Skoncentrowany na rodzinie program wsparcia dla opiekunów osób po udarze mózgu
20 grudnia 2022 zaktualizowane przez: wen yu Kuo, assistant professor
Celem tego badania jest ocena wpływu programu wsparcia skoncentrowanego na rodzinie na obciążenie opieką, objawy depresyjne, postrzegane wsparcie społeczne i jakość życia opiekunów po udarze mózgu oraz na przestrzeganie zaleceń rehabilitacyjnych przez odbiorców opieki i objawy depresyjne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skoncentrowany na rodzinie program wsparcia obejmował edukację w zakresie udaru i rehabilitacji, szkolenie w zakresie umiejętności rozwiązywania problemów, wsparcie w zakresie informacji dotyczących opieki długoterminowej oraz całodobową grupę wsparcia rówieśników dla opiekunów opartą na aplikacjach do przesyłania wiadomości błyskawicznych.
Badacze postawili hipotezę, że (1) w porównaniu z opiekunami z grupy kontrolnej, opiekunowie, którzy przechodzą program wsparcia skoncentrowany na rodzinie, mają mniejsze obciążenia związane z opieką, nie mają wysokiego ryzyka depresji i postrzegają lepsze wsparcie społeczne i jakość życia; (2) W porównaniu z osobami z grupy kontrolnej, osoby korzystające z opieki w grupie wsparcia skoncentrowanej na rodzinie mają idealne przestrzeganie zaleceń rehabilitacyjnych i nie są narażeni na wysokie ryzyko depresji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
210
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan, 33303
- Chang Gung University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Opiekunowie:
- Wiek 20 lat lub więcej
- Przede wszystkim odpowiedzialny za opiekę nad osobą po udarze mózgu w szpitalu i po wypisaniu.
Osoby, które przeżyły udar:
- Zdiagnozowany umiarkowany udar mózgu (skala udaru ≥5 Narodowego Instytutu Zdrowia lub zmodyfikowana skala ≥3), w tym udar niedokrwienny i krwotoczny, za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego w ciągu jednego miesiąca. został przyjęty na oddział udarowy w centrum medycznym
- Miał głównego opiekuna rodzinnego.
Kryteria wyłączenia:
Opiekunowie:
- Odmowa udziału w badaniu
- Nie można komunikować się, na przykład, z osobami nie mówiącymi po chińsku
- Zgłoszono, że zdiagnozowano chorobę psychiczną (taką jak duża depresja) i poddano leczeniu.
Osoby, które przeżyły udar:
- Niestabilne parametry życiowe
- Nieuleczalna choroba
- Przeniesienie do placówek opieki długoterminowej po wypisie ze szpitala
- Samodzielnie zgłosił, że zdiagnozowano u niego chorobę psychiczną (taką jak duża depresja) i przechodzi leczenie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Skoncentrowany na rodzinie program wsparcia dla opiekunów osób po udarze mózgu
Uczestnicy otrzymują standardową opiekę szpitalną oraz naszą interwencję
|
Gdy uczestnicy dołączyli do skupionej na rodzinie grupy wsparcia, uczestnicy otrzymali 90-minutowe interwencje, w tym wprowadzenie do edukacji po udarze i rehabilitacji, trening umiejętności rozwiązywania problemów oraz informacje dotyczące opieki długoterminowej.
Badacze zaprosili również uczestników do przyłączenia się do całodobowej grupy wzajemnego wsparcia dla opiekunów opartej na komunikatorach internetowych.
Drugiego i czwartego dnia po otrzymaniu interwencji badacz odwiedził uczestników, aby przejrzeć i przećwiczyć treści przekazane pierwszego dnia; każda sesja trwała od 30 do 40 minut.
Badacz skontaktował się z uczestnikami tydzień po tym, jak uczestnicy dołączyli do badania, aby omówić ich trudności lub doświadczenia związane z opieką, a następnie robił to trzy razy co dwa tygodnie za pośrednictwem aplikacji do przesyłania wiadomości błyskawicznych.
|
|
Brak interwencji: Bez interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymują tylko zwykłą opiekę szpitalną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Wynik oceniano na początku badania.
|
Objawy depresyjne mierzono za pomocą Tajwańskiej Skali Depresji. Zakres całkowitych wyników wynosi od 0 do 54, wyniki wyższe niż 19 wskazywały na zwiększone ryzyko depresji.
|
Wynik oceniano na początku badania.
|
|
Obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: Wynik oceniano na początku badania.
|
Wskaźnik obciążenia opiekuna (CSI) został wykorzystany do pomiaru obciążenia opiekuna opieką.
Zakres całkowitych wyników mieści się w zakresie od 0 do 13, przy czym wyższy całkowity wynik wskazuje na większe obciążenie opieką.
|
Wynik oceniano na początku badania.
|
|
Postrzegane wsparcie społeczne
Ramy czasowe: Wynik oceniano na początku badania.
|
Medical Outcome Study Social Support Survey – Tajwańska wersja została wykorzystana do pomiaru postrzeganego wsparcia społecznego dla opiekunów osób po udarze mózgu.
Zakres łącznych wyników wynosi od 19 do 95, a wyższe pełne wyniki wskazują na postrzeganie lepszego wsparcia społecznego.
|
Wynik oceniano na początku badania.
|
|
Jakość życia opiekunów
Ramy czasowe: Wynik oceniano na początku badania.
|
Tajwańska wersja dokumentu BREF jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF) została wykorzystana do pomiaru jakości życia opiekunów.
Zakres całkowitych wyników wynosi od 4 do 20, a wyższe pełne wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
WHOQOL-BREF wykorzystano do pomiaru jakości życia opiekunów osób po udarze mózgu.
|
Wynik oceniano na początku badania.
|
|
Przestrzeganie rehabilitacji
Ramy czasowe: Wynik oceniano na początku badania.
|
Pojedynczy element pomiaru przestrzegania zaleceń rehabilitacyjnych został wykorzystany do pomiaru poziomu przestrzegania zaleceń rehabilitacyjnych przez pacjentów po udarze mózgu.
Zakres wyników wynosi od 1 do 5, a najwyższe wyniki wskazywały na optymalny poziom przestrzegania zaleceń.
|
Wynik oceniano na początku badania.
|
|
Zmiana od początkowych objawów depresyjnych w pierwszym miesiącu
Ramy czasowe: Wynik oceniano w pierwszym miesiącu po włączeniu.
|
Objawy depresyjne mierzono za pomocą Tajwańskiej Skali Depresji. Zakres całkowitych wyników wynosi od 0 do 54, wyniki wyższe niż 19 wskazywały na zwiększone ryzyko depresji.
|
Wynik oceniano w pierwszym miesiącu po włączeniu.
|
|
Zmiana w stosunku do podstawowego obciążenia opieką opiekuna w pierwszym miesiącu
Ramy czasowe: Wynik oceniano w pierwszym miesiącu po włączeniu.
|
Wskaźnik obciążenia opiekuna (CSI) został wykorzystany do pomiaru obciążenia opiekuna opieką.
Zakres całkowitych wyników mieści się w zakresie od 0 do 13, przy czym wyższy całkowity wynik wskazuje na większe obciążenie opieką.
|
Wynik oceniano w pierwszym miesiącu po włączeniu.
|
|
Zmiana postrzeganego wsparcia społecznego w porównaniu z wartością wyjściową w pierwszym miesiącu
Ramy czasowe: Wynik oceniano w pierwszym miesiącu po włączeniu.
|
Medical Outcome Study Social Support Survey – Tajwańska wersja została wykorzystana do pomiaru postrzeganego wsparcia społecznego dla opiekunów osób po udarze mózgu.
Zakres łącznych wyników wynosi od 19 do 95, a wyższe pełne wyniki wskazują na postrzeganie lepszego wsparcia społecznego.
|
Wynik oceniano w pierwszym miesiącu po włączeniu.
|
|
Zmiana jakości życia opiekunów w porównaniu z wartością wyjściową w pierwszym miesiącu
Ramy czasowe: Wynik oceniano w pierwszym miesiącu po włączeniu.
|
Tajwańska wersja dokumentu BREF jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF) została wykorzystana do pomiaru jakości życia opiekunów.
Zakres całkowitych wyników wynosi od 4 do 20, a wyższe pełne wyniki wskazują na lepszą jakość życia. WHOQOL-BREF został wykorzystany do pomiaru jakości życia opiekunów osób po udarze mózgu.
|
Wynik oceniano w pierwszym miesiącu po włączeniu.
|
|
Zmiana w stosunku do podstawowego przestrzegania zasad rehabilitacji w pierwszym miesiącu
Ramy czasowe: Wynik oceniano w pierwszym miesiącu po włączeniu.
|
Pojedynczy element pomiaru przestrzegania zaleceń rehabilitacyjnych został wykorzystany do pomiaru poziomu przestrzegania zaleceń rehabilitacyjnych przez pacjentów po udarze mózgu.
Zakres wyników wynosi od 1 do 5, a najwyższe wyniki wskazywały na optymalny poziom przestrzegania zaleceń.
|
Wynik oceniano w pierwszym miesiącu po włączeniu.
|
|
Zmiana od początkowych objawów depresyjnych w trzecim miesiącu
Ramy czasowe: Wynik oceniono na trzecim miejscu po włączeniu.
|
Objawy depresyjne mierzono za pomocą Tajwańskiej Skali Depresji. Zakres całkowitych wyników wynosi od 0 do 54, wyniki wyższe niż 19 wskazywały na zwiększone ryzyko depresji.
|
Wynik oceniono na trzecim miejscu po włączeniu.
|
|
Zmiana w stosunku do podstawowego obciążenia opieką opiekuna w trzecim miesiącu
Ramy czasowe: Wynik oceniono na trzecim miejscu po włączeniu.
|
Wskaźnik obciążenia opiekuna (CSI) został wykorzystany do pomiaru obciążenia opiekuna opieką.
Zakres całkowitych wyników mieści się w zakresie od 0 do 13, przy czym wyższy całkowity wynik wskazuje na większe obciążenie opieką.
|
Wynik oceniono na trzecim miejscu po włączeniu.
|
|
Zmiana postrzeganego wsparcia społecznego w stosunku do wartości wyjściowych w trzecim miesiącu
Ramy czasowe: Wynik oceniono na trzecim miejscu po włączeniu.
|
Medical Outcome Study Social Support Survey – Tajwańska wersja została wykorzystana do pomiaru postrzeganego wsparcia społecznego dla opiekunów osób po udarze mózgu.
Zakres łącznych wyników wynosi od 19 do 95, a wyższe pełne wyniki wskazują na postrzeganie lepszego wsparcia społecznego.
|
Wynik oceniono na trzecim miejscu po włączeniu.
|
|
Zmiana jakości życia opiekunów w porównaniu z wartością wyjściową w trzecim miesiącu
Ramy czasowe: Wynik oceniono na trzecim miejscu po włączeniu.
|
Tajwańska wersja dokumentu BREF jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF) została wykorzystana do pomiaru jakości życia opiekunów.
Zakres całkowitych wyników wynosi od 4 do 20, a wyższe pełne wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
WHOQOL-BREF wykorzystano do pomiaru jakości życia opiekunów osób po udarze mózgu.
|
Wynik oceniono na trzecim miejscu po włączeniu.
|
|
Zmiana w stosunku do podstawowego przestrzegania zasad rehabilitacji w trzecim miesiącu
Ramy czasowe: Wynik oceniono na trzecim miejscu po włączeniu.
|
Pojedynczy element pomiaru przestrzegania zaleceń rehabilitacyjnych został wykorzystany do pomiaru poziomu przestrzegania zaleceń rehabilitacyjnych przez pacjentów po udarze mózgu.
Zakres wyników wynosi od 1 do 5, a najwyższe wyniki wskazywały na optymalny poziom przestrzegania zaleceń.
|
Wynik oceniono na trzecim miejscu po włączeniu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOST 110-2314-B-255-001 -
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .