- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05667545
Evaluering av effekten av selvmonterende peptid P11-4
Evaluering av effekten av selvmonterende peptid P11-4 på bundet harpiks-dentingrensesnitt og remineralisering av kariespåvirket dentin
Tannkaries er en biofilmmediert, sukkerdrevet, multifaktoriell, dynamisk sykdom som resulterer i fasisk demineralisering og remineralisering av hardt tannvev.
Disse vevene har dårlig regenereringsevne på grunn av mangel på både regenerative celler og vaskularisering.
I den komplekse kariesprogresjonsprosessen som involverer diettsukker, bakteriell metabolisme og demineralisering, blir den kollagene organiske matrisen eksponert og ødelagt av fastboende og bakterielle proteaser, noe som lar lesjonen utvide seg
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det er mulig å finne en rekke ikke-invasive eller minimalt invasive terapier for karies som hygieneopplæring, fluorider, fosfopeptidforbindelser, xylitol og infiltrerende harpikser.
Men når karies utvikler seg til et punkt med å bryte ned tannvevet, er komposittrestaureringer avgjørende for å bevare tannfunksjonaliteten.
Under utførelsen av rutinemessige tannrestaureringer oppstår hybridstrukturen som dannes av tannbindingsprosedyren gjennom interaksjon og påfølgende polymerisering av monomerer rundt den demineraliserte kollagenmatrisen.
Munnhulen er et alvorlig miljø for at harpiks-tannbindingen skal overleve i rimelig lang tid, med termomekaniske endringer, kjemiske angrep av syrer og enzymer og andre faktorer som utgjør rutinemessige daglige utfordringer. For å oppnå effektiv og stabil binding er derfor bevaring av dentinkollagen kritisk, siden kollagen representerer den viktigste organiske komponenten i dentinmatrisen.
Basert på dagens forståelse av dentale biomineraliseringsprosessen, har det blitt gjort nye anstrengelser for å utvikle syntetiske analoger av ikke-kollagene proteiner (NCP), som er involvert i hendelser med kjernedannelse og vekst av hydroksyapatittkrystaller i hardt vev. Slike analoger har blitt designet for speiling de amfifile egenskapene til NCPer, med polare grupper som kompleksiserer uorganiske ioner og ikke-polare sidekjeder som styrer matrise-matrise-interaksjonene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Dentistary - Al-Azhar University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter inkludert i studien vil bli pålagt å presentere minst én permanent jeksel med en aktiv dyp karieslesjon uten pulpainvolvering.
- Pasientens alder: 18 -30 år
- Karieslesjoner vil bli standardisert ved hjelp av kliniske og radiografiske undersøkelser utført før prosedyrene
Ekskluderingskriterier:
- Tenner med dype dentinlesjoner med pulpapåvirkning, abscess, smerte eller hevelse
- Utviklingsforstyrrelser og tilstøtende bløtvevslesjoner
- Pasienter med systemisk sykdom vil bli ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Negativ kontrollgruppe (A1)
A1: hulrom vil bli forseglet direkte med restaureringsmateriale (konvensjonell glassionomer) uten noen behandling.
|
det handler om syntetisk protein som virker på tannstruktur hjelpe informasjon apatitt krystaller
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Behandlingsgruppe (A2)
A2: hulrom vil bli behandlet med Self-Assembling peptid P11-4 og deretter forseglet med konvensjonell glassionomer.
|
det handler om syntetisk protein som virker på tannstruktur hjelpe informasjon apatitt krystaller
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Remineralisering
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurdering av den remineraliserende effekten av selvmonterende peptid P11-4 på berørt kariesdentin.
Remineralisering vil bli vurdert ved radiodensitet ved bruk av digital radiografi
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Asmaa Mosleh, Lecturer, Al-Azhar Faculty of Dentistary for girls
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Nafesa Mostafa
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tannkaries
-
Federal University of PelotasUkjentDental restaureringssvikt | Estetikk, tannlege | Dental restaurering Lang levetidBrasil
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Hams Hamed AbdelrahmanFullført
-
University of JordanSuspendertDental restaureringJordan
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Mansoura UniversityFullført
-
Cairo UniversityUkjentDental restaureringssviktEgypt
-
National Institute of Dental and Craniofacial Research...FullførtDental restaureringerForente stater
-
Cairo UniversityUkjent
Kliniske studier på Peptid
-
Wuerzburg University HospitalFullført
-
Xequel Bio, Inc.FullførtSårhelbredelseSveits
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtRhabdomyosarkom | Ewings sarkomForente stater
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
Creative Peptides Sweden Inc.FullførtDiabetes mellitus, type 1 | Diabetisk polynevropatiSverige
-
Advanced PeptidesFullførtHIV-infeksjoner | Sykdom i det perifere nervesystemetForente stater
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende ovariekarsinom | Klarcellet ovariecystadenokarsinom | Endometrioid adenokarsinom på eggstokkene | Serøst cystadenokarsinom på eggstokkene | Egglederkarsinom | Primært peritonealt karsinom | Ondartet eggstokk blandet epitelial svulst | Ovarial Brenner-svulst | Mucinøst cystadenokarsinom i... og andre forholdForente stater
-
National Institute of Mental Health (NIMH)FullførtHIV-infeksjoner | KognisjonsforstyrrelserForente stater
-
National Institute of Mental Health (NIMH)FullførtHIV-infeksjoner | KognisjonsforstyrrelserForente stater
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Suzuhiro Kamaboko Co., Ltd.,JapanFullførtModerat akutt underernæringBangladesh