaktoriel, dynamisk sygdom, der resulterer i fasisk demineralisering og remineralisering af dentalt hårdt væv.
Disse væv har dårlig regenereringsevne på grund af manglen på både regenerative celler og vaskularisering.
I den komplekse cariesprogressionsproces, der involverer diætsukker, bakteriel metabolisme og demineralisering, bliver den kollagene organiske matrix blottet og ødelagt af residente og bakterielle proteaser, hvilket tillader læsionen at udvide sig
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Det er muligt at finde adskillige ikke-invasive eller minimalt invasive terapier til caries såsom hygiejneundervisning, fluorider, phosphopeptidforbindelser, xylitol og infiltrative harpikser.
Men når caries udvikler sig til det punkt, hvor tandvævet nedbrydes, er komposit-restaureringer afgørende for at bevare tandens funktionalitet.
Under udførelsen af rutinemæssige tandrestaureringer forekommer hybridstrukturen dannet af dentalbindingsproceduren gennem interaktionen og efterfølgende polymerisering af monomerer omkring den demineraliserede kollagenmatrix.
Mundhulen er et alvorligt miljø for, at harpiks-tandbindingen kan overleve i et rimeligt tidsrum, med termomekaniske ændringer, kemiske angreb af syrer og enzymer og andre faktorer, der udgør rutinemæssige daglige udfordringer. For at opnå effektiv og stabil binding er bevarelsen af dentinkollagen derfor afgørende, da kollagen repræsenterer den vigtigste organiske komponent i dentinmatrixen.
Baseret på nutidens forståelse af den dentale biomineraliseringsproces, er der gjort nye bestræbelser på at udvikle syntetiske analoger af ikke-kollagene proteiner (NCP'er), som er involveret i hændelser med kernedannelse og vækst af hydroxyapatitkrystaller i hårdt væv. Sådanne analoger er designet spejlvende de amfifile karakteristika af NCP'er, med polære grupper, der kompleksbinder uorganiske ioner og ikke-polære sidekæder, der styrer matrix-matrix-interaktionerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Dentistary - Al-Azhar University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter inkluderet i undersøgelsen vil være forpligtet til at præsentere mindst én permanent kindtand med en aktiv dyb karieslæsion uden pulpainvolvering.
- Patientens alder: 18 -30 år
- Karieslæsioner vil blive standardiseret ved hjælp af kliniske og radiografiske undersøgelser udført før procedurerne
Ekskluderingskriterier:
- Tænder med dybe dentinlæsioner med pulpainvolvering, byld, smerte eller hævelse
- Udviklingsforstyrrelser og tilstødende bløddelslæsioner
- Patienter med systemisk sygdom vil blive udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Negativ kontrolgruppe (A1)
A1: hulrum vil blive forseglet direkte med restaureringsmateriale (konventionel glasionomer) uden nogen behandling.
|
det handler om syntetisk protein, der virker på tandstruktur hjælpe information apatit krystaller
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Behandlingsgruppe (A2)
A2: hulrum vil blive behandlet med selvsamlende peptid P11-4 og derefter forseglet med konventionel glasionomer.
|
det handler om syntetisk protein, der virker på tandstruktur hjælpe information apatit krystaller
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Remineralisering
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurdering af den remineraliserende effekt af selvsamlende peptid P11-4 på angrebet caries dentin.
Remineralisering vil blive vurderet ved radiodensitet ved hjælp af digital radiografi
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Asmaa Mosleh, Lecturer, Al-Azhar Faculty of Dentistary for girls
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Nafesa Mostafa
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Caries i tænderne
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
Fatima Jinnah Dental CollegeAfsluttet
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental fejlstillingFrankrig
-
RevBioRekrutteringKlæbende DentalDet Forenede Kongerige
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuDental restaureringsfejlEgypten
-
RevBioAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetDental restaureringsfejlKalkun
-
Universidad Complutense de MadridGC EuropeAktiv, ikke rekrutterendeDental materialerSpanien
-
Universidad Complutense de MadridKuraray Co. LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
Christopher BarwaczAfsluttetÆstetik, Dental | Dental Implant, Single-ToothForenede Stater
Kliniske forsøg med Peptid
-
Xequel Bio, Inc.Afsluttet
-
Wuerzburg University HospitalAfsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetRhabdomyosarkom | Ewings sarkomForenede Stater
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Creative Peptides Sweden Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Diabetisk polyneuropatiSverige
-
Advanced PeptidesAfsluttetHIV-infektioner | Sygdom i det perifere nervesystemForenede Stater
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende ovariekarcinom | Klarcellet ovariecystadenocarcinom | Ovarial Endometrioid Adenocarcinom | Serøst cystadenocarcinom i æggestokkene | Æggelederkarcinom | Primært peritonealt karcinom | Ondartet ovarie blandet epiteltumor | Ovarial Brenner-tumor | Ovarial mucinøst cystadenocarcinom | Udifferentieret...Forenede Stater
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetHIV-infektioner | KognitionsforstyrrelserForenede Stater
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetHIV-infektioner | KognitionsforstyrrelserForenede Stater
-
University of ChicagoAfsluttetAdenocarcinom i bugspytkirtlenForenede Stater