Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Familienzentriertes Unterstützungsprogramm für Betreuer von Schlaganfall-Überlebenden

20. Dezember 2022 aktualisiert von: wen yu Kuo, assistant professor
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines familienzentrierten Unterstützungsprogramms auf die Pflegebelastung, depressive Symptome, wahrgenommene soziale Unterstützung und Lebensqualität der Pflegepersonen von Schlaganfallüberlebenden sowie auf die Rehabilitationsadhärenz und depressive Symptome der Pflegeempfänger zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das familienzentrierte Unterstützungsprogramm umfasste Schlaganfall- und Rehabilitationsschulungen, Schulungen zur Problemlösung, Informationsunterstützung für die Langzeitpflege und eine auf Instant-Messaging-Anwendungen basierende 24-Stunden-Unterstützungsgruppe für Gleichaltrige für Pflegekräfte.

Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass (1) Betreuer, die sich einem familienzentrierten Unterstützungsprogramm unterziehen, im Vergleich zu denen in der Kontrollgruppe eine geringere Pflegebelastung haben, kein hohes Depressionsrisiko haben und eine bessere soziale Unterstützung und Lebensqualität wahrnehmen; (2) Verglichen mit denen in der Kontrollgruppe haben Pflegebedürftige in der familienzentrierten Selbsthilfegruppe eine ideale Rehabilitationsadhärenz und kein hohes Depressionsrisiko.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

210

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 33303
        • Chang Gung University of Science and Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Betreuer:

    • Ab 20 Jahren
    • Hauptsächlich verantwortlich für die Betreuung des Schlaganfallüberlebenden im Krankenhaus und nach der Entlassung.

  2. Schlaganfall-Überlebende:

    • Diagnostizierter mittelschwerer Schlaganfall (National Institute of Health Stroke Scale ≥5 oder Modified Rank in Scale ≥3), einschließlich ischämischer und hämorrhagischer Schlaganfälle, mittels Computertomographie oder Magnetresonanztomographie innerhalb eines Monats. Aufnahme in die Stroke Unit eines medizinischen Zentrums
    • Hatte eine primäre familiäre Bezugsperson.

Ausschlusskriterien:

  1. Betreuer:

    • Ablehnung der Teilnahme an der Studie
    • Unfähig zu kommunizieren, zum Beispiel mit nicht-chinesischen Sprechern
    • Es wurde berichtet, dass bei ihm eine psychiatrische Erkrankung (z. B. schwere Depression) diagnostiziert wurde und er sich in Behandlung befindet.

  2. Schlaganfall-Überlebende:

    • Instabile Vitalfunktionen
    • Unheilbare Krankheit
    • Verlegung in Langzeitpflegeeinrichtungen nach Krankenhausentlassung
    • Eigene Angaben dazu, bei denen eine psychiatrische Erkrankung (z. B. schwere Depression) diagnostiziert wurde und die sich in Behandlung befindet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Familienzentriertes Unterstützungsprogramm für pflegende Angehörige von Schlaganfallpatienten
Die Teilnehmer erhalten die übliche Krankenhausversorgung und unsere Intervention
Sonstiges: Familienzentriertes Unterstützungsprogramm für pflegende Angehörige von Schlaganfallpatienten
Nachdem die Teilnehmer der familienzentrierten Selbsthilfegruppe beigetreten waren, erhielten die Teilnehmer 90-minütige Interventionen, darunter eine Einführung in Schlaganfall- und Rehabilitationsschulungen, Schulungen zur Problemlösung und Informationen zur Langzeitpflege. Die Ermittler luden die Teilnehmer auch ein, sich der auf Instant-Messaging-Anwendungen basierenden 24-Stunden-Peer-Support-Gruppe für Pflegekräfte anzuschließen. Am zweiten und vierten Tag nach Erhalt der Interventionen besuchte der Forscher die Teilnehmer, um die am ersten Tag bereitgestellten Inhalte zu überprüfen und zu üben; Jede Sitzung dauerte 30 bis 40 Minuten. Der Forscher kontaktierte die Teilnehmer eine Woche, nachdem die Teilnehmer der Studie beigetreten waren, um ihre Pflegeschwierigkeiten oder Erfahrungen zu besprechen, und tat dies danach dreimal zweiwöchentlich über die Instant Messaging-Anwendung.
Kein Eingriff: Keine Intervention: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten nur die übliche Krankenhausversorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome
Zeitfenster: Das Ergebnis wurde zu Studienbeginn bewertet.
Depressive Symptome wurden anhand der taiwanesischen Depressionsskala gemessen. Der Bereich der Gesamtpunktzahlen liegt zwischen 0 und 54, die Punktzahlen über 19 weisen auf ein erhöhtes Depressionsrisiko hin.
Das Ergebnis wurde zu Studienbeginn bewertet.
Belastung der Pflegekraft
Zeitfenster: Das Ergebnis wurde zu Studienbeginn bewertet.
Der Caregiver Strain Index (CSI) wurde verwendet, um die Belastung der Pflegekraft zu messen. Die Bandbreite der Gesamtpunktzahlen liegt zwischen 0 und 13, wobei die höheren Gesamtpunktzahlen auf eine höhere Pflegebelastung hindeuten.
Das Ergebnis wurde zu Studienbeginn bewertet.
Wahrgenommene soziale Unterstützung
Zeitfenster: Das Ergebnis wurde zu Studienbeginn bewertet.
Medical Outcome Study Social Support Survey – taiwanesische Version wurde verwendet, um die wahrgenommene soziale Unterstützung für Betreuer von Schlaganfall-Überlebenden zu messen. Die Bandbreite der Gesamtpunktzahlen liegt zwischen 19 und 95, und die höheren Gesamtpunktzahlen zeigten eine Wahrnehmung einer besseren sozialen Unterstützung an.
Das Ergebnis wurde zu Studienbeginn bewertet.
Lebensqualität der pflegenden Angehörigen
Zeitfenster: Das Ergebnis wurde zu Studienbeginn bewertet.
Die taiwanesische Version des Lebensqualitäts-BREF (WHOQOL-BREF) der Weltgesundheitsorganisation wurde verwendet, um die Lebensqualität von Pflegekräften zu messen. Die Bandbreite der Gesamtpunktzahlen liegt zwischen 4 und 20, und die höheren Gesamtpunktzahlen weisen auf eine bessere Lebensqualität hin. WHOQOL-BREF wurde verwendet, um die Lebensqualität der Pflegekräfte von Schlaganfall-Überlebenden zu messen.
Das Ergebnis wurde zu Studienbeginn bewertet.
Einhaltung der Rehabilitation
Zeitfenster: Das Ergebnis wurde zu Studienbeginn bewertet.
Ein einzelnes Element der Rehabilitations-Adhärenzmessung wurde verwendet, um die Rehabilitations-Adhärenzniveaus der Schlaganfallpatienten zu messen. Der Bereich der Punktzahlen liegt zwischen 1 und 5, und die höchsten Punktzahlen weisen auf ein optimales Adhärenzniveau hin.
Das Ergebnis wurde zu Studienbeginn bewertet.
Veränderung der depressiven Symptome zu Studienbeginn im ersten Monat
Zeitfenster: Das Ergebnis wurde im ersten Monat nach der Aufnahme bewertet.
Depressive Symptome wurden anhand der taiwanesischen Depressionsskala gemessen. Der Bereich der Gesamtpunktzahlen liegt zwischen 0 und 54, die Punktzahlen über 19 weisen auf ein erhöhtes Depressionsrisiko hin.
Das Ergebnis wurde im ersten Monat nach der Aufnahme bewertet.
Änderung der Belastung durch die Pflegekraft im ersten Monat
Zeitfenster: Das Ergebnis wurde im ersten Monat nach der Aufnahme bewertet.
Der Caregiver Strain Index (CSI) wurde verwendet, um die Belastung der Pflegekraft zu messen. Die Bandbreite der Gesamtpunktzahlen liegt zwischen 0 und 13, wobei die höheren Gesamtpunktzahlen auf eine höhere Pflegebelastung hindeuten.
