Perhekeskeinen tukiohjelma aivohalvauksesta selviytyneiden omaishoitajille
tiistai 20. joulukuuta 2022 päivittänyt: wen yu Kuo, assistant professor
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida perhekeskeisen tukiohjelman vaikutusta aivohalvauksesta selviytyneiden omaishoitajien hoitotaakkaan, masennusoireisiin, koettuun sosiaaliseen tukeen ja elämänlaatuun sekä hoitonsa saajien kuntoutukseen sitoutumiseen ja masennusoireisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perhekeskeiseen tukiohjelmaan kuului aivohalvaus- ja kuntoutuskoulutus, ongelmanratkaisutaitojen koulutus, pitkäaikaishoidon tietotuki ja pikaviestisovelluspohjainen 24 tunnin vertaistukiryhmä omaishoitajille.
Tutkijat olettivat, että (1) Verrokkiryhmän omaishoitajilla, jotka käyvät läpi perhekeskeisen tukiohjelman, on pienempi hoitotaakka, heillä ei ole suurta masennuksen riskiä ja he näkevät paremman sosiaalisen tuen ja elämänlaadun; (2) Perhekeskeisen tukiryhmän hoidon saajilla on verrokkiryhmään verrattuna ihanteellinen kuntoutukseen sitoutuminen, eikä heillä ole suurta masennuksen riskiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
210
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 33303
- Chang Gung University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hoitajat:
- Ikä 20 vuotta tai vanhempi
- Päävastuussa aivohalvauksesta selviytyneen hoidosta sairaalassa ja kotiutuksen jälkeen.
Aivohalvauksesta selviytyneet:
- Diagnosoitu keskivaikea aivohalvaus (National Institute of Health Stroke Scale ≥5 tai Modified Rank in Scale ≥3), mukaan lukien iskeeminen ja hemorraginen aivohalvaus, tietokonetomografialla tai magneettikuvauksella kuukauden kuluessa. otettu aivohalvausosastolle terveyskeskukseen
- Hänellä oli ensisijainen omaishoitaja.
Poissulkemiskriteerit:
Hoitajat:
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
- Ei pysty kommunikoimaan esimerkiksi muiden kuin kiinalaisten kanssa
- Raportoitu, että hänellä on diagnosoitu psykiatrinen sairaus (kuten vakava masennus) ja hän on hoidossa.
Aivohalvauksesta selviytyneet:
- Epävakaat elintoiminnot
- Parantumaton sairaus
- Siirto pitkäaikaishoitoon sairaalasta kotiutumisen jälkeen
- Hän ilmoitti itse, että hänellä on diagnosoitu psykiatrinen sairaus (kuten vakava masennus) ja hän on hoidossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perhekeskeinen tukiohjelma aivohalvauksesta selviytyneiden omaishoitajille
Osallistujat saavat tavallista sairaalahoitoa ja interventioamme
|
Kun osallistujat liittyivät perhekeskeiseen tukiryhmään, osallistujat saivat 90 minuutin interventioita, mukaan lukien johdannon aivohalvaus- ja kuntoutuskoulutukseen, ongelmanratkaisutaitojen koulutusta ja tietoa pitkäaikaishoidosta.
Tutkijat kutsuivat osallistujia myös liittymään omaishoitajien pikaviestisovelluspohjaiseen 24 tunnin vertaistukiryhmään.
Toisena ja neljäntenä päivänä interventioiden vastaanottamisen jälkeen tutkija vieraili osallistujien luona tarkastelemassa ja harjoittelemassa ensimmäisenä päivänä tarjottua sisältöä; jokainen istunto oli 30-40 minuuttia pitkä.
Tutkija otti osallistujiin yhteyttä viikon kuluttua osallistujien tutkimukseen liittymisestä keskustellakseen hoitoongelmistaan tai -kokemuksistaan ja teki sen sen jälkeen kolme kertaa kahdesti viikossa pikaviestisovelluksen kautta.
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota: Kontrolliryhmä
Osallistujat saavat vain tavallista sairaalahoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Tulos arvioitiin lähtötilanteessa.
|
Masennusoireet mitattiin Taiwanin masennusasteikolla. Kokonaispisteiden vaihteluväli on 0–54, yli 19 pisteet osoittivat lisääntynyttä masennuksen riskiä.
|
Tulos arvioitiin lähtötilanteessa.
|
|
Omaishoitajan hoitotaakka
Aikaikkuna: Tulos arvioitiin lähtötilanteessa.
|
Cargiver strain index (CSI) käytettiin hoitajan hoitotaakan mittaamiseen.
Kokonaispisteiden vaihteluväli on 0–13, korkeammat kokonaispisteet osoittivat suuremman hoitotaakan.
|
Tulos arvioitiin lähtötilanteessa.
|
|
Koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Tulos arvioitiin lähtötilanteessa.
|
Medical Outcome Study Social Support Survey – taiwanilaista versiota käytettiin mittaamaan koettua sosiaalista tukea aivohalvauksesta selviytyneiden hoitajille.
Kokonaispisteiden vaihteluväli on 19–95, ja korkeammat täydet pisteet osoittivat paremman sosiaalisen tuen käsityksen.
|
Tulos arvioitiin lähtötilanteessa.
|
|
Omaishoitajan elämänlaatu
Aikaikkuna: Tulos arvioitiin lähtötilanteessa.
|
Maailman terveysjärjestön WHOQOL-BREF:n elämänlaadun BREF:n taiwanilaista versiota käytettiin mittaamaan omaishoitajien elämänlaatua.
Kokonaispisteiden vaihteluväli on 4–20, ja korkeammat täydet pisteet osoittivat parempaa elämänlaatua.
WHOQOL-BREF:iä käytettiin mittaamaan aivohalvauksesta selviytyneiden omaishoitajien elämänlaatua.
|
Tulos arvioitiin lähtötilanteessa.
|
|
Kuntoutukseen sitoutuminen
Aikaikkuna: Tulos arvioitiin lähtötilanteessa.
|
Aivohalvauspotilaiden kuntoutukseen sitoutumisen tasoa mitattiin yhdellä kuntoutussyvyysmittauksella.
Pisteiden vaihteluväli on 1–5, ja korkeimmat pisteet osoittivat optimaalista sitoutumistasoa.
|
Tulos arvioitiin lähtötilanteessa.
|
|
Muutos masennusoireista ensimmäisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: Tulos arvioitiin ensimmäisen kuukauden kuluttua sisällyttämisestä.
|
Masennusoireet mitattiin Taiwanin masennusasteikolla. Kokonaispisteiden vaihteluväli on 0–54, yli 19 pisteet osoittivat lisääntynyttä masennuksen riskiä.
|
Tulos arvioitiin ensimmäisen kuukauden kuluttua sisällyttämisestä.
|
|
Muutos hoitajan perushoidon taakasta ensimmäisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: Tulos arvioitiin ensimmäisen kuukauden kuluttua sisällyttämisestä.
|
Cargiver strain index (CSI) käytettiin hoitajan hoitotaakan mittaamiseen.
Kokonaispisteiden vaihteluväli on 0–13, korkeammat kokonaispisteet osoittivat suuremman hoitotaakan.
|
Tulos arvioitiin ensimmäisen kuukauden kuluttua sisällyttämisestä.
|
|
Muutos lähtötasosta koettu sosiaalinen tuki ensimmäisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: Tulos arvioitiin ensimmäisen kuukauden kuluttua sisällyttämisestä.
|
Medical Outcome Study Social Support Survey – taiwanilaista versiota käytettiin mittaamaan koettua sosiaalista tukea aivohalvauksesta selviytyneiden hoitajille.
Kokonaispisteiden vaihteluväli on 19–95, ja korkeammat täydet pisteet osoittivat paremman sosiaalisen tuen käsityksen.
|
Tulos arvioitiin ensimmäisen kuukauden kuluttua sisällyttämisestä.
|
|
Muutos alkuperäisestä hoitajien elämänlaadusta ensimmäisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: Tulos arvioitiin ensimmäisen kuukauden kuluttua sisällyttämisestä.
|
Maailman terveysjärjestön WHOQOL-BREF:n elämänlaadun BREF:n taiwanilaista versiota käytettiin mittaamaan omaishoitajien elämänlaatua.
