Evaluatie van het effect van zelfassemblerende peptide P11-4
Evaluatie van het effect van zelfassemblerend peptide P11-4 op gebonden hars-dentine-interface en remineralisatie van door cariës aangetast dentine
Tandcariës is een biofilm-gemedieerde, door suiker aangedreven, multifactoriële, dynamische ziekte die resulteert in de gefaseerde demineralisatie en remineralisatie van harde tandweefsels.
Deze weefsels hebben een slecht regeneratievermogen vanwege het ontbreken van zowel regeneratieve cellen als vascularisatie.
In het complexe cariësprogressieproces waarbij voedingssuikers, bacterieel metabolisme en demineralisatie betrokken zijn, wordt de collageenachtige organische matrix blootgelegd en vernietigd door residente en bacteriële proteasen, waardoor de laesie kan uitzetten
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn tal van niet-invasieve of minimaal invasieve therapieën voor cariës te vinden, zoals voorlichting over hygiëne, fluoriden, fosfopeptideverbindingen, xylitol en infiltratieve harsen.
Wanneer cariës echter zo ver gevorderd is dat het tandweefsel afbreekt, zijn composietrestauraties absoluut noodzakelijk om de tandfunctionaliteit te behouden.
Tijdens de uitvoering van routinematige tandrestauraties ontstaat de hybride structuur die wordt gevormd door de tandheelkundige hechtingsprocedure door de interactie en daaropvolgende polymerisatie van monomeren rond de gedemineraliseerd collageenmatrix.
De mondholte is een zware omgeving voor de hars-tandheelkundige binding om gedurende een redelijke tijd te overleven, met thermomechanische veranderingen, chemische aanvallen door zuren en enzymen en andere factoren die routinematige dagelijkse uitdagingen vormen. Om een effectieve en stabiele hechting te bereiken, is het behoud van dentinecollageen daarom van cruciaal belang, aangezien collageen de belangrijkste organische component van de dentinematrix vertegenwoordigt.
Gebaseerd op het huidige begrip van het dentale biomineralisatieproces, zijn er nieuwe pogingen gedaan om synthetische analogen van niet-collagene eiwitten (NCP's) te ontwikkelen, die betrokken zijn bij de kiemvorming en groei van hydroxyapatietkristallen in harde weefsels. de amfifiele kenmerken van NCP's, met polaire groepen die anorganische ionen complexeren en niet-polaire zijketens die de matrix-matrix-interacties beheersen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of Dentistary - Al-Azhar University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen, moeten ten minste één blijvende kies vertonen met een actieve diepe carieuze laesie zonder betrokkenheid van de pulpa.
- Leeftijd patiënt: 18 -30 jaar
- Carieuze laesies zullen worden gestandaardiseerd door middel van klinische en radiografische onderzoeken die voorafgaand aan de procedures worden uitgevoerd
Uitsluitingscriteria:
- Tanden met diepe dentinale laesies met betrokkenheid van de pulpa, abces, pijn of zwelling
- Ontwikkelingsstoornissen en aangrenzende laesies van zacht weefsel
- Patiënten met een systemische ziekte worden uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Negatieve controlegroep (A1)
A1: caviteiten worden zonder enige behandeling direct afgedicht met restauratiemateriaal (conventioneel glasionomeer).
|
het gaat over synthetisch eiwit dat inwerkt op de tandstructuur en helpt informatie apatietkristallen
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Behandelgroep (A2)
A2: holtes worden behandeld met zelf-assemblerend peptide P11-4 en vervolgens afgesloten met conventioneel glasionomeer.
|
het gaat over synthetisch eiwit dat inwerkt op de tandstructuur en helpt informatie apatietkristallen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Remineralisatie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Beoordeling van het remineraliserende effect van zelfassemblerend peptide P11-4 op aangetast cariës dentine.
Remineralisatie zal worden beoordeeld door middel van radiodichtheid met behulp van digitale radiografie
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Asmaa Mosleh, Lecturer, Al-Azhar Faculty of Dentistary for girls
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Nafesa Mostafa
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .