Évaluation de l'effet du peptide auto-assemblé P11-4
Évaluation de l'effet du peptide auto-assemblé P11-4 sur l'interface résine-dentine collée et la reminéralisation de la dentine affectée par les caries
La carie dentaire est une maladie dynamique multifactorielle, induite par le biofilm, induite par le sucre, qui entraîne la déminéralisation et la reminéralisation phasiques des tissus dentaires durs.
Ces tissus ont une faible capacité de régénération en raison du manque à la fois de cellules régénératives et de vascularisation.
Dans le processus complexe de progression de la carie impliquant les sucres alimentaires, le métabolisme bactérien et la déminéralisation, la matrice organique collagène est exposée et détruite par les protéases résidentes et bactériennes, permettant à la lésion de se développer.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il est possible de trouver de nombreuses thérapies non invasives ou mini-invasives pour les caries telles que l'éducation à l'hygiène, les fluorures, les composés phosphopeptidiques, le xylitol et les résines infiltrantes.
Cependant, lorsque la carie progresse au point de briser les tissus dentaires, les restaurations en composite sont impératives pour préserver la fonctionnalité de la dent.
Lors de l'exécution de restaurations dentaires de routine, la structure hybride formée par la procédure de collage dentaire se produit par l'interaction et la polymérisation ultérieure des monomères autour de la matrice de collagène déminéralisé.
La cavité buccale est un environnement sévère pour la survie de la liaison résine-dentaire pendant une durée raisonnable, avec des changements thermomécaniques, des attaques chimiques par des acides et des enzymes et d'autres facteurs posant des défis quotidiens de routine. Par conséquent, pour obtenir une liaison efficace et stable, la préservation du collagène dentinaire est essentielle, car le collagène représente le principal composant organique de la matrice dentinaire.
Sur la base de la compréhension actuelle du processus de biominéralisation dentaire, de nouveaux efforts ont été déployés pour développer des analogues synthétiques de protéines non collagènes (NCP), qui sont impliquées dans les événements de nucléation et de croissance des cristaux d'hydroxyapatite dans les tissus durs. Ces analogues ont été conçus en miroir les caractéristiques amphiphiles des NCP, avec des groupes polaires complexant des ions inorganiques et des chaînes latérales non polaires régissant les interactions matrice-matrice.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Faculty of Dentistary - Al-Azhar University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients inclus dans l'étude devront présenter au moins une molaire permanente avec une lésion carieuse profonde active sans atteinte pulpaire.
- Âge du patient : 18 -30 ans
- Les lésions carieuses seront standardisées au moyen d'examens cliniques et radiographiques effectués avant les procédures
Critère d'exclusion:
- Dents présentant des lésions dentinaires profondes avec atteinte pulpaire, abcès, douleur ou gonflement
- Troubles du développement et lésions des tissus mous adjacents
- Les patients atteints de maladie systémique seront exclus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe témoin négatif (A1)
A1 : les cavités seront scellées directement par un matériau de restauration (verre ionomère conventionnel) sans aucun traitement.
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il s'agit d'une protéine synthétique agissant sur la structure de la dent aide à informer les cristaux d'apatite
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de traitement (A2)
A2 : les cavités seront traitées par le peptide d'auto-assemblage P11-4 puis scellées par du verre ionomère conventionnel.
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il s'agit d'une protéine synthétique agissant sur la structure de la dent aide à informer les cristaux d'apatite
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Reminéralisation
Délai: 3 mois
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Évaluation de l'effet reminéralisant du peptide auto-assemblé P11-4 sur la dentine atteinte de caries.
La reminéralisation sera évaluée par radiodensité à l'aide de la radiographie numérique
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Asmaa Mosleh, Lecturer, Al-Azhar Faculty of Dentistary for girls
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Nafesa Mostafa
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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