Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinku samouspořádaného peptidu P11-4

4. ledna 2023 aktualizováno: Egymedicalpedia

Hodnocení vlivu samoskládajícího se peptidu P11-4 na vazebné rozhraní pryskyřice-dentin a remineralizaci dentinu postiženého kazem

Zubní kaz je biofilmem zprostředkované, cukrem řízené, multifaktoriální, dynamické onemocnění, které vede k fázické demineralizaci a remineralizaci tvrdých zubních tkání.

Tyto tkáně mají špatnou regenerační schopnost kvůli nedostatku jak regeneračních buněk, tak vaskularizace.

V komplexním procesu progrese zubního kazu zahrnujícího cukry v potravě, bakteriální metabolismus a demineralizaci se kolagenní organická matrice obnaží a ničí rezidentními a bakteriálními proteázami, což umožňuje lézi expandovat.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je možné najít řadu neinvazivních nebo minimálně invazivních terapií zubního kazu, jako je hygienická výchova, fluoridy, fosfopeptidové sloučeniny, xylitol a infiltrativní pryskyřice.

Když však kaz postupuje tak, že dochází k rozpadu zubních tkání, jsou kompozitní náhrady nezbytné pro zachování funkčnosti zubu.

Během provádění rutinních zubních náhrad dochází k hybridní struktuře vytvořené dentálním bondingem prostřednictvím interakce a následné polymerizace monomerů kolem demineralizované kolagenové matrice.

Ústní dutina je náročným prostředím pro přežití vazby pryskyřice a zubů po rozumnou dobu, s termomechanickými změnami, chemickými útoky kyselin a enzymů a dalšími faktory, které představují rutinní každodenní výzvy. Pro dosažení účinné a stabilní vazby je proto kritické zachování dentinového kolagenu, protože kolagen představuje hlavní organickou složku dentinové matrice.

Na základě dnešního chápání procesu dentální biomineralizace bylo vyvinuto nové úsilí k vývoji syntetických analogů nekolagenních proteinů (NCP), které se podílejí na nukleaci a růstu krystalů hydroxyapatitu v tvrdých tkáních. Takové analogy byly navrženy zrcadlově amfifilní charakteristiky NCP s polárními skupinami tvořícími komplexy s anorganickými ionty a nepolárními postranními řetězci řídícími interakce matrice a matrice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Dentistary - Al-Azhar University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti zařazení do studie budou muset mít alespoň jeden trvalý molár s aktivní hlubokou kariézní lézí bez postižení pulpy.
  • Věk pacienta: 18-30 let
  • Kariézní léze budou standardizovány pomocí klinických a radiografických vyšetření provedených před výkony

Kritéria vyloučení:

  • Zuby s hlubokými dentinovými lézemi s postižením pulpy, abscesem, bolestí nebo otokem
  • Vývojové poruchy a přilehlé léze měkkých tkání
  • Pacienti se systémovým onemocněním budou vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Negativní kontrolní skupina (A1)
A1: dutiny budou utěsněny přímo výplňovým materiálem (konvenční skloionomer) bez jakékoli úpravy.
Lék: Peptid
jedná se o syntetický protein působící na strukturu zubu napomáhající informacím krystalů apatitu
Ostatní jména:
  • peptid P11-4
Aktivní komparátor: Léčebná skupina (A2)
A2: dutiny budou ošetřeny samosestavujícím peptidem P11-4 a poté uzavřeny konvenčním skloionomerem.
Lék: Peptid
jedná se o syntetický protein působící na strukturu zubu napomáhající informacím krystalů apatitu
Ostatní jména:
  • peptid P11-4

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Remineralizace
Časové okno: 3 měsíce
Hodnocení remineralizačního účinku samouspořádajícího se peptidu P11-4 na dentin postiženého zubního kazu. Remineralizace bude hodnocena radiodenzitou pomocí digitální radiografie
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Egymedicalpedia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Asmaa Mosleh, Lecturer, Al-Azhar Faculty of Dentistary for girls

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Nafesa Mostafa

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Klinické studie na Peptid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit