Ocena wpływu samoorganizującego się peptydu P11-4
Ocena wpływu samoorganizującego się peptydu P11-4 na powierzchnię styku żywica-zębina i remineralizację zębiny dotkniętej próchnicą
Próchnica zębów jest wieloczynnikową, dynamiczną chorobą, w której pośredniczy biofilm, napędzana cukrem, która powoduje fazową demineralizację i remineralizację twardych tkanek zęba.
Tkanki te mają słabą zdolność regeneracji ze względu na brak zarówno komórek regeneracyjnych, jak i unaczynienia.
W złożonym procesie progresji próchnicy, obejmującym cukry w diecie, metabolizm bakterii i demineralizację, kolagenowa macierz organiczna zostaje odsłonięta i zniszczona przez proteazy rezydentne i bakteryjne, umożliwiając ekspansję zmiany
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Można znaleźć wiele nieinwazyjnych lub minimalnie inwazyjnych metod leczenia próchnicy, takich jak edukacja higieniczna, fluorki, związki fosfopeptydowe, ksylitol i żywice infiltracyjne.
Jednakże, gdy próchnica postępuje do punktu rozpadu tkanek zęba, uzupełnienia kompozytowe są konieczne, aby zachować funkcjonalność zęba.
Podczas wykonywania rutynowych uzupełnień dentystycznych struktura hybrydowa utworzona w procedurze łączenia zębów powstaje w wyniku interakcji i późniejszej polimeryzacji monomerów wokół zdemineralizowanej matrycy kolagenowej.
Jama ustna jest trudnym środowiskiem, w którym wiązanie żywicy z zębem może przetrwać przez rozsądny czas, ze zmianami termomechanicznymi, atakami chemicznymi kwasów i enzymów oraz innymi czynnikami, które stanowią rutynowe codzienne wyzwania. Dlatego, aby osiągnąć skuteczne i stabilne wiązanie, ochrona kolagenu zębiny ma kluczowe znaczenie, ponieważ kolagen stanowi główny składnik organiczny macierzy zębiny.
Opierając się na dzisiejszym zrozumieniu procesu biomineralizacji zębów, podjęto nowe wysiłki w celu opracowania syntetycznych analogów białek niekolagenowych (NCP), które biorą udział w procesach zarodkowania i wzrostu kryształów hydroksyapatytu w tkankach twardych. właściwości amfifilowe NCP, z polarnymi grupami kompleksującymi jony nieorganiczne i niepolarnymi łańcuchami bocznymi regulującymi interakcje macierz-macierz.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of Dentistary - Al-Azhar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci włączeni do badania będą musieli przedstawić co najmniej jeden stały trzonowiec z aktywną głęboką zmianą próchnicową bez zajęcia miazgi.
- Wiek pacjenta: 18 -30 lat
- Standaryzacja zmian próchnicowych zostanie wykonana na podstawie badań klinicznych i radiologicznych wykonywanych przed zabiegami
Kryteria wyłączenia:
- Zęby z głębokimi zmianami zębiny z zajęciem miazgi, ropniem, bólem lub obrzękiem
- Zaburzenia rozwojowe i przylegające uszkodzenia tkanek miękkich
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi będą wykluczeni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Negatywna grupa kontrolna (A1)
A1: ubytki zostaną uszczelnione bezpośrednio materiałem do wypełnień (konwencjonalny glasjonomer) bez żadnego leczenia.
|
chodzi o syntetyczne białko działające na strukturę zęba, które pomaga w informowaniu o kryształach apatytu
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa lecznicza (A2)
A2: ubytki zostaną potraktowane samoorganizującym się peptydem P11-4, a następnie uszczelnione konwencjonalnym glasjonomerem.
|
chodzi o syntetyczne białko działające na strukturę zęba, które pomaga w informowaniu o kryształach apatytu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Remineralizacja
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena efektu remineralizacji samoorganizującego się peptydu P11-4 na zębinę dotkniętą próchnicą.
Remineralizacja zostanie oceniona na podstawie gęstości promieniowania przy użyciu radiografii cyfrowej
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Asmaa Mosleh, Lecturer, Al-Azhar Faculty of Dentistary for girls
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nafesa Mostafa
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .