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Valutazione dell'effetto del peptide autoassemblante P11-4

4 gennaio 2023 aggiornato da: Egymedicalpedia

Valutazione dell'effetto del peptide autoassemblante P11-4 sull'interfaccia resina-dentina legata e remineralizzazione della dentina affetta da carie

La carie dentale è una malattia dinamica, multifattoriale, mediata da biofilm, che provoca la demineralizzazione fasica e la remineralizzazione dei tessuti duri dentali.

Questi tessuti hanno una scarsa capacità di rigenerazione a causa della mancanza sia di cellule rigenerative che di vascolarizzazione.

Nel complesso processo di progressione della carie che coinvolge gli zuccheri alimentari, il metabolismo batterico e la demineralizzazione, la matrice organica collagene viene esposta e distrutta dalle proteasi residenti e batteriche, consentendo alla lesione di espandersi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È possibile trovare numerose terapie non invasive o minimamente invasive per la carie come l'educazione all'igiene, i fluoruri, i composti fosfopeptidici, lo xilitolo e le resine infiltrative.

Tuttavia, quando la carie progredisce fino al punto di abbattere i tessuti dentali, i restauri in composito sono indispensabili per preservare la funzionalità del dente.

Durante l'esecuzione di restauri dentali di routine, la struttura ibrida formata dalla procedura di adesione dentale avviene attraverso l'interazione e la successiva polimerizzazione dei monomeri attorno alla matrice di collagene demineralizzata.

La cavità orale è un ambiente difficile per la sopravvivenza del legame resina-dentale per un periodo di tempo ragionevole, con cambiamenti termomeccanici, attacchi chimici da parte di acidi ed enzimi e altri fattori che pongono sfide quotidiane di routine. Pertanto, per ottenere un legame efficace e stabile, la conservazione del collagene dentinale è fondamentale, poiché il collagene rappresenta il principale componente organico della matrice dentinale.

Sulla base della comprensione odierna del processo di biomineralizzazione dentale, sono stati compiuti nuovi sforzi per sviluppare analoghi sintetici di proteine ​​non collagene (NCP), che sono coinvolti negli eventi di nucleazione e crescita dei cristalli di idrossiapatite nei tessuti duri. Tali analoghi sono stati progettati rispecchiando le caratteristiche anfifiliche degli NCP, con gruppi polari che complessano ioni inorganici e catene laterali non polari che regolano le interazioni matrice-matrice.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Faculty of Dentistary - Al-Azhar University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti inclusi nello studio dovranno presentare almeno un molare permanente con una lesione cariosa profonda attiva senza coinvolgimento pulpare.
  • Età del paziente: 18 -30 anni
  • Le lesioni cariose saranno standardizzate mediante esami clinici e radiografici eseguiti prima delle procedure

Criteri di esclusione:

  • Denti con lesioni dentinali profonde con coinvolgimento pulpare, ascesso, dolore o gonfiore
  • Disturbi dello sviluppo e lesioni dei tessuti molli adiacenti
  • Saranno esclusi i pazienti con malattia sistemica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo negativo (A1)
A1: le cavità saranno sigillate direttamente con materiale da restauro (vetroionomero convenzionale) senza alcun trattamento.
si tratta di proteine ​​​​sintetiche che agiscono sulla struttura del dente aiutano le informazioni sui cristalli di apatite
Altri nomi:
  • peptide P11-4
Comparatore attivo: Gruppo di trattamento (A2)
A2: le cavità saranno trattate con il peptide autoassemblante P11-4 quindi sigillate con vetroionomero convenzionale.
si tratta di proteine ​​​​sintetiche che agiscono sulla struttura del dente aiutano le informazioni sui cristalli di apatite
Altri nomi:
  • peptide P11-4

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Remineralizzazione
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutazione dell'effetto rimineralizzante del peptide autoassemblante P11-4 sulla dentina affetta da carie. La remineralizzazione sarà valutata mediante radiodensità mediante radiografia digitale
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Asmaa Mosleh, Lecturer, Al-Azhar Faculty of Dentistary for girls

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Nafesa Mostafa

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carie dentale

Prove cliniche su Peptide

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