Bewertung der Wirkung des selbstorganisierenden Peptids P11-4
Bewertung der Wirkung des selbstorganisierenden Peptids P11-4 auf die gebundene Harz-Dentin-Grenzfläche und die Remineralisierung von kariesbefallenem Dentin
Zahnkaries ist eine biofilmvermittelte, zuckergetriebene, multifaktorielle, dynamische Erkrankung, die zu einer phasenweisen Demineralisation und Remineralisation von Zahnhartgewebe führt.
Diese Gewebe haben eine schlechte Regenerationsfähigkeit, da sowohl regenerative Zellen als auch Vaskularisierung fehlen.
In dem komplexen Kariesprogressionsprozess, der Nahrungszucker, bakteriellen Metabolismus und Demineralisierung umfasst, wird die kollagene organische Matrix freigelegt und durch residente und bakterielle Proteasen zerstört, wodurch sich die Läsion ausdehnen kann
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Es gibt zahlreiche nichtinvasive oder minimalinvasive Therapien für Karies wie Hygieneaufklärung, Fluoride, Phosphopeptidverbindungen, Xylit und infiltrative Harze.
Wenn die Karies jedoch so weit fortschreitet, dass das Zahngewebe abgebaut wird, sind Kompositrestaurationen unerlässlich, um die Zahnfunktionalität zu erhalten.
Während der Ausführung routinemäßiger Zahnrestaurationen entsteht die durch das dentale Bonding-Verfahren gebildete Hybridstruktur durch die Wechselwirkung und anschließende Polymerisation von Monomeren um die demineralisierte Kollagenmatrix herum.
Die Mundhöhle ist eine schwierige Umgebung für die Harz-Zahn-Verbindung, um für eine angemessene Zeit zu überleben, mit thermomechanischen Veränderungen, chemischen Angriffen durch Säuren und Enzyme und anderen Faktoren, die alltägliche Herausforderungen darstellen. Um eine effektive und stabile Bindung zu erreichen, ist daher die Erhaltung von Dentinkollagen entscheidend, da Kollagen die wichtigste organische Komponente der Dentinmatrix darstellt.
Basierend auf dem heutigen Verständnis des dentalen Biomineralisationsprozesses wurden neue Anstrengungen unternommen, um synthetische Analoga von nicht-kollagenen Proteinen (NCPs) zu entwickeln, die an der Keimbildung und dem Wachstum von Hydroxyapatit-Kristallen in Hartgewebe beteiligt sind. Solche Analoga wurden spiegelbildlich gestaltet die amphiphilen Eigenschaften von NCPs, wobei polare Gruppen anorganische Ionen komplexieren und unpolare Seitenketten die Matrix-Matrix-Wechselwirkungen steuern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Faculty of Dentistary - Al-Azhar University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die in die Studie aufgenommen werden, müssen mindestens einen bleibenden Backenzahn mit einer aktiven tiefen kariösen Läsion ohne Beteiligung der Pulpa präsentieren.
- Alter des Patienten: 18 -30 Jahre
- Kariöse Läsionen werden durch klinische und radiologische Untersuchungen standardisiert, die vor den Eingriffen durchgeführt werden
Ausschlusskriterien:
- Zähne mit tiefen Dentinläsionen mit Pulpabeteiligung, Abszess, Schmerzen oder Schwellung
- Entwicklungsstörungen und angrenzende Weichteilläsionen
- Patienten mit systemischen Erkrankungen werden ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Negative Kontrollgruppe (A1)
A1: Kavitäten werden ohne Behandlung direkt mit Restaurationsmaterial (herkömmliches Glasionomer) verschlossen.
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Es geht um synthetisches Protein, das auf die Zahnstruktur einwirkt, um Apatitkristalle zu unterstützen
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Behandlungsgruppe (A2)
A2: Hohlräume werden mit dem selbstorganisierenden Peptid P11-4 behandelt und dann mit herkömmlichem Glasionomer versiegelt.
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Es geht um synthetisches Protein, das auf die Zahnstruktur einwirkt, um Apatitkristalle zu unterstützen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Remineralisierung
Zeitfenster: 3 Monate
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Bewertung der remineralisierenden Wirkung des selbstorganisierenden Peptids P11-4 auf von Karies betroffenem Dentin.
Die Remineralisierung wird anhand der Radiodichte mittels digitaler Radiographie beurteilt
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Asmaa Mosleh, Lecturer, Al-Azhar Faculty of Dentistary for girls
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Nafesa Mostafa
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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