Programma di supporto incentrato sulla famiglia per gli operatori sanitari dei sopravvissuti all'ictus
20 dicembre 2022 aggiornato da: wen yu Kuo, assistant professor
L'obiettivo di questo studio è valutare l'effetto di un programma di supporto incentrato sulla famiglia sul carico assistenziale, sui sintomi depressivi, sul sostegno sociale percepito e sulla qualità della vita dei caregivers sopravvissuti all'ictus e sull'aderenza alla riabilitazione e sui sintomi depressivi dei destinatari delle cure.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il programma di supporto incentrato sulla famiglia comprendeva l'educazione all'ictus e alla riabilitazione, formazione sulle capacità di risoluzione dei problemi, supporto informativo sull'assistenza a lungo termine e gruppo di supporto tra pari 24 ore su 24 basato su applicazioni di messaggistica istantanea per gli operatori sanitari.
Gli investigatori hanno ipotizzato che (1) rispetto a quelli del gruppo di controllo, i caregiver che si sottopongono a un programma di supporto incentrato sulla famiglia hanno oneri assistenziali inferiori, non hanno un alto rischio di depressione e percepiscono un migliore supporto sociale e qualità della vita; (2) Rispetto a quelli del gruppo di controllo, gli assistiti nel gruppo di sostegno centrato sulla famiglia hanno un'adesione ideale alla riabilitazione e non sono ad alto rischio di depressione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
210
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taoyuan, Taiwan, 33303
- Chang Gung University of Science and Technology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Badante:
- Di età pari o superiore a 20 anni
- Principalmente responsabile della cura del sopravvissuto all'ictus in ospedale e dopo la dimissione.
Sopravvissuti all'ictus:
- Diagnosi di ictus moderato (National Institute of Health Stroke Scale ≥5 o Modified Rank in Scale ≥3), incluso ictus ischemico ed emorragico, tramite tomografia computerizzata o risonanza magnetica entro un mese. ricoverato in stroke unit presso un centro medico
- Aveva un caregiver familiare primario.
Criteri di esclusione:
Badante:
- Rifiuto di partecipare allo studio
- Impossibile comunicare, ad esempio, con persone che non parlano cinese
- Ha riferito di essere stato diagnosticato con una malattia psichiatrica (come la depressione maggiore) e di essere in trattamento.
Sopravvissuti all'ictus:
- Segni vitali instabili
- Malattia terminale
- Trasferimento in strutture di lungodegenza dopo la dimissione dall'ospedale
- Autoriferito di essere stato diagnosticato con una malattia psichiatrica (come la depressione maggiore) e di essere in trattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di supporto incentrato sulla famiglia per gli operatori sanitari dei sopravvissuti all'ictus
I partecipanti ricevono le normali cure ospedaliere e il nostro intervento
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Una volta che i partecipanti si sono uniti al gruppo di supporto incentrato sulla famiglia, i partecipanti hanno ricevuto interventi di 90 minuti, tra cui un'introduzione all'ictus e all'educazione alla riabilitazione, formazione sulle capacità di risoluzione dei problemi e informazioni sull'assistenza a lungo termine.
Gli investigatori hanno anche invitato i partecipanti a unirsi al gruppo di supporto tra pari 24 ore su 24 basato sull'applicazione di messaggistica istantanea per gli operatori sanitari.
Il secondo e il quarto giorno dopo aver ricevuto gli interventi, il ricercatore ha visitato i partecipanti per rivedere e mettere in pratica i contenuti forniti il primo giorno; ogni sessione durava dai 30 ai 40 minuti.
Il ricercatore ha contattato i partecipanti una settimana dopo che i partecipanti si erano uniti allo studio per discutere le loro difficoltà o esperienze assistenziali e lo ha fatto tre volte ogni due settimane in seguito tramite l'applicazione di messaggistica istantanea.
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Nessun intervento: Nessun intervento: gruppo di controllo
I partecipanti ricevono solo le normali cure ospedaliere
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Il risultato è stato valutato al basale.
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I sintomi depressivi sono stati misurati utilizzando la Taiwanese Depression Scale. L'intervallo dei punteggi totali è compreso tra 0 e 54, i punteggi superiori a 19 indicano un aumento del rischio di depressione.
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Il risultato è stato valutato al basale.
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Carico assistenziale del caregiver
Lasso di tempo: Il risultato è stato valutato al basale.
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Il caregiver strain index (CSI) è stato utilizzato per misurare il carico di cura del caregiver.
L'intervallo dei punteggi totali è compreso tra 0 e 13, i punteggi totali più alti indicano un carico di assistenza più elevato.
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Il risultato è stato valutato al basale.
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Sostegno sociale percepito
Lasso di tempo: Il risultato è stato valutato al basale.
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Medical Outcome Study Social Support Survey - La versione taiwanese è stata utilizzata per misurare il supporto sociale percepito per gli operatori sanitari dei sopravvissuti all'ictus.
L'intervallo dei punteggi totali è compreso tra 19 e 95 ei punteggi pieni più alti indicano una percezione di un migliore supporto sociale.
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Il risultato è stato valutato al basale.
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Qualità della vita dei caregivers
Lasso di tempo: Il risultato è stato valutato al basale.
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La versione taiwanese del BREF sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF) è stata utilizzata per misurare la qualità della vita dei caregiver.
L'intervallo dei punteggi totali è compreso tra 4 e 20 e i punteggi pieni più alti indicano una migliore qualità della vita.
WHOQOL-BREF è stato utilizzato per misurare la qualità della vita dei caregiver dei sopravvissuti all'ictus.
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Il risultato è stato valutato al basale.
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Aderenza riabilitativa
Lasso di tempo: Il risultato è stato valutato al basale.
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Un singolo elemento di misurazione dell'aderenza alla riabilitazione è stato utilizzato per misurare i livelli di aderenza alla riabilitazione dei pazienti colpiti da ictus.
L'intervallo dei punteggi è compreso tra 1 e 5 ei punteggi più alti indicano un livello di aderenza ottimale.
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Il risultato è stato valutato al basale.
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Variazione dai sintomi depressivi di base al primo mese
Lasso di tempo: Il risultato è stato valutato al primo mese dopo l'inclusione.
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I sintomi depressivi sono stati misurati utilizzando la Taiwanese Depression Scale. L'intervallo dei punteggi totali è compreso tra 0 e 54, i punteggi superiori a 19 indicano un aumento del rischio di depressione.
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Il risultato è stato valutato al primo mese dopo l'inclusione.
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Variazione dal carico di assistenza del caregiver di base al primo mese
Lasso di tempo: Il risultato è stato valutato al primo mese dopo l'inclusione.
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Il caregiver strain index (CSI) è stato utilizzato per misurare il carico di cura del caregiver.
L'intervallo dei punteggi totali è compreso tra 0 e 13, i punteggi totali più alti indicano un carico di assistenza più elevato.
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Il risultato è stato valutato al primo mese dopo l'inclusione.
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Cambiamento dal supporto sociale percepito al basale al primo mese
Lasso di tempo: Il risultato è stato valutato al primo mese dopo l'inclusione.
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Medical Outcome Study Social Support Survey - La versione taiwanese è stata utilizzata per misurare il supporto sociale percepito per gli operatori sanitari dei sopravvissuti all'ictus.
L'intervallo dei punteggi totali è compreso tra 19 e 95 ei punteggi pieni più alti indicano una percezione di un migliore supporto sociale.
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Il risultato è stato valutato al primo mese dopo l'inclusione.
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Cambiamento rispetto alla qualità di vita dei caregiver di base al primo mese
Lasso di tempo: Il risultato è stato valutato al primo mese dopo l'inclusione.
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La versione taiwanese del BREF sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF) è stata utilizzata per misurare la qualità della vita dei caregiver.
L'intervallo dei punteggi totali è compreso tra 4 e 20 ei punteggi pieni più alti indicano una migliore qualità della vita.WHOQOL-BREF è stato utilizzato per misurare la qualità della vita dei caregiver dei sopravvissuti all'ictus.
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Il risultato è stato valutato al primo mese dopo l'inclusione.
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Variazione dall'aderenza alla riabilitazione di base al primo mese
Lasso di tempo: Il risultato è stato valutato al primo mese dopo l'inclusione.
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Un singolo elemento di misurazione dell'aderenza alla riabilitazione è stato utilizzato per misurare i livelli di aderenza alla riabilitazione dei pazienti colpiti da ictus.
L'intervallo dei punteggi è compreso tra 1 e 5 ei punteggi più alti indicano un livello di aderenza ottimale.
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Il risultato è stato valutato al primo mese dopo l'inclusione.
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Variazione dai sintomi depressivi al basale al terzo mese
Lasso di tempo: Il risultato è stato valutato al terzo dopo l'inclusione.
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I sintomi depressivi sono stati misurati utilizzando la Taiwanese Depression Scale. L'intervallo dei punteggi totali è compreso tra 0 e 54, i punteggi superiori a 19 indicano un aumento del rischio di depressione.
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Il risultato è stato valutato al terzo dopo l'inclusione.
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Variazione dal carico di assistenza del caregiver di base al terzo mese
Lasso di tempo: Il risultato è stato valutato al terzo dopo l'inclusione.
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Il caregiver strain index (CSI) è stato utilizzato per misurare il carico di cura del caregiver.
L'intervallo dei punteggi totali è compreso tra 0 e 13, i punteggi totali più alti indicano un carico di assistenza più elevato.
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Il risultato è stato valutato al terzo dopo l'inclusione.
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Cambiamento dal supporto sociale percepito al basale al terzo mese
Lasso di tempo: Il risultato è stato valutato al terzo dopo l'inclusione.
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Medical Outcome Study Social Support Survey - La versione taiwanese è stata utilizzata per misurare il supporto sociale percepito per gli operatori sanitari dei sopravvissuti all'ictus.
L'intervallo dei punteggi totali è compreso tra 19 e 95 ei punteggi pieni più alti indicano una percezione di un migliore supporto sociale.
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Il risultato è stato valutato al terzo dopo l'inclusione.
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Cambiamento rispetto alla qualità di vita dei caregivers di base al terzo mese
Lasso di tempo: Il risultato è stato valutato al terzo dopo l'inclusione.
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La versione taiwanese del BREF sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF) è stata utilizzata per misurare la qualità della vita degli operatori sanitari.
L'intervallo dei punteggi totali è compreso tra 4 e 20 e i punteggi pieni più alti indicano una migliore qualità della vita.
WHOQOL-BREF è stato utilizzato per misurare la qualità della vita dei caregiver dei sopravvissuti all'ictus.
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Il risultato è stato valutato al terzo dopo l'inclusione.
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Variazione dall'aderenza alla riabilitazione di base al terzo mese
Lasso di tempo: Il risultato è stato valutato al terzo dopo l'inclusione.
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Un singolo elemento di misurazione dell'aderenza alla riabilitazione è stato utilizzato per misurare i livelli di aderenza alla riabilitazione dei pazienti colpiti da ictus.
L'intervallo dei punteggi è compreso tra 1 e 5 ei punteggi più alti indicano un livello di aderenza ottimale.
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Il risultato è stato valutato al terzo dopo l'inclusione.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2022
Primo Inserito (Stima)
29 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MOST 110-2314-B-255-001 -
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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