Evaluación del efecto del péptido de autoensamblaje P11-4
Evaluación del efecto del péptido autoensamblante P11-4 en la interfase resina-dentina adherida y la remineralización de la dentina afectada por caries
La caries dental es una enfermedad dinámica, multifactorial, mediada por biopelículas e impulsada por azúcares que da como resultado la desmineralización y remineralización fásicas de los tejidos duros dentales.
Estos tejidos tienen poca capacidad de regeneración debido a la falta tanto de células regenerativas como de vascularización.
En el complejo proceso de progresión de la caries que involucra los azúcares de la dieta, el metabolismo bacteriano y la desmineralización, la matriz orgánica de colágeno queda expuesta y destruida por las proteasas bacterianas y residentes, lo que permite que la lesión se expanda.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Es posible encontrar numerosas terapias no invasivas o mínimamente invasivas para la caries como educación higiénica, fluoruros, compuestos fosfopeptídicos, xilitol y resinas infiltrantes.
Sin embargo, cuando la caries progresa hasta el punto de romper los tejidos dentales, las restauraciones compuestas son imprescindibles para preservar la funcionalidad del diente.
Durante la ejecución de restauraciones dentales de rutina, la estructura híbrida formada por el procedimiento de unión dental se produce a través de la interacción y posterior polimerización de monómeros alrededor de la matriz de colágeno desmineralizado.
La cavidad bucal es un entorno severo para que la unión resina-dental sobreviva durante un período de tiempo razonable, con cambios termomecánicos, ataques químicos de ácidos y enzimas y otros factores que plantean desafíos diarios de rutina. Por lo tanto, para lograr una unión efectiva y estable, la preservación del colágeno de la dentina es fundamental, ya que el colágeno representa el principal componente orgánico de la matriz de la dentina.
Sobre la base de la comprensión actual del proceso de biomineralización dental, se han realizado nuevos esfuerzos para desarrollar análogos sintéticos de proteínas no colágenas (NCP), que están involucradas en los eventos de nucleación y crecimiento de cristales de hidroxiapatita en tejidos duros. Dichos análogos se han diseñado reflejando las características anfifílicas de los NCP, con grupos polares que forman complejos con iones inorgánicos y cadenas laterales no polares que gobiernan las interacciones matriz-matriz.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Faculty of Dentistary - Al-Azhar University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes incluidos en el estudio deberán presentar al menos un molar permanente con lesión cariosa profunda activa sin afectación pulpar.
- Edad del paciente: 18 -30 años
- Las lesiones cariosas se estandarizarán mediante exámenes clínicos y radiográficos realizados antes de los procedimientos.
Criterio de exclusión:
- Dientes con lesiones dentinales profundas con afectación pulpar, absceso, dolor o hinchazón
- Trastornos del desarrollo y lesiones de tejidos blandos adyacentes
- Se excluirán pacientes con enfermedad sistémica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo control negativo (A1)
A1: las cavidades se sellarán directamente con material de restauración (ionómero de vidrio convencional) sin ningún tratamiento.
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se trata de proteínas sintéticas que actúan sobre la estructura dental ayuda información cristales de apatita
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de tratamiento (A2)
A2: las cavidades se tratarán con el péptido de autoensamblaje P11-4 y luego se sellarán con ionómero de vidrio convencional.
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se trata de proteínas sintéticas que actúan sobre la estructura dental ayuda información cristales de apatita
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Remineralización
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluación del efecto remineralizante del péptido autoensamblado P11-4 en la dentina afectada por caries.
La remineralización se evaluará por radiodensidad mediante radiografía digital.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asmaa Mosleh, Lecturer, Al-Azhar Faculty of Dentistary for girls
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Nafesa Mostafa
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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