Kokonaispisteiden vaihteluväli on 4–20, ja korkeammat täydet pisteet osoittivat parempaa elämänlaatua. WHOQOL-BREF:iä käytettiin mittaamaan aivohalvauksesta selviytyneiden hoitajien elämänlaatua.
|
Tulos arvioitiin ensimmäisen kuukauden kuluttua sisällyttämisestä.
|
|
Muutos peruskuntoutukseen sitoutumisesta ensimmäisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: Tulos arvioitiin ensimmäisen kuukauden kuluttua sisällyttämisestä.
|
Aivohalvauspotilaiden kuntoutukseen sitoutumistasoja mitattiin yhdellä kuntoutussyvyysmittauksella.
Pisteiden vaihteluväli on 1–5, ja korkeimmat pisteet osoittivat optimaalista sitoutumistasoa.
|
Tulos arvioitiin ensimmäisen kuukauden kuluttua sisällyttämisestä.
|
|
Muutos lähtötason masennusoireista kolmannella kuukaudella
Aikaikkuna: Tulos arvioitiin kolmantena sisällyttämisen jälkeen.
|
Masennusoireet mitattiin Taiwanin masennusasteikolla. Kokonaispisteiden vaihteluväli on 0–54, yli 19 pisteet osoittivat lisääntynyttä masennuksen riskiä.
|
Tulos arvioitiin kolmantena sisällyttämisen jälkeen.
|
|
Muutos hoitajan perushoidon rasituksesta kolmannella kuukaudella
Aikaikkuna: Tulos arvioitiin kolmantena sisällyttämisen jälkeen.
|
Cargiver strain index (CSI) käytettiin hoitajan hoitotaakan mittaamiseen.
Kokonaispisteiden vaihteluväli on 0–13, korkeammat kokonaispisteet osoittivat suuremman hoitotaakan.
|
Tulos arvioitiin kolmantena sisällyttämisen jälkeen.
|
|
Muutos perustasosta koettu sosiaalinen tuki kolmannella kuukaudella
Aikaikkuna: Tulos arvioitiin kolmantena sisällyttämisen jälkeen.
|
Medical Outcome Study Social Support Survey – taiwanilaista versiota käytettiin mittaamaan koettua sosiaalista tukea aivohalvauksesta selviytyneiden hoitajille.
Kokonaispisteiden vaihteluväli on 19–95, ja korkeammat täydet pisteet osoittivat paremman sosiaalisen tuen käsityksen.
|
Tulos arvioitiin kolmantena sisällyttämisen jälkeen.
|
|
Muutos perustason omaishoitajien elämänlaadusta kolmannella kuukaudella
Aikaikkuna: Tulos arvioitiin kolmantena sisällyttämisen jälkeen.
|
Maailman terveysjärjestön WHOQOL-BREF:n elämänlaadun BREF:n taiwanilaista versiota käytettiin mittaamaan omaishoitajien elämänlaatua.
Kokonaispisteiden vaihteluväli on 4–20, ja korkeammat täydet pisteet osoittivat parempaa elämänlaatua.
WHOQOL-BREF:iä käytettiin mittaamaan aivohalvauksesta selviytyneiden omaishoitajien elämänlaatua.
|
Tulos arvioitiin kolmantena sisällyttämisen jälkeen.
|
|
Muutos kuntoutuksen lähtötasosta kolmannella kuukaudella
Aikaikkuna: Tulos arvioitiin kolmantena sisällyttämisen jälkeen.
|
Aivohalvauspotilaiden kuntoutukseen sitoutumistasoja mitattiin yhdellä kuntoutussyvyysmittauksella.
Pisteiden vaihteluväli on 1–5, ja korkeimmat pisteet osoittivat optimaalista sitoutumistasoa.
|
Tulos arvioitiin kolmantena sisällyttämisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 29. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOST 110-2314-B-255-001 -
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia