Program podpory zaměřený na rodinu pro pečovatele o pacienty po cévní mozkové příhodě
20. prosince 2022 aktualizováno: wen yu Kuo, assistant professor
Cílem této studie je zhodnotit vliv programu podpory zaměřeného na rodinu na zátěž péče, depresivní symptomy, vnímanou sociální podporu a kvalitu života pečovatelů po cévní mozkové příhodě a na adherenci příjemců péče k rehabilitaci a depresivní symptomy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Program podpory zaměřený na rodinu zahrnoval výuku po mozkové příhodě a rehabilitaci, nácvik dovedností při řešení problémů, informační podporu pro dlouhodobou péči a 24hodinovou skupinovou podporu pro pečovatele založenou na aplikacích pro rychlé zasílání zpráv.
Výzkumníci předpokládali, že (1) Ve srovnání s těmi v kontrolní skupině mají pečovatelé, kteří podstupují program podpory zaměřený na rodinu, nižší zátěž v péči, nemají vysoké riziko deprese a vnímají lepší sociální podporu a kvalitu života; (2) Ve srovnání s těmi v kontrolní skupině mají příjemci péče v podpůrné skupině zaměřené na rodinu ideální adherenci k rehabilitaci a nejsou vystaveni vysokému riziku deprese.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
210
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 33303
- Chang Gung University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pečovatelé:
- Ve věku 20 let nebo starší
- Primárně odpovědný za péči o pacienty s mozkovou příhodou v nemocnici a po propuštění.
Lidé, kteří přežili mrtvici:
- Diagnostikována středně těžká cévní mozková příhoda (škála mrtvice National Institute of Health ≥5 nebo upravená pozice ve škále ≥3), včetně ischemické a hemoragické mrtvice, pomocí počítačové tomografie nebo magnetické rezonance do jednoho měsíce. přijat na iktovou jednotku v lékařském centru
- Měl primárního rodinného pečovatele.
Kritéria vyloučení:
Pečovatelé:
- Odmítnutí účasti ve studii
- Nelze komunikovat, například s lidmi, kteří nemluví čínsky
- Hlášeno, že mu byla diagnostikována psychiatrická nemoc (jako je těžká deprese) a podstoupila léčbu.
Lidé, kteří přežili mrtvici:
- Nestabilní životní funkce
- Smrtelná choroba
- Po propuštění z nemocnice přesun do zařízení dlouhodobé péče
- Sám se uvedl, že byl diagnostikován s psychiatrickým onemocněním (jako je těžká deprese) a podstoupil léčbu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program podpory zaměřený na rodinu pro pečovatele o pacienty, kteří přežili mrtvici
Účastníci dostávají běžnou nemocniční péči a naši intervenci
|
Jakmile se účastníci připojili k podpůrné skupině zaměřené na rodinu, dostali účastníci 90minutové intervence, včetně úvodu do vzdělávání v oblasti mozkové mrtvice a rehabilitace, školení dovedností pro řešení problémů a informací o dlouhodobé péči.
Vyšetřovatelé také pozvali účastníky, aby se připojili k 24hodinové skupině peer podpory založené na aplikacích pro rychlé zasílání zpráv pro pečovatele.
Druhý a čtvrtý den po obdržení intervencí výzkumník navštívil účastníky, aby zkontroloval a procvičil obsah poskytnutý první den; každé sezení trvalo 30 až 40 minut.
Výzkumník kontaktoval účastníky týden poté, co se účastníci připojili ke studii, aby prodiskutovali své potíže nebo zkušenosti s péčí, a poté tak učinil třikrát jednou za dva týdny prostřednictvím aplikace pro rychlé zasílání zpráv.
|
|
Žádný zásah: Bez zásahu: Kontrolní skupina
Účastníci dostávají pouze běžnou nemocniční péči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Depresivní příznaky
Časové okno: Výsledek byl hodnocen na začátku.
|
Příznaky deprese byly měřeny pomocí tchajwanské škály deprese. Rozsah celkových skóre je mezi 0~54, skóre vyšší než 19 indikovalo zvýšené riziko deprese.
|
Výsledek byl hodnocen na začátku.
|
|
Zátěž péče o pečovatele
Časové okno: Výsledek byl hodnocen na začátku.
|
K měření zátěže pečovatelské péče byl použit index zátěže pečovatele (CSI).
Rozmezí celkových skóre je mezi 0~13, vyšší celkové skóre znamenalo vyšší zátěž péče.
|
Výsledek byl hodnocen na začátku.
|
|
Vnímaná sociální podpora
Časové okno: Výsledek byl hodnocen na začátku.
|
Medical Outcome Study Social Support Survey – tchajwanská verze byla použita k měření vnímané sociální podpory pro pečovatele o pacienty po cévní mozkové příhodě.
Rozsah celkových skóre se pohybuje mezi 19~95 a vyšší plné skóre naznačuje vnímání lepší sociální podpory.
|
Výsledek byl hodnocen na začátku.
|
|
Kvalita života pečovatelů
Časové okno: Výsledek byl hodnocen na začátku.
|
K měření kvality života pečovatelů byla použita tchajwanská verze BREF kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF).
Rozsah celkových skóre se pohybuje mezi 4~20 a vyšší plné skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
WHOQOL-BREF byl použit k měření kvality života pečovatelů po mrtvici.
|
Výsledek byl hodnocen na začátku.
|
|
Rehabilitační dodržování
Časové okno: Výsledek byl hodnocen na začátku.
|
Jedna položka měření adherence k rehabilitaci byla použita k měření úrovně adherence pacientů k rehabilitaci.
Rozsah skóre je mezi 1~5 a nejvyšší skóre indikovalo optimální úroveň adherence.
|
Výsledek byl hodnocen na začátku.
|
|
Změna od výchozích příznaků deprese v prvním měsíci
Časové okno: Výsledek byl hodnocen první měsíc po zařazení.
|
Příznaky deprese byly měřeny pomocí tchajwanské škály deprese. Rozsah celkových skóre je mezi 0~54, skóre vyšší než 19 indikovalo zvýšené riziko deprese.
|
Výsledek byl hodnocen první měsíc po zařazení.
|
|
Změna od výchozí zátěže pečovatele v prvním měsíci
Časové okno: Výsledek byl hodnocen první měsíc po zařazení.
|
K měření zátěže pečovatelské péče byl použit index zátěže pečovatele (CSI).
Rozmezí celkových skóre je mezi 0~13, vyšší celkové skóre znamenalo vyšší zátěž péče.
|
Výsledek byl hodnocen první měsíc po zařazení.
|
|
Změna od výchozí vnímané sociální podpory v prvním měsíci
Časové okno: Výsledek byl hodnocen první měsíc po zařazení.
|
Medical Outcome Study Social Support Survey – tchajwanská verze byla použita k měření vnímané sociální podpory pro pečovatele o pacienty po cévní mozkové příhodě.
Rozsah celkových skóre se pohybuje mezi 19~95 a vyšší plné skóre naznačuje vnímání lepší sociální podpory.
|
Výsledek byl hodnocen první měsíc po zařazení.
|
|
Změna od výchozí kvality života pečovatelů v prvním měsíci
Časové okno: Výsledek byl hodnocen první měsíc po zařazení.
|
K měření kvality života pečovatelů byla použita tchajwanská verze BREF kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF).
Rozsah celkových skóre je mezi 4~20 a vyšší plná skóre indikovala lepší kvalitu života. K měření kvality života pečovatelů po cévní mozkové příhodě byl použit WHOQOL-BREF.
|
Výsledek byl hodnocen první měsíc po zařazení.
|
|
Změna oproti výchozí rehabilitační adherenci v prvním měsíci
Časové okno: Výsledek byl hodnocen první měsíc po zařazení.
|
K měření úrovně adherence pacientů po cévní mozkové příhodě byla použita jediná položka měření adherence k rehabilitaci.
Rozsah skóre je mezi 1~5 a nejvyšší skóre indikovalo optimální úroveň adherence.
|
Výsledek byl hodnocen první měsíc po zařazení.
|
|
Změna od výchozích příznaků deprese ve třetím měsíci
Časové okno: Výsledek byl hodnocen jako třetí po zařazení.
|
Příznaky deprese byly měřeny pomocí tchajwanské škály deprese. Rozsah celkových skóre je mezi 0~54, skóre vyšší než 19 indikovalo zvýšené riziko deprese.
|
Výsledek byl hodnocen jako třetí po zařazení.
|
|
Změna od výchozí zátěže pečovatelské péče ve třetím měsíci
Časové okno: Výsledek byl hodnocen jako třetí po zařazení.
|
K měření zátěže pečovatelské péče byl použit index zátěže pečovatele (CSI).
Rozmezí celkových skóre je mezi 0~13, vyšší celkové skóre znamenalo vyšší zátěž péče.
|
Výsledek byl hodnocen jako třetí po zařazení.
|
|
Změna od výchozí vnímané sociální podpory ve třetím měsíci
Časové okno: Výsledek byl hodnocen jako třetí po zařazení.
|
Medical Outcome Study Social Support Survey – tchajwanská verze byla použita k měření vnímané sociální podpory pro pečovatele o pacienty po cévní mozkové příhodě.
Rozsah celkových skóre se pohybuje mezi 19~95 a vyšší plné skóre naznačuje vnímání lepší sociální podpory.
|
Výsledek byl hodnocen jako třetí po zařazení.
|
|
Změna od výchozí kvality života pečovatelů ve třetím měsíci
Časové okno: Výsledek byl hodnocen jako třetí po zařazení.
|
K měření kvality života pečovatelů byla použita tchajwanská verze BREF kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF).
Rozsah celkových skóre se pohybuje mezi 4~20 a vyšší plné skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
WHOQOL-BREF byl použit k měření kvality života pečovatelů po mrtvici.
|
Výsledek byl hodnocen jako třetí po zařazení.
|
|
Změna oproti výchozí rehabilitační adherenci ve třetím měsíci
Časové okno: Výsledek byl hodnocen jako třetí po zařazení.
|
K měření úrovně adherence pacientů po cévní mozkové příhodě byla použita jediná položka měření adherence k rehabilitaci.
Rozsah skóre je mezi 1~5 a nejvyšší skóre indikovalo optimální úroveň adherence.
|
Výsledek byl hodnocen jako třetí po zařazení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2022
První zveřejněno (Odhad)
29. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MOST 110-2314-B-255-001 -
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .