Gezinsgericht ondersteuningsprogramma voor zorgverleners van overlevenden van een beroerte
20 december 2022 bijgewerkt door: wen yu Kuo, assistant professor
Het doel van deze studie is om het effect te evalueren van een gezinsgericht ondersteuningsprogramma op de zorglast, depressieve symptomen, ervaren sociale steun en kwaliteit van leven van zorgverleners die een beroerte hebben overleefd en op de therapietrouw en depressieve symptomen van zorgontvangers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het gezinsgerichte ondersteuningsprogramma omvatte onderwijs over beroerte en revalidatie, training in probleemoplossende vaardigheden, informatieondersteuning voor langdurige zorg en op instant messaging-toepassingen gebaseerde 24-uurs peers-ondersteuningsgroep voor zorgverleners.
Onderzoekers veronderstelden dat (1) in vergelijking met degenen in de controlegroep, zorgverleners die een gezinsgericht ondersteuningsprogramma ondergaan, minder zorglasten hebben, geen hoog risico op depressie lopen en een betere sociale steun en kwaliteit van leven ervaren; (2) Vergeleken met degenen in de controlegroep hebben zorgontvangers in de gezinsgerichte steungroep een ideale therapietrouw en lopen ze geen hoog risico op depressie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
210
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 33303
- Chang Gung University of Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Verzorgers:
- Leeftijd 20 jaar of ouder
- Primair verantwoordelijk voor de zorg voor de overlevende van een beroerte in het ziekenhuis en na ontslag.
Overlevenden van een beroerte:
- Gediagnosticeerd met matige beroerte (National Institute of Health Stroke Scale ≥5 of Modified Rank in Scale ≥3), inclusief ischemische en hemorragische beroerte, via computertomografie of beeldvorming met magnetische resonantie binnen één maand. opgenomen op de stroke unit in een medisch centrum
- Had een primaire mantelzorger.
Uitsluitingscriteria:
Verzorgers:
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
- Kan bijvoorbeeld niet communiceren met niet-Chinese sprekers
- Naar verluidt gediagnosticeerd met een psychiatrische aandoening (zoals ernstige depressie) en in behandeling.
Overlevenden van een beroerte:
- Instabiele vitale functies
- Terminale ziekte
- Overplaatsing naar instellingen voor langdurige zorg na ontslag uit het ziekenhuis
- Naar eigen zeggen gediagnosticeerd met een psychiatrische aandoening (zoals ernstige depressie) en in behandeling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezinsgericht ondersteuningsprogramma voor zorgverleners van overlevenden van een beroerte
Deelnemers krijgen de gebruikelijke ziekenhuiszorg en onze tussenkomst
|
Nadat de deelnemers zich bij de gezinsgerichte steungroep hadden aangesloten, kregen de deelnemers interventies van 90 minuten, waaronder een inleiding tot beroerte en revalidatieonderwijs, training in probleemoplossende vaardigheden en informatie over langdurige zorg.
Onderzoekers nodigden ook deelnemers uit om deel te nemen aan de op instant messaging-applicaties gebaseerde 24-uurs peer-supportgroep voor zorgverleners.
Op de tweede en vierde dag na ontvangst van de interventies bezocht de onderzoeker de deelnemers om de inhoud van de eerste dag te bekijken en te oefenen; elke sessie duurde 30 tot 40 minuten.
De onderzoeker nam een week na deelname aan het onderzoek contact op met de deelnemers om hun zorgproblemen of -ervaringen te bespreken en deed dit daarna drie keer per twee weken via de instant messaging-applicatie.
|
|
Geen tussenkomst: Geen interventie: controlegroep
Deelnemers krijgen alleen gebruikelijke ziekenhuiszorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Het resultaat werd beoordeeld bij baseline.
|
Depressieve symptomen werden gemeten met behulp van de Taiwanese Depressieschaal. Het bereik van de totaalscores ligt tussen 0~54, de scores hoger dan 19 duidden op een verhoogd risico op depressie.
|
Het resultaat werd beoordeeld bij baseline.
|
|
Zorglast mantelzorger
Tijdsspanne: Het resultaat werd beoordeeld bij baseline.
|
De Career Strain Index (CSI) werd gebruikt om de zorglast van de mantelzorger te meten.
De range van totaalscores ligt tussen 0~13, de hogere totaalscores duiden op een hogere zorglast.
|
Het resultaat werd beoordeeld bij baseline.
|
|
Ervaren sociale steun
Tijdsspanne: Het resultaat werd beoordeeld bij baseline.
|
Medical Outcome Study Social Support Survey - Taiwanese versie werd gebruikt om de waargenomen sociale steun voor zorgverleners van overlevenden van een beroerte te meten.
Het bereik van totaalscores ligt tussen 19~95, en de hogere volledige scores duidden op een perceptie van betere sociale steun.
|
Het resultaat werd beoordeeld bij baseline.
|
|
De kwaliteit van leven van mantelzorgers
Tijdsspanne: Het resultaat werd beoordeeld bij baseline.
|
De Taiwanese versie van de World Health Organization Quality of Life BREF (WHOQOL-BREF) werd gebruikt om de kwaliteit van leven van zorgverleners te meten.
Het bereik van totaalscores ligt tussen 4~20, en de hogere volledige scores duidden op een betere kwaliteit van leven.
WHOQOL-BREF werd gebruikt om de kwaliteit van leven van mantelzorgers van overlevenden van een beroerte te meten.
|
Het resultaat werd beoordeeld bij baseline.
|
|
Naleving van revalidatie
Tijdsspanne: Het resultaat werd beoordeeld bij baseline.
|
Een enkel item van de therapietrouwmeting werd gebruikt om de therapietrouw van patiënten met een beroerte te meten.
Het bereik van de scores ligt tussen 1~5 en de hoogste scores wezen op een optimaal therapietrouwniveau.
|
Het resultaat werd beoordeeld bij baseline.
|
|
Verandering ten opzichte van baseline depressieve symptomen in de eerste maand
Tijdsspanne: Het resultaat werd beoordeeld in de eerste maand na opname.
|
Depressieve symptomen werden gemeten met behulp van de Taiwanese Depressieschaal. Het bereik van de totaalscores ligt tussen 0~54, de scores hoger dan 19 duidden op een verhoogd risico op depressie.
|
Het resultaat werd beoordeeld in de eerste maand na opname.
|
|
Verandering ten opzichte van de zorglast van de mantelzorger in de eerste maand
Tijdsspanne: Het resultaat werd beoordeeld in de eerste maand na opname.
|
De Career Strain Index (CSI) werd gebruikt om de zorglast van de mantelzorger te meten.
De range van totaalscores ligt tussen 0~13, de hogere totaalscores duiden op een hogere zorglast.
|
Het resultaat werd beoordeeld in de eerste maand na opname.
|
|
Verandering ten opzichte van baseline waargenomen sociale steun in de eerste maand
Tijdsspanne: Het resultaat werd beoordeeld in de eerste maand na opname.
|
Medical Outcome Study Social Support Survey - Taiwanese versie werd gebruikt om de waargenomen sociale steun voor zorgverleners van overlevenden van een beroerte te meten.
Het bereik van totaalscores ligt tussen 19~95, en de hogere volledige scores duidden op een perceptie van betere sociale steun.
|
Het resultaat werd beoordeeld in de eerste maand na opname.
|
|
Verandering ten opzichte van de kwaliteit van leven van zorgverleners bij baseline in de eerste maand
Tijdsspanne: Het resultaat werd beoordeeld in de eerste maand na opname.
|
De Taiwanese versie van de World Health Organization Quality of Life BREF (WHOQOL-BREF) werd gebruikt om de kwaliteit van leven van zorgverleners te meten.
Het bereik van totaalscores ligt tussen 4~20, en de hogere volledige scores duidden op een betere kwaliteit van leven. De WHOQOL-BREF werd gebruikt om de kwaliteit van leven te meten van mantelzorgers van overlevenden van een beroerte.
|
Het resultaat werd beoordeeld in de eerste maand na opname.
|
|
Verandering ten opzichte van baseline therapietrouw in de eerste maand
Tijdsspanne: Het resultaat werd beoordeeld in de eerste maand na opname.
|
Een enkel item van de meting van therapietrouw werd gebruikt om de mate van therapietrouw van CVA-patiënten te meten.
Het bereik van de scores ligt tussen 1~5 en de hoogste scores wezen op een optimaal therapietrouwniveau.
|
Het resultaat werd beoordeeld in de eerste maand na opname.
|
|
Verandering ten opzichte van baseline depressieve symptomen in de derde maand
Tijdsspanne: De uitkomst werd beoordeeld als derde na opname.
|
Depressieve symptomen werden gemeten met behulp van de Taiwanese Depressieschaal. Het bereik van de totaalscores ligt tussen 0~54, de scores hoger dan 19 duidden op een verhoogd risico op depressie.
|
De uitkomst werd beoordeeld als derde na opname.
|
|
Verandering ten opzichte van de zorglast van de mantelzorger in de derde maand
Tijdsspanne: De uitkomst werd beoordeeld als derde na opname.
|
De Career Strain Index (CSI) werd gebruikt om de zorglast van de mantelzorger te meten.
De range van totaalscores ligt tussen 0~13, de hogere totaalscores duiden op een hogere zorglast.
|
De uitkomst werd beoordeeld als derde na opname.
|
|
Verandering ten opzichte van baseline waargenomen sociale steun in de derde maand
Tijdsspanne: De uitkomst werd beoordeeld als derde na opname.
|
Medical Outcome Study Social Support Survey - Taiwanese versie werd gebruikt om de waargenomen sociale steun voor zorgverleners van overlevenden van een beroerte te meten.
Het bereik van totaalscores ligt tussen 19~95, en de hogere volledige scores duidden op een perceptie van betere sociale steun.
|
De uitkomst werd beoordeeld als derde na opname.
|
|
Verandering ten opzichte van de kwaliteit van leven van mantelzorgers bij de derde maand
Tijdsspanne: De uitkomst werd beoordeeld als derde na opname.
|
De Taiwanese versie van de World Health Organization Quality of Life BREF (WHOQOL-BREF) werd gebruikt om de kwaliteit van leven van zorgverleners te meten.
Het bereik van totaalscores ligt tussen 4~20, en de hogere volledige scores duidden op een betere kwaliteit van leven.
WHOQOL-BREF werd gebruikt om de kwaliteit van leven van mantelzorgers van overlevenden van een beroerte te meten.
|
De uitkomst werd beoordeeld als derde na opname.
|
|
Verandering ten opzichte van therapietrouw bij baseline na derde maand
Tijdsspanne: De uitkomst werd beoordeeld als derde na opname.
|
Een enkel item van de meting van therapietrouw werd gebruikt om de mate van therapietrouw van CVA-patiënten te meten.
Het bereik van de scores ligt tussen 1~5 en de hoogste scores wezen op een optimaal therapietrouwniveau.
|
De uitkomst werd beoordeeld als derde na opname.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2022
Eerst geplaatst (Schatting)
29 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MOST 110-2314-B-255-001 -
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .