Familiecentreret støtteprogram for plejere af slagtilfældeoverlevere
20. december 2022 opdateret af: wen yu Kuo, assistant professor
Målet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af et familiecentreret støtteprogram på plejebyrden, depressive symptomer, oplevet social støtte og livskvalitet for apopleksioverleveres pårørende og på plejemodtageres rehabiliteringstilslutning og depressive symptomer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det familiecentrerede støtteprogram omfattede undervisning i slagtilfælde og rehabilitering, træning i problemløsningsfærdigheder, langtidsplejeinformationsstøtte og instant messaging-applikationsbaseret 24-timers peers-supportgruppe for pårørende.
Efterforskere antog, at (1) Sammenlignet med dem i kontrolgruppen har plejere, der gennemgår et familiecentreret støtteprogram, lavere plejebyrder, ikke har en høj risiko for depression og opfatter bedre social støtte og livskvalitet; (2) Sammenlignet med dem i kontrolgruppen har plejemodtagere i den familiecentrerede støttegruppe ideel rehabiliteringstilslutning og har ikke en høj risiko for depression.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
210
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 33303
- Chang Gung University of Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Omsorgspersoner:
- 20 år eller ældre
- Primært