Programa de Apoio Centrado na Família para Cuidadores de Sobreviventes de AVC
20 de dezembro de 2022 atualizado por: wen yu Kuo, assistant professor
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de um programa de apoio centrado na família na carga de cuidados, sintomas depressivos, suporte social percebido e qualidade de vida de cuidadores de sobreviventes de AVC e na adesão à reabilitação e sintomas depressivos dos receptores de cuidados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O programa de apoio centrado na família incluiu educação sobre AVC e reabilitação, treinamento de habilidades de resolução de problemas, suporte de informações sobre cuidados de longo prazo e grupo de suporte de pares 24 horas baseado em aplicativos de mensagens instantâneas para cuidadores.
Os investigadores levantaram a hipótese de que (1) em comparação com os do grupo de controle, os cuidadores que se submetem a um programa de apoio centrado na família têm menor carga de cuidados, não têm alto risco de depressão e percebem melhor apoio social e qualidade de vida; (2) Em comparação com os do grupo de controle, os receptores de cuidados no grupo de apoio centrado na família têm adesão ideal à reabilitação e não apresentam alto risco de depressão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
210
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taoyuan, Taiwan, 33303
- Chang Gung University of Science and Technology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Cuidadores:
- Com 20 anos ou mais
- Principalmente responsável por cuidar do sobrevivente de AVC no hospital e após a alta.
Sobreviventes de AVC:
- Diagnosticado com AVC moderado (National Institute of Health Stroke Scale ≥5 ou Modified Rank in Scale ≥3), incluindo AVC isquêmico e hemorrágico, por meio de tomografia computadorizada ou ressonância magnética em um mês. internado na unidade de AVC de um centro médico
- Tinha um cuidador familiar primário.
Critério de exclusão:
Cuidadores:
- Recusa em participar do estudo
- Incapaz de se comunicar, por exemplo, não falantes de chinês
- Relatou ter sido diagnosticado com doença psiquiátrica (como depressão maior) e em tratamento.
Sobreviventes de AVC:
- Sinais vitais instáveis
- Doença terminal
- Transferência para instituições de longa permanência após a alta hospitalar
- Auto-relatou ter sido diagnosticado com doença psiquiátrica (como depressão maior) e em tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de apoio centrado na família para cuidadores de sobreviventes de AVC
Os participantes recebem cuidados hospitalares habituais e nossa intervenção
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Depois que os participantes se juntaram ao grupo de apoio centrado na família, os participantes receberam intervenções de 90 minutos, incluindo uma introdução à educação sobre AVC e reabilitação, treinamento de habilidades para resolução de problemas e informações sobre cuidados de longo prazo.
Os investigadores também convidaram os participantes a se juntarem ao grupo de suporte 24 horas baseado em aplicativos de mensagens instantâneas para cuidadores.
No segundo e quarto dias após o recebimento das intervenções, a pesquisadora visitou os participantes para revisar e praticar o conteúdo ministrado no primeiro dia; cada sessão durava de 30 a 40 minutos.
O pesquisador entrou em contato com os participantes uma semana depois que os participantes ingressaram no estudo para discutir suas dificuldades ou experiências de cuidado e o fez três vezes quinzenalmente por meio do aplicativo de mensagens instantâneas.
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Sem intervenção: Sem intervenção: grupo de controle
Os participantes recebem apenas cuidados hospitalares habituais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas depressivos
Prazo: O resultado foi avaliado no início do estudo.
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Os sintomas depressivos foram medidos usando a Escala de Depressão de Taiwan. O intervalo de pontuações totais está entre 0~54, as pontuações superiores a 19 indicam um risco aumentado de depressão.
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O resultado foi avaliado no início do estudo.
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Carga de cuidado do cuidador
Prazo: O resultado foi avaliado no início do estudo.
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O índice de tensão do cuidador (CSI) foi usado para medir a carga de cuidado do cuidador.
A faixa de pontuação total está entre 0~13, as pontuações totais mais altas indicaram uma maior sobrecarga de cuidado.
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O resultado foi avaliado no início do estudo.
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Suporte social percebido
Prazo: O resultado foi avaliado no início do estudo.
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Medical Outcome Study Social Support Survey - A versão taiwanesa foi usada para medir o suporte social percebido por cuidadores de sobreviventes de AVC.
A faixa de escores totais está entre 19~95, e os escores completos mais altos indicam uma percepção de melhor suporte social.
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O resultado foi avaliado no início do estudo.
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Qualidade de vida dos cuidadores
Prazo: O resultado foi avaliado no início do estudo.
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A versão taiwanesa do BREF de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF) foi usada para medir a qualidade de vida dos cuidadores.
A variação dos escores totais está entre 4~20, e os escores completos mais altos indicam uma melhor qualidade de vida.
O WHOQOL-BREF foi utilizado para medir a qualidade de vida dos cuidadores de sobreviventes de AVC.
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O resultado foi avaliado no início do estudo.
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Adesão à reabilitação
Prazo: O resultado foi avaliado no início do estudo.
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Um único item de medição de adesão à reabilitação foi usado para medir os níveis de adesão à reabilitação dos pacientes com AVC.
A faixa de pontuações está entre 1~5, e as pontuações mais altas indicam um nível de adesão ideal.
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O resultado foi avaliado no início do estudo.
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Mudança dos sintomas depressivos basais no primeiro mês
Prazo: O resultado foi avaliado no primeiro mês após a inclusão.
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Os sintomas depressivos foram medidos usando a Escala de Depressão de Taiwan. O intervalo de pontuações totais está entre 0~54, as pontuações superiores a 19 indicam um risco aumentado de depressão.
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O resultado foi avaliado no primeiro mês após a inclusão.
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Mudança da carga de cuidados do cuidador de linha de base no primeiro mês
Prazo: O resultado foi avaliado no primeiro mês após a inclusão.
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O índice de tensão do cuidador (CSI) foi usado para medir a carga de cuidado do cuidador.
A faixa de pontuação total está entre 0~13, as pontuações totais mais altas indicaram uma maior sobrecarga de cuidado.
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O resultado foi avaliado no primeiro mês após a inclusão.
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Mudança do suporte social percebido na linha de base no primeiro mês
Prazo: O resultado foi avaliado no primeiro mês após a inclusão.
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Medical Outcome Study Social Support Survey - A versão taiwanesa foi usada para medir o suporte social percebido por cuidadores de sobreviventes de AVC.
A faixa de escores totais está entre 19~95, e os escores completos mais altos indicam uma percepção de melhor suporte social.
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O resultado foi avaliado no primeiro mês após a inclusão.
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Mudança da qualidade de vida dos cuidadores de linha de base no primeiro mês
Prazo: O resultado foi avaliado no primeiro mês após a inclusão.
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A versão taiwanesa do BREF de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF) foi usada para medir a qualidade de vida dos cuidadores.
A variação dos escores totais está entre 4~20, e os escores completos mais altos indicam uma melhor qualidade de vida. O WHOQOL-BREF foi usado para medir a qualidade de vida dos cuidadores de sobreviventes de AVC.
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O resultado foi avaliado no primeiro mês após a inclusão.
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Mudança da adesão inicial à reabilitação no primeiro mês
Prazo: O resultado foi avaliado no primeiro mês após a inclusão.
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Um único item de medição de adesão à reabilitação foi usado para medir os níveis de adesão à reabilitação de pacientes com AVC.
A faixa de pontuações está entre 1~5, e as pontuações mais altas indicam um nível de adesão ideal.
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O resultado foi avaliado no primeiro mês após a inclusão.
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Mudança dos sintomas depressivos basais no terceiro mês
Prazo: O resultado foi avaliado em terceiro lugar após a inclusão.
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Os sintomas depressivos foram medidos usando a Escala de Depressão de Taiwan. O intervalo de pontuações totais está entre 0~54, as pontuações superiores a 19 indicam um risco aumentado de depressão.
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O resultado foi avaliado em terceiro lugar após a inclusão.
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Mudança da carga de cuidados do cuidador de linha de base no terceiro mês
Prazo: O resultado foi avaliado em terceiro lugar após a inclusão.
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O índice de tensão do cuidador (CSI) foi usado para medir a carga de cuidado do cuidador.
A faixa de pontuação total está entre 0~13, as pontuações totais mais altas indicaram uma maior sobrecarga de cuidado.
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O resultado foi avaliado em terceiro lugar após a inclusão.
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Mudança do suporte social percebido na linha de base no terceiro mês
Prazo: O resultado foi avaliado em terceiro lugar após a inclusão.
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Medical Outcome Study Social Support Survey - A versão taiwanesa foi usada para medir o suporte social percebido por cuidadores de sobreviventes de AVC.
A faixa de escores totais está entre 19~95, e os escores completos mais altos indicam uma percepção de melhor suporte social.
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O resultado foi avaliado em terceiro lugar após a inclusão.
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Mudança da qualidade de vida dos cuidadores da linha de base no terceiro mês
Prazo: O resultado foi avaliado em terceiro lugar após a inclusão.
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A versão taiwanesa do BREF de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF) foi usada para medir a qualidade de vida dos cuidadores.
A variação dos escores totais está entre 4~20, e os escores completos mais altos indicam uma melhor qualidade de vida.
O WHOQOL-BREF foi utilizado para medir a qualidade de vida dos cuidadores de sobreviventes de AVC.
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O resultado foi avaliado em terceiro lugar após a inclusão.
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Alteração da adesão inicial à reabilitação no terceiro mês
Prazo: O resultado foi avaliado em terceiro lugar após a inclusão.
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Um único item de medição de adesão à reabilitação foi usado para medir os níveis de adesão à reabilitação de pacientes com AVC.
A faixa de pontuações está entre 1~5, e as pontuações mais altas indicam um nível de adesão ideal.
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O resultado foi avaliado em terceiro lugar após a inclusão.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Estimativa)
29 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MOST 110-2314-B-255-001 -
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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