- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05667545
Itsestään kokoontuvan peptidin P11-4 vaikutuksen arviointi
Itsestään kokoontuvan peptidin P11-4 vaikutuksen arviointi sidottuhartsi-dentiinirajapintaan ja karieksen saastuneen dentiinin remineralisaatioon
Hammaskaries on biofilmivälitteinen, sokerivetoinen, monitekijäinen, dynaaminen sairaus, joka johtaa hampaiden kovien kudosten vaiheittaiseen demineralisaatioon ja remineralisaatioon.
Näillä kudoksilla on huono regeneroitumiskyky, koska sekä regeneratiivisten solujen että verisuonittumisen puute.
Monimutkaisessa karieksen etenemisprosessissa, johon liittyy ravinnon sokereita, bakteerien aineenvaihduntaa ja demineralisaatiota, kollageeninen orgaaninen matriisi paljastuu ja tuhoutuu paikallisten ja bakteerien proteaasien vaikutuksesta, jolloin vaurio voi laajentua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
On mahdollista löytää lukuisia ei-invasiivisia tai minimaalisesti invasiivisia karieshoitoja, kuten hygieniakasvatus, fluoridit, fosfopeptidiyhdisteet, ksylitoli ja infiltratiiviset hartsit.
Kuitenkin, kun karies etenee niin, että hammaskudokset hajoavat, yhdistelmärestauraatiot ovat välttämättömiä hampaan toiminnan säilyttämiseksi.
Rutiininomaisten hampaiden täytösten suorittamisen aikana hampaiden sidosmenetelmällä muodostuva hybridirakenne syntyy demineralisoidun kollageenimatriisin ympärillä olevien monomeerien vuorovaikutuksen ja myöhemmän polymeroinnin kautta.
Suuontelo on ankara ympäristö hartsi-hammassidokselle, jotta se voi selviytyä kohtuullisen pitkän ajan lämpömekaanisten muutosten, happojen ja entsyymien kemiallisten hyökkäysten ja muiden tekijöiden kanssa, jotka asettavat rutiininomaisia päivittäisiä haasteita. Siksi tehokkaan ja vakaan sidoksen saavuttamiseksi dentiinikollageenin säilyminen on kriittistä, koska kollageeni on dentiinimatriisin tärkein orgaaninen komponentti.
Hampaiden biomineralisaatioprosessin nykyisen ymmärryksen perusteella on tehty uusia yrityksiä kehittää synteettisiä analogeja ei-kollageenisille proteiineille (NCP), jotka ovat osallisina kovissa kudoksissa olevien hydroksiapatiittikiteiden nukleaatiossa ja kasvussa. Tällaisia analogeja on suunniteltu peilaamaan. NCP:iden amfifiiliset ominaisuudet, joissa polaariset ryhmät kompleksoivat epäorgaanisia ioneja ja ei-polaarisia sivuketjuja hallitsevat matriisi-matriisivuorovaikutuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Dentistary - Al-Azhar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistuvien potilaiden tulee esittää vähintään yksi pysyvä poskihammas, jossa on aktiivinen syvä kariesleesio ilman pulpulaalista vaikutusta.
- Potilaan ikä: 18-30 vuotta
- Kariesiset leesiot standardoidaan kliinisillä ja röntgentutkimuksilla ennen toimenpiteitä
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaat, joissa on syviä hampaiden vaurioita, joihin liittyy pulpulaali, paise, kipu tai turvotus
- Kehityshäiriöt ja viereiset pehmytkudosvauriot
- Potilaat, joilla on systeeminen sairaus, suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Negatiivinen kontrolliryhmä (A1)
A1: Ontelot tiivistetään suoraan korjaavalla materiaalilla (tavanomaisella lasi-ionomeerilla) ilman mitään käsittelyä.
|
kyse on synteettisistä proteiineista, jotka vaikuttavat hampaiden rakenteeseen auttaa tietoa apatiittikiteistä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Hoitoryhmä (A2)
A2: Ontelot käsitellään itsekokoutuvalla peptidillä P11-4 ja suljetaan sitten tavanomaisella lasi-ionomeerillä.
|
kyse on synteettisistä proteiineista, jotka vaikuttavat hampaiden rakenteeseen auttaa tietoa apatiittikiteistä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Remineralisaatio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itsestään kokoontuvan peptidin P11-4 remineralisoivan vaikutuksen arviointi sairastuneeseen karieksen dentiiniin.
Remineralisoituminen arvioidaan radiotiheydellä digitaalisen radiografian avulla
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Asmaa Mosleh, Lecturer, Al-Azhar Faculty of Dentistary for girls
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nafesa Mostafa
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .