Семейная программа поддержки лиц, переживших инсульт
20 декабря 2022 г. обновлено: wen yu Kuo, assistant professor
Целью данного исследования является оценка влияния программы поддержки, ориентированной на семью, на бремя ухода, симптомы депрессии, воспринимаемую социальную поддержку и качество жизни лиц, осуществляющих уход за пережившими инсульт, а также на приверженность реабилитации получателей помощи и депрессивные симптомы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Программа поддержки, ориентированная на семью, включала в себя обучение инсульту и реабилитации, обучение навыкам решения проблем, информационную поддержку по долгосрочному уходу и круглосуточную группу поддержки равных на основе приложений для обмена мгновенными сообщениями для лиц, осуществляющих уход.
Исследователи предположили, что (1) по сравнению с теми, кто находится в контрольной группе, лица, осуществляющие уход, которые проходят программу поддержки, ориентированной на семью, имеют меньшее бремя ухода, не имеют высокого риска депрессии и лучше воспринимают социальную поддержку и качество жизни; (2) По сравнению с контрольной группой получатели помощи в группе поддержки, ориентированной на семью, имеют идеальную приверженность реабилитации и не подвержены высокому риску депрессии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
210
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань, 33303
- Chang Gung University of Science and Technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Опекуны:
- Возраст 20 лет и старше
- В первую очередь отвечает за уход за перенесшим инсульт в больнице и после выписки.
Выжившие после инсульта:
- Диагноз: инсульт средней степени тяжести (по шкале инсульта Национального института здравоохранения ≥5 или модифицированный ранг по шкале ≥3), включая ишемический и геморрагический инсульт, с помощью компьютерной томографии или магнитно-резонансной томографии в течение одного месяца. госпитализирован в инсультное отделение медицинского центра
- Имел основного семейного опекуна.
Критерий исключения:
Опекуны:
- Отказ от участия в исследовании
- Невозможно общаться, например, с не говорящими по-китайски
- Сообщается, что у него диагностировано психическое заболевание (например, глубокая депрессия) и что он проходит лечение.
Выжившие после инсульта:
- Нестабильные жизненные показатели
- Неизлечимой болезни
- Перевод в учреждения длительного ухода после выписки из стационара
- Самостоятельно сообщил, что у него диагностировано психическое заболевание (например, глубокая депрессия) и что он проходит лечение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа семейной поддержки для тех, кто ухаживает за людьми, пережившими инсульт
Участники получают обычную больничную помощь и наше вмешательство
|
После того, как участники присоединились к группе поддержки, ориентированной на семью, участники получили 90-минутные вмешательства, включая введение в инсульт и реабилитацию, обучение навыкам решения проблем и информацию о долгосрочном уходе.
Исследователи также предложили участникам присоединиться к круглосуточной группе поддержки сверстников на основе приложения для обмена мгновенными сообщениями для лиц, осуществляющих уход.
На второй и четвертый дни после получения вмешательств исследователь посетил участников, чтобы просмотреть и попрактиковаться в материалах, предоставленных в первый день; каждое занятие длилось от 30 до 40 минут.
Исследователь связался с участниками через неделю после того, как участники присоединились к исследованию, чтобы обсудить свои трудности или опыт ухода, и после этого делал это три раза в две недели через приложение для обмена мгновенными сообщениями.
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства: Контрольная группа
Участники получают только обычную стационарную помощь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Исход оценивали на исходном уровне.
|
Депрессивные симптомы измерялись с использованием Тайваньской шкалы депрессии. Диапазон общих баллов составляет от 0 до 54, баллы выше 19 указывают на повышенный риск депрессии.
|
Исход оценивали на исходном уровне.
|
|
Бремя ухода за опекуном
Временное ограничение: Исход оценивали на исходном уровне.
|
Индекс нагрузки на лиц, осуществляющих уход (CSI), использовался для измерения нагрузки на лиц, осуществляющих уход.
Диапазон общих баллов составляет от 0 до 13, более высокие общие баллы указывают на более высокую нагрузку по уходу.
|
Исход оценивали на исходном уровне.
|
|
Воспринимаемая социальная поддержка
Временное ограничение: Исход оценивали на исходном уровне.
|
Медицинское исследование результатов исследования социальной поддержки. Тайваньская версия использовалась для измерения предполагаемой социальной поддержки лиц, осуществляющих уход за лицами, пережившими инсульт.
Диапазон общих баллов составляет от 19 до 95, и более высокие полные баллы указывают на восприятие лучшей социальной поддержки.
|
Исход оценивали на исходном уровне.
|
|
Качество жизни опекунов
Временное ограничение: Исход оценивали на исходном уровне.
|
Тайваньская версия BREF качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF) использовалась для измерения качества жизни лиц, осуществляющих уход.
Диапазон общих баллов составляет от 4 до 20, и более высокие полные баллы указывают на лучшее качество жизни.
WHOQOL-BREF использовался для измерения качества жизни лиц, осуществляющих уход за перенесшими инсульт.
|
Исход оценивали на исходном уровне.
|
|
Приверженность к реабилитации
Временное ограничение: Исход оценивали на исходном уровне.
|
Один элемент измерения приверженности реабилитации использовался для измерения уровня приверженности пациентов к реабилитации после инсульта.
Диапазон баллов составляет от 1 до 5, а самые высокие баллы указывают на оптимальный уровень приверженности.
|
Исход оценивали на исходном уровне.
|
|
Изменение депрессивных симптомов по сравнению с исходным уровнем в первый месяц
Временное ограничение: Результат оценивали в первый месяц после включения.
|
Депрессивные симптомы измерялись с использованием Тайваньской шкалы депрессии. Диапазон общих баллов составляет от 0 до 54, баллы выше 19 указывают на повышенный риск депрессии.
|
Результат оценивали в первый месяц после включения.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем нагрузки по уходу в первый месяц
Временное ограничение: Результат оценивали в первый месяц после включения.
|
Индекс нагрузки на лиц, осуществляющих уход (CSI), использовался для измерения нагрузки на лиц, осуществляющих уход.
Диапазон общих баллов составляет от 0 до 13, более высокие общие баллы указывают на более высокую нагрузку по уходу.
|
Результат оценивали в первый месяц после включения.
|
|
Изменение восприятия социальной поддержки по сравнению с исходным уровнем в первый месяц
Временное ограничение: Результат оценивали в первый месяц после включения.
|
Медицинское исследование результатов исследования социальной поддержки. Тайваньская версия использовалась для измерения предполагаемой социальной поддержки лиц, осуществляющих уход за лицами, пережившими инсульт.
Диапазон общих баллов составляет от 19 до 95, и более высокие полные баллы указывают на восприятие лучшей социальной поддержки.
|
Результат оценивали в первый месяц после включения.
|
|
Изменение качества жизни лиц, осуществляющих уход, по сравнению с исходным уровнем в первый месяц
Временное ограничение: Результат оценивали в первый месяц после включения.
|
Тайваньская версия BREF качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF) использовалась для измерения качества жизни лиц, осуществляющих уход.
Диапазон общих баллов составляет от 4 до 20, а более высокие полные баллы указывают на лучшее качество жизни. Тест WHOQOL-BREF использовался для измерения качества жизни лиц, осуществляющих уход за перенесшими инсульт.
|
Результат оценивали в первый месяц после включения.
|
|
Изменение приверженности реабилитации по сравнению с исходным уровнем в первый месяц
Временное ограничение: Результат оценивали в первый месяц после включения.
|
Для измерения уровней приверженности реабилитации пациентов, перенесших инсульт, использовался один элемент измерения приверженности реабилитации.
Диапазон баллов составляет от 1 до 5, а самые высокие баллы указывают на оптимальный уровень приверженности.
|
Результат оценивали в первый месяц после включения.
|
|
Изменение депрессивных симптомов по сравнению с исходным уровнем на третьем месяце
Временное ограничение: Исход оценивали на третьем этапе после включения.
|
Депрессивные симптомы измерялись с использованием Тайваньской шкалы депрессии. Диапазон общих баллов составляет от 0 до 54, баллы выше 19 указывают на повышенный риск депрессии.
|
Исход оценивали на третьем этапе после включения.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем нагрузки по уходу на третьем месяце
Временное ограничение: Исход оценивали на третьем этапе после включения.
|
Индекс нагрузки на лиц, осуществляющих уход (CSI), использовался для измерения нагрузки на лиц, осуществляющих уход.
Диапазон общих баллов составляет от 0 до 13, более высокие общие баллы указывают на более высокую нагрузку по уходу.
|
Исход оценивали на третьем этапе после включения.
|
|
Изменение восприятия социальной поддержки по сравнению с исходным уровнем на третьем месяце
Временное ограничение: Исход оценивали на третьем этапе после включения.
|
Медицинское исследование результатов исследования социальной поддержки. Тайваньская версия использовалась для измерения предполагаемой социальной поддержки лиц, осуществляющих уход за лицами, пережившими инсульт.
Диапазон общих баллов составляет от 19 до 95, и более высокие полные баллы указывают на восприятие лучшей социальной поддержки.
|
Исход оценивали на третьем этапе после включения.
|
|
Изменение качества жизни лиц, осуществляющих уход, по сравнению с исходным уровнем на третьем месяце
Временное ограничение: Исход оценивали на третьем этапе после включения.
|
Тайваньская версия BREF качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF) использовалась для измерения качества жизни лиц, осуществляющих уход.
Диапазон общих баллов составляет от 4 до 20, и более высокие полные баллы указывают на лучшее качество жизни.
WHOQOL-BREF использовался для измерения качества жизни лиц, осуществляющих уход за перенесшими инсульт.
|
Исход оценивали на третьем этапе после включения.
|
|
Изменение приверженности реабилитации по сравнению с исходным уровнем на третьем месяце
Временное ограничение: Исход оценивали на третьем этапе после включения.
|
Для измерения уровней приверженности реабилитации пациентов, перенесших инсульт, использовался один элемент измерения приверженности реабилитации.
Диапазон баллов составляет от 1 до 5, а самые высокие баллы указывают на оптимальный уровень приверженности.
|
Исход оценивали на третьем этапе после включения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MOST 110-2314-B-255-001 -
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .