Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af ​​selvsamlende peptid P11-4

4. januar 2023 opdateret af: Egymedicalpedia

Evaluering af effekten af ​​selvsamlende peptid P11-4 på bundet harpiks-dentin-grænseflade og remineralisering af cariespåvirket dentin

Tandcaries er en biofilm-medieret, sukker-drevet, multifaktoriel, dynamisk sygdom, der resulterer i fasisk demineralisering og remineralisering af dentalt hårdt væv.

Disse væv har dårlig regenereringsevne på grund af manglen på både regenerative celler og vaskularisering.

I den komplekse cariesprogressionsproces, der involverer diætsukker, bakteriel metabolisme og demineralisering, bliver den kollagene organiske matrix blottet og ødelagt af residente og bakterielle proteaser, hvilket tillader læsionen at udvide sig

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er muligt at finde adskillige ikke-invasive eller minimalt invasive terapier til caries såsom hygiejneundervisning, fluorider, phosphopeptidforbindelser, xylitol og infiltrative harpikser.

Men når caries udvikler sig til det punkt, hvor tandvævet nedbrydes, er komposit-restaureringer afgørende for at bevare tandens funktionalitet.

Under udførelsen af ​​rutinemæssige tandrestaureringer forekommer hybridstrukturen dannet af dentalbindingsproceduren gennem interaktionen og efterfølgende polymerisering af monomerer omkring den demineraliserede kollagenmatrix.

Mundhulen er et alvorligt miljø for, at harpiks-tandbindingen kan overleve i et rimeligt tidsrum, med termomekaniske ændringer, kemiske angreb af syrer og enzymer og andre faktorer, der udgør rutinemæssige daglige udfordringer. For at opnå effektiv og stabil binding er bevarelsen af ​​dentinkollagen derfor afgørende, da kollagen repræsenterer den vigtigste organiske komponent i dentinmatrixen.

Baseret på nutidens forståelse af den dentale biomineraliseringsproces, er der gjort nye bestræbelser på at udvikle syntetiske analoger af ikke-kollagene proteiner (NCP'er), som er involveret i hændelser med kernedannelse og vækst af hydroxyapatitkrystaller i hårdt væv. Sådanne analoger er designet spejlvende de amfifile karakteristika af NCP'er, med polære grupper, der kompleksbinder uorganiske ioner og ikke-polære sidekæder, der styrer matrix-matrix-interaktionerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Dentistary - Al-Azhar University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter inkluderet i undersøgelsen vil være forpligtet til at præsentere mindst én permanent kindtand med en aktiv dyb karieslæsion uden pulpainvolvering.
  • Patientens alder: 18 -30 år
  • Karieslæsioner vil blive standardiseret ved hjælp af kliniske og radiografiske undersøgelser udført før procedurerne

Ekskluderingskriterier:

  • Tænder med dybe dentinlæsioner med pulpainvolvering, byld, smerte eller hævelse
  • Udviklingsforstyrrelser og tilstødende bløddelslæsioner
  • Patienter med systemisk sygdom vil blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Negativ kontrolgruppe (A1)
A1: hulrum vil blive forseglet direkte med restaureringsmateriale (konventionel glasionomer) uden nogen behandling.
det handler om syntetisk protein, der virker på tandstruktur hjælpe information apatit krystaller
Andre navne:
  • peptid P11-4
Aktiv komparator: Behandlingsgruppe (A2)
A2: hulrum vil blive behandlet med selvsamlende peptid P11-4 og derefter forseglet med konventionel glasionomer.
det handler om syntetisk protein, der virker på tandstruktur hjælpe information apatit krystaller
Andre navne:
  • peptid P11-4

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Remineralisering
Tidsramme: 3 måneder
Vurdering af den remineraliserende effekt af selvsamlende peptid P11-4 på angrebet caries dentin. Remineralisering vil blive vurderet ved radiodensitet ved hjælp af digital radiografi
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Asmaa Mosleh, Lecturer, Al-Azhar Faculty of Dentistary for girls

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2022

Først opslået (Faktiske)

28. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Nafesa Mostafa

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Kliniske forsøg med Peptid

3
Abonner