Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av selvmonterende peptid P11-4

4. januar 2023 oppdatert av: Egymedicalpedia

Evaluering av effekten av selvmonterende peptid P11-4 på bundet harpiks-dentingrensesnitt og remineralisering av kariespåvirket dentin

Tannkaries er en biofilmmediert, sukkerdrevet, multifaktoriell, dynamisk sykdom som resulterer i fasisk demineralisering og remineralisering av hardt tannvev.

Disse vevene har dårlig regenereringsevne på grunn av mangel på både regenerative celler og vaskularisering.

I den komplekse kariesprogresjonsprosessen som involverer diettsukker, bakteriell metabolisme og demineralisering, blir den kollagene organiske matrisen eksponert og ødelagt av fastboende og bakterielle proteaser, noe som lar lesjonen utvide seg

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er mulig å finne en rekke ikke-invasive eller minimalt invasive terapier for karies som hygieneopplæring, fluorider, fosfopeptidforbindelser, xylitol og infiltrerende harpikser.

Men når karies utvikler seg til et punkt med å bryte ned tannvevet, er komposittrestaureringer avgjørende for å bevare tannfunksjonaliteten.

Under utførelsen av rutinemessige tannrestaureringer oppstår hybridstrukturen som dannes av tannbindingsprosedyren gjennom interaksjon og påfølgende polymerisering av monomerer rundt den demineraliserte kollagenmatrisen.

Munnhulen er et alvorlig miljø for at harpiks-tannbindingen skal overleve i rimelig lang tid, med termomekaniske endringer, kjemiske angrep av syrer og enzymer og andre faktorer som utgjør rutinemessige daglige utfordringer. For å oppnå effektiv og stabil binding er derfor bevaring av dentinkollagen kritisk, siden kollagen representerer den viktigste organiske komponenten i dentinmatrisen.

Basert på dagens forståelse av dentale biomineraliseringsprosessen, har det blitt gjort nye anstrengelser for å utvikle syntetiske analoger av ikke-kollagene proteiner (NCP), som er involvert i hendelser med kjernedannelse og vekst av hydroksyapatittkrystaller i hardt vev. Slike analoger har blitt designet for speiling de amfifile egenskapene til NCPer, med polare grupper som kompleksiserer uorganiske ioner og ikke-polare sidekjeder som styrer matrise-matrise-interaksjonene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Dentistary - Al-Azhar University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter inkludert i studien vil bli pålagt å presentere minst én permanent jeksel med en aktiv dyp karieslesjon uten pulpainvolvering.
  • Pasientens alder: 18 -30 år
  • Karieslesjoner vil bli standardisert ved hjelp av kliniske og radiografiske undersøkelser utført før prosedyrene

Ekskluderingskriterier:

  • Tenner med dype dentinlesjoner med pulpapåvirkning, abscess, smerte eller hevelse
  • Utviklingsforstyrrelser og tilstøtende bløtvevslesjoner
  • Pasienter med systemisk sykdom vil bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Negativ kontrollgruppe (A1)
A1: hulrom vil bli forseglet direkte med restaureringsmateriale (konvensjonell glassionomer) uten noen behandling.
det handler om syntetisk protein som virker på tannstruktur hjelpe informasjon apatitt krystaller
Andre navn:
  • peptid P11-4
Aktiv komparator: Behandlingsgruppe (A2)
A2: hulrom vil bli behandlet med Self-Assembling peptid P11-4 og deretter forseglet med konvensjonell glassionomer.
det handler om syntetisk protein som virker på tannstruktur hjelpe informasjon apatitt krystaller
Andre navn:
  • peptid P11-4

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Remineralisering
Tidsramme: 3 måneder
Vurdering av den remineraliserende effekten av selvmonterende peptid P11-4 på berørt kariesdentin. Remineralisering vil bli vurdert ved radiodensitet ved bruk av digital radiografi
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Asmaa Mosleh, Lecturer, Al-Azhar Faculty of Dentistary for girls

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Nafesa Mostafa

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannkaries

Kliniske studier på Peptid

3
Abonnere