Das Ergebnis wurde im ersten Monat nach der Aufnahme bewertet.
Änderung der wahrgenommenen sozialen Unterstützung im ersten Monat gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Das Ergebnis wurde im ersten Monat nach der Aufnahme bewertet.
Medical Outcome Study Social Support Survey – taiwanesische Version wurde verwendet, um die wahrgenommene soziale Unterstützung für Betreuer von Schlaganfall-Überlebenden zu messen. Die Bandbreite der Gesamtpunktzahlen liegt zwischen 19 und 95, und die höheren Gesamtpunktzahlen zeigten eine Wahrnehmung einer besseren sozialen Unterstützung an.
Das Ergebnis wurde im ersten Monat nach der Aufnahme bewertet.
Veränderung der Lebensqualität der Pflegekräfte im ersten Monat gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Das Ergebnis wurde im ersten Monat nach der Aufnahme bewertet.
Die taiwanesische Version des Lebensqualitäts-BREF (WHOQOL-BREF) der Weltgesundheitsorganisation wurde verwendet, um die Lebensqualität von Pflegekräften zu messen. Die Bandbreite der Gesamtpunktzahlen liegt zwischen 4 und 20, und die höheren Gesamtpunktzahlen weisen auf eine bessere Lebensqualität hin. WHOQOL-BREF wurde verwendet, um die Lebensqualität der Pflegekräfte von Schlaganfall-Überlebenden zu messen.
Das Ergebnis wurde im ersten Monat nach der Aufnahme bewertet.
Änderung der Rehabilitationsadhärenz zu Studienbeginn im ersten Monat
Zeitfenster: Das Ergebnis wurde im ersten Monat nach der Aufnahme bewertet.
Ein einzelnes Element der Rehabilitations-Adhärenz-Messung wurde verwendet, um die Rehabilitations-Adhärenz-Niveaus von Schlaganfallpatienten zu messen. Der Bereich der Punktzahlen liegt zwischen 1 und 5, und die höchsten Punktzahlen weisen auf ein optimales Adhärenzniveau hin.
Das Ergebnis wurde im ersten Monat nach der Aufnahme bewertet.
Veränderung der depressiven Symptome zu Studienbeginn im dritten Monat
Zeitfenster: Das Ergebnis wurde im dritten nach der Aufnahme bewertet.
Depressive Symptome wurden anhand der taiwanesischen Depressionsskala gemessen. Der Bereich der Gesamtpunktzahlen liegt zwischen 0 und 54, die Punktzahlen über 19 weisen auf ein erhöhtes Depressionsrisiko hin.
Das Ergebnis wurde im dritten nach der Aufnahme bewertet.
Änderung der Belastung durch die Pflegekraft im dritten Monat
Zeitfenster: Das Ergebnis wurde im dritten nach der Aufnahme bewertet.
Der Caregiver Strain Index (CSI) wurde verwendet, um die Belastung der Pflegekraft zu messen. Die Bandbreite der Gesamtpunktzahlen liegt zwischen 0 und 13, wobei die höheren Gesamtpunktzahlen auf eine höhere Pflegebelastung hindeuten.
Das Ergebnis wurde im dritten nach der Aufnahme bewertet.
Veränderung gegenüber der wahrgenommenen sozialen Unterstützung zu Beginn im dritten Monat
Zeitfenster: Das Ergebnis wurde im dritten nach der Aufnahme bewertet.
Medical Outcome Study Social Support Survey – taiwanesische Version wurde verwendet, um die wahrgenommene soziale Unterstützung für Betreuer von Schlaganfall-Überlebenden zu messen. Die Bandbreite der Gesamtpunktzahlen liegt zwischen 19 und 95, und die höheren Gesamtpunktzahlen zeigten eine Wahrnehmung einer besseren sozialen Unterstützung an.
Das Ergebnis wurde im dritten nach der Aufnahme bewertet.
Veränderung der Lebensqualität der Bezugspersonen im dritten Monat gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Das Ergebnis wurde im dritten nach der Aufnahme bewertet.
Die taiwanesische Version des BREF der Weltgesundheitsorganisation zur Lebensqualität (WHOQOL-BREF) wurde verwendet, um die Lebensqualität von Pflegekräften zu messen. Die Bandbreite der Gesamtpunktzahlen liegt zwischen 4 und 20, und die höheren Gesamtpunktzahlen weisen auf eine bessere Lebensqualität hin. WHOQOL-BREF wurde verwendet, um die Lebensqualität der Pflegekräfte von Schlaganfall-Überlebenden zu messen.
Das Ergebnis wurde im dritten nach der Aufnahme bewertet.
Änderung der Einhaltung der Rehabilitationsgrundlinie im dritten Monat
Zeitfenster: Das Ergebnis wurde im dritten nach der Aufnahme bewertet.
Ein einzelnes Element der Rehabilitations-Adhärenz-Messung wurde verwendet, um die Rehabilitations-Adhärenz-Niveaus von Schlaganfallpatienten zu messen. Der Bereich der Punktzahlen liegt zwischen 1 und 5, und die höchsten Punktzahlen weisen auf ein optimales Adhärenzniveau hin.
Das Ergebnis wurde im dritten nach der Aufnahme bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

wen yu Kuo, assistant professor

Mitarbeiter

Chang Gung Memorial Hospital
National Science and Technology Council

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MOST 110-2314-B-255-001 -

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren