Familiesentrert støtteprogram for omsorgspersoner for overlevende hjerneslag
20. desember 2022 oppdatert av: wen yu Kuo, assistant professor
Målet med denne studien er å evaluere effekten av et familiesentrert støtteprogram på omsorgsbyrden, depressive symptomer, opplevd sosial støtte og livskvaliteten til pårørende til slagoverlevere og på omsorgsmottakeres rehabiliteringstilslutning og depressive symptomer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det familiesentrerte støtteprogrammet inkluderte hjerneslag- og rehabiliteringsopplæring, opplæring i problemløsningsferdigheter, informasjonsstøtte for langsiktig omsorg og direktemeldingsapplikasjoner-basert 24-timers gruppe med jevnaldrende for omsorgspersoner.
Etterforskere antok at (1) Sammenlignet med de i kontrollgruppen, har omsorgspersoner som gjennomgår et familiesentrert støtteprogram lavere omsorgsbyrder, ikke har høy risiko for depresjon og opplever bedre sosial støtte og livskvalitet; (2) Sammenlignet med de i kontrollgruppen, har omsorgsmottakere i den familiesentrerte støttegruppen ideell rehabiliteringstilslutning og har ikke høy risiko for depresjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
210
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 33303
- Chang Gung University of Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Omsorgspersoner:
- 20 år eller eldre
- Hovedansvarlig for pleie av slagrammede på sykehus og etter utskrivning.
Overlevende av hjerneslag:
- Diagnostisert med moderat hjerneslag (National Institute of Health Stroke Scale ≥5 eller Modified Rank in Scale ≥3), inkludert iskemisk og hemorragisk hjerneslag, via datatomografi eller magnetisk resonansavbildning innen en måned. innlagt på slagenheten ved legesenter
- Hadde en primær familieomsorgsperson.
Ekskluderingskriterier:
Omsorgspersoner:
- Avslag på å delta i studien
- Kan ikke kommunisere, for eksempel ikke-kinesisktalende
- Rapportert å ha blitt diagnostisert med psykiatrisk sykdom (som alvorlig depresjon) og under behandling.
Overlevende av hjerneslag:
- Ustabile vitale tegn
- Dødelig sykdom
- Overføring til langtidspleie etter utskrivning fra sykehus
- Selvrapportert å ha blitt diagnostisert med psykiatrisk sykdom (som alvorlig depresjon) og under behandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Familiesentrert støtteprogram for omsorgspersoner for slagoverlevere
Deltakerne får vanlig sykehusbehandling og vår intervensjon
|
Når deltakerne ble med i den familiesentrerte støttegruppen, fikk deltakerne 90-minutters intervensjoner, inkludert en introduksjon til hjerneslag og rehabiliteringsopplæring, opplæring i problemløsningsferdigheter og informasjon om langtidspleie.
Etterforskere inviterte også deltakere til å bli med i den direktemeldingsapplikasjonsbaserte 24-timers kollegastøttegruppen for omsorgspersoner.
Den andre og fjerde dagen etter å ha mottatt intervensjonene, besøkte forskeren deltakerne for å gjennomgå og praktisere innholdet som ble gitt den første dagen; hver økt var 30 til 40 minutter lang.
Forskeren kontaktet deltakerne en uke etter at deltakerne ble med i studien for å diskutere omsorgsvansker eller -opplevelser, og gjorde det tre ganger annenhver uke deretter via direktemeldingsapplikasjonen.
|
|
Ingen inngripen: Ingen intervensjon: Kontrollgruppe
Deltakerne får kun vanlig sykehusbehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Resultatet ble vurdert ved baseline.
|
Depressive symptomer ble målt ved hjelp av den taiwanske depresjonsskalaen. Totalskårene er mellom 0~54, poengsummen høyere enn 19 indikerte økt risiko for depresjon.
|
Resultatet ble vurdert ved baseline.
|
|
Omsorgsperson omsorgsbyrde
Tidsramme: Resultatet ble vurdert ved baseline.
|
Caregiver strain index (CSI) ble brukt til å måle omsorgsbyrden for omsorgspersoner.
Utvalget av totalskårer er mellom 0~13, de høyere totalskårene indikerte en høyere omsorgsbyrde.
|
Resultatet ble vurdert ved baseline.
|
|
Opplevd sosial støtte
Tidsramme: Resultatet ble vurdert ved baseline.
|
Medical Outcome Study Social Support Survey- Taiwanesisk versjon ble brukt for å måle den opplevde sosiale støtten til omsorgspersoner for slagoverlevere.
Utvalget av totalskår er mellom 19~95, og de høyere fullskårene indikerte en oppfatning av bedre sosial støtte.
|
Resultatet ble vurdert ved baseline.
|
|
Omsorgspersoners livskvalitet
Tidsramme: Resultatet ble vurdert ved baseline.
|
Taiwanesisk versjon av Verdens helseorganisasjon Quality of Life BREF(WHOQOL-BREF) ble brukt til å måle omsorgspersoners livskvalitet.
Utvalget av totalskår er mellom 4~20, og de høyere fullskårene indikerte en bedre livskvalitet.
WHOQOL-BREF ble brukt til å måle livskvaliteten til slagoverleveres omsorgspersoner.
|
Resultatet ble vurdert ved baseline.
|
|
Rehabilitering etterlevelse
Tidsramme: Resultatet ble vurdert ved baseline.
|
En enkelt måling av rehabiliteringstillevelse ble brukt for å måle hjerneslag Pasientenes rehabiliteringsoverholdelsesnivåer.
Utvalget av skårer er mellom 1~5, og de høyeste skårene indikerte et optimalt overholdelsesnivå.
|
Resultatet ble vurdert ved baseline.
|
|
Endring fra baseline depressive symptomer ved første måned
Tidsramme: Resultatet ble vurdert første måned etter inkludering.
|
Depressive symptomer ble målt ved hjelp av den taiwanske depresjonsskalaen. Totalskårene er mellom 0~54, poengsummen høyere enn 19 indikerte økt risiko for depresjon.
|
Resultatet ble vurdert første måned etter inkludering.
|
|
Endring fra baseline omsorgsbyrde for omsorgspersoner ved første måned
Tidsramme: Resultatet ble vurdert første måned etter inkludering.
|
Caregiver strain index (CSI) ble brukt til å måle omsorgsbyrden for omsorgspersoner.
Utvalget av totalskårer er mellom 0~13, de høyere totalskårene indikerte en høyere omsorgsbyrde.
|
Resultatet ble vurdert første måned etter inkludering.
|
|
Endring fra baseline oppfattet sosial støtte den første måneden
Tidsramme: Resultatet ble vurdert første måned etter inkludering.
|
Medical Outcome Study Social Support Survey- Taiwanesisk versjon ble brukt for å måle den opplevde sosiale støtten til omsorgspersoner for slagoverlevere.
Utvalget av totalskår er mellom 19~95, og de høyere fullskårene indikerte en oppfatning av bedre sosial støtte.
|
Resultatet ble vurdert første måned etter inkludering.
|
|
Endring fra baseline omsorgspersoners livskvalitet den første måneden
Tidsramme: Resultatet ble vurdert første måned etter inkludering.
|
Taiwanesisk versjon av Verdens helseorganisasjon Quality of Life BREF(WHOQOL-BREF) ble brukt til å måle omsorgspersoners livskvalitet.
Utvalget av totalskår er mellom 4~20, og de høyere fullskårene indikerte en bedre livskvalitet. WHOQOL-BREF ble brukt til å måle livskvaliteten til pleiere til hjerneslagsoverlevere.
|
Resultatet ble vurdert første måned etter inkludering.
|
|
Endring fra baseline rehabilitering etterlevelse ved første måned
Tidsramme: Resultatet ble vurdert første måned etter inkludering.
|
En enkelt måling av rehabiliteringsadherens ble brukt for å måle slagpasienters rehabiliteringsadheransenivå.
Utvalget av skårer er mellom 1~5, og de høyeste skårene indikerte et optimalt overholdelsesnivå.
|
Resultatet ble vurdert første måned etter inkludering.
|
|
Endring fra baseline depressive symptomer ved tredje måned
Tidsramme: Utfallet ble vurdert til tredje etter inkludering.
|
Depressive symptomer ble målt ved hjelp av den taiwanske depresjonsskalaen. Totalskårene er mellom 0~54, poengsummen høyere enn 19 indikerte økt risiko for depresjon.
|
Utfallet ble vurdert til tredje etter inkludering.
|
|
Endring fra baseline omsorgsbyrde for omsorgspersoner ved tredje måned
Tidsramme: Utfallet ble vurdert til tredje etter inkludering.
|
Caregiver strain index (CSI) ble brukt til å måle omsorgsbyrden for omsorgspersoner.
Utvalget av totalskårer er mellom 0~13, de høyere totalskårene indikerte en høyere omsorgsbyrde.
|
Utfallet ble vurdert til tredje etter inkludering.
|
|
Endring fra baseline oppfattet sosial støtte ved tredje måned
Tidsramme: Utfallet ble vurdert til tredje etter inkludering.
|
Medical Outcome Study Social Support Survey- Taiwanesisk versjon ble brukt for å måle den opplevde sosiale støtten til omsorgspersoner for slagoverlevere.
Utvalget av totalskår er mellom 19~95, og de høyere fullskårene indikerte en oppfatning av bedre sosial støtte.
|
Utfallet ble vurdert til tredje etter inkludering.
|
|
Endring fra baseline omsorgspersoners livskvalitet ved tredje måned
Tidsramme: Utfallet ble vurdert til tredje etter inkludering.
|
Taiwanesisk versjon av Verdens helseorganisasjon Quality of Life BREF (WHOQOL-BREF) ble brukt til å måle omsorgspersoners livskvalitet.
Utvalget av totalskår er mellom 4~20, og de høyere fullskårene indikerte en bedre livskvalitet.
WHOQOL-BREF ble brukt til å måle livskvaliteten til slagoverleveres omsorgspersoner.
|
Utfallet ble vurdert til tredje etter inkludering.
|
|
Endring fra baseline rehabilitering etterlevelse ved tredje måned
Tidsramme: Utfallet ble vurdert til tredje etter inkludering.
|
En enkelt måling av rehabiliteringsadherens ble brukt for å måle slagpasienters rehabiliteringsadheransenivå.
Utvalget av skårer er mellom 1~5, og de høyeste skårene indikerte et optimalt overholdelsesnivå.
|
Utfallet ble vurdert til tredje etter inkludering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2022
Først lagt ut (Anslag)
29. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MOST 110-2314-B-255-001 -
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .