脳卒中サバイバーの介護者のための家族中心の支援プログラム
2022年12月20日 更新者：wen yu Kuo, assistant professor
この研究の目的は、脳卒中生存者の介護者の介護負担、抑うつ症状、認知された社会的支援、生活の質、および介護を受ける人のリハビリテーションの順守と抑うつ症状に対する家族中心の支援プログラムの効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
家族中心のサポート プログラムには、脳卒中およびリハビリテーション教育、問題解決スキル トレーニング、長期ケア情報サポート、介護者向けのインスタント メッセージング アプリケーション ベースの 24 時間ピア サポート グループが含まれていました。
研究者は、(1) 家族中心の支援プログラムを受ける介護者は、対照群の介護者と比較して、介護負担が少なく、うつ病のリスクが高くなく、より良い社会的支援と生活の質を認識しているという仮説を立てました。 (2) 対照群と比較して、家族中心の支援群の要介護者は、理想的なリハビリテーションのアドヒアランスを持ち、うつ病のリスクが高くありません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
210
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taoyuan、台湾、33303
- Chang Gung University of Science and Technology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
介護者:
- 20歳以上
- 主に、入院中および退院後の脳卒中患者のケアを担当します。
脳卒中生存者:
- -中等度の脳卒中（国立衛生研究所の脳卒中スケール≥5またはスケールの修正ランク≥3）と診断された、虚血性および出血性脳卒中を含む、1か月以内のコンピューター断層撮影または磁気共鳴画像法による。 医療センターの脳卒中ユニットに入院
- 主な家族介護者がいました。
除外基準:
介護者:
- 研究への参加の拒否
- 中国語を話さない人など、コミュニケーションが取れない
- 精神疾患（大うつ病など）と診断され、治療を受けていることを報告した。
脳卒中生存者:
- 不安定なバイタルサイン
- 末期症状
- 退院後の介護施設への移動
- 精神疾患（大うつ病など）と診断され、治療を受けていると自己申告している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脳卒中サバイバーの介護者のための家族中心の支援プログラム
参加者は通常の病院でのケアと私たちの介入を受けます
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参加者が家族中心のサポート グループに参加すると、参加者は 90 分間の介入を受けました。これには、脳卒中およびリハビリテーション教育の紹介、問題解決スキルのトレーニング、および長期ケアに関する情報が含まれていました。
研究者はまた、介護者のためのインスタント メッセージング アプリケーション ベースの 24 時間ピア サポート グループに参加するように参加者を招待しました。
介入を受けてから 2 日目と 4 日目に、研究者は参加者を訪問し、1 日目に提供された内容を確認して練習しました。各セッションの長さは 30 ～ 40 分でした。
研究者は、参加者が研究に参加してから 1 週間後に参加者に連絡を取り、ケアの問題や経験について話し合い、その後は隔週で 3 回、インスタント メッセージ アプリケーションを介して連絡を取りました。
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介入なし：介入なし: 対照群
参加者は通常の病院でのケアのみを受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抑うつ症状
時間枠：結果はベースラインで評価されました。
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うつ病の症状は、台湾のうつ病尺度を使用して測定されました。合計スコアの範囲は 0 ～ 54 で、19 を超えるスコアはうつ病のリスクが高いことを示しています。
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結果はベースラインで評価されました。
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介護者の介護負担
時間枠：結果はベースラインで評価されました。
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介護者負担指数（CSI）を使用して、介護者の負担を測定しました。
合計点の範囲は 0 ～ 13 で、合計点が高いほど介護負担が大きいことを示します。
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結果はベースラインで評価されました。
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認知された社会的支援
時間枠：結果はベースラインで評価されました。
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Medical Outcome Study Social Support Survey - 台湾版は、脳卒中生存者の介護者に対する認知された社会的支援を測定するために使用されました。
合計スコアの範囲は 19 ～ 95 で、フルスコアが高いほど社会的支援が優れていると認識されていることを示しています。
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結果はベースラインで評価されました。
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介護者の生活の質
時間枠：結果はベースラインで評価されました。
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世界保健機関の生活の質 BREF (WHOQOL-BREF) の台湾版は、介護者の生活の質を測定するために使用されました。
合計スコアの範囲は 4 ～ 20 で、フルスコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
WHOQOL-BREF は、脳卒中生存者の介護者の生活の質を測定するために使用されました。
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結果はベースラインで評価されました。
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リハビリのアドヒアランス
時間枠：結果はベースラインで評価されました。
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リハビリテーション順守測定の単一項目を使用して、脳卒中患者のリハビリテーション順守レベルを測定しました。
スコアの範囲は 1 ～ 5 で、最高のスコアが最適なアドヒアランス レベルを示します。
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結果はベースラインで評価されました。
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最初の月のベースラインの抑うつ症状からの変化
時間枠：結果は、組み入れ後の最初の月に評価されました。
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うつ病の症状は、台湾のうつ病尺度を使用して測定されました。合計スコアの範囲は 0 ～ 54 で、19 を超えるスコアはうつ病のリスクが高いことを示しています。
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結果は、組み入れ後の最初の月に評価されました。
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最初の月のベースラインの介護負担からの変化
時間枠：結果は、組み入れ後の最初の月に評価されました。
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介護者負担指数（CSI）を使用して、介護者の負担を測定しました。
合計点の範囲は 0 ～ 13 で、合計点が高いほど介護負担が大きいことを示します。
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結果は、組み入れ後の最初の月に評価されました。
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最初の月に認識されたソーシャルサポートのベースラインからの変化
時間枠：結果は、組み入れ後の最初の月に評価されました。
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Medical Outcome Study Social Support Survey - 台湾版は、脳卒中生存者の介護者に対する認知された社会的支援を測定するために使用されました。
合計スコアの範囲は 19 ～ 95 で、フルスコアが高いほど社会的支援が優れていると認識されていることを示しています。
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結果は、組み入れ後の最初の月に評価されました。
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最初の月におけるベースラインの介護者の生活の質からの変化
時間枠：結果は、組み入れ後の最初の月に評価されました。
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世界保健機関の生活の質 BREF (WHOQOL-BREF) の台湾版は、介護者の生活の質を測定するために使用されました。
合計スコアの範囲は 4 ～ 20 で、フルスコアが高いほど生活の質が高いことを示します。WHOQOL-BREF は、脳卒中生存者の介護者の生活の質を測定するために使用されました。
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結果は、組み入れ後の最初の月に評価されました。
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最初の月のベースライン リハビリテーション アドヒアランスからの変化
時間枠：結果は、組み入れ後の最初の月に評価されました。
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リハビリテーション順守測定の単一項目を使用して、脳卒中患者のリハビリテーション順守レベルを測定しました。
スコアの範囲は 1 ～ 5 で、最高のスコアが最適なアドヒアランス レベルを示します。
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結果は、組み入れ後の最初の月に評価されました。
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3か月目のベースラインの抑うつ症状からの変化
時間枠：結果は、組み入れ後 3 番目に評価されました。
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うつ病の症状は、台湾のうつ病尺度を使用して測定されました。合計スコアの範囲は 0 ～ 54 で、19 を超えるスコアはうつ病のリスクが高いことを示しています。
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結果は、組み入れ後 3 番目に評価されました。
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3か月目のベースラインの介護負担からの変化
時間枠：結果は、組み入れ後 3 番目に評価されました。
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介護者負担指数（CSI）を使用して、介護者の負担を測定しました。
合計点の範囲は 0 ～ 13 で、合計点が高いほど介護負担が大きいことを示します。
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結果は、組み入れ後 3 番目に評価されました。
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3 か月目のベースライン認知ソーシャル サポートからの変化
時間枠：結果は、組み入れ後 3 番目に評価されました。
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Medical Outcome Study Social Support Survey - 台湾版は、脳卒中生存者の介護者に対する認知された社会的支援を測定するために使用されました。
合計スコアの範囲は 19 ～ 95 で、フルスコアが高いほど社会的支援が優れていると認識されていることを示しています。
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結果は、組み入れ後 3 番目に評価されました。
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3 か月目のベースラインの介護者の生活の質からの変化
時間枠：結果は、組み入れ後 3 番目に評価されました。
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世界保健機関の QOL BREF (WHOQOL-BREF) の台湾版を使用して、介護者の QOL を測定しました。
合計スコアの範囲は 4 ～ 20 で、フルスコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
WHOQOL-BREF は、脳卒中生存者の介護者の生活の質を測定するために使用されました。
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結果は、組み入れ後 3 番目に評価されました。
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3 か月目のベースライン リハビリテーション アドヒアランスからの変化
時間枠：結果は、組み入れ後 3 番目に評価されました。
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リハビリテーション順守測定の単一項目を使用して、脳卒中患者のリハビリテーション順守レベルを測定しました。
スコアの範囲は 1 ～ 5 で、最高のスコアが最適なアドヒアランス レベルを示します。
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結果は、組み入れ後 3 番目に評価されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月16日
一次修了 (実際)
2022年10月31日
研究の完了 (実際)
2022年10月31日
試験登録日
最初に提出
2022年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月20日
最初の投稿 (見積もり)
2022年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月20日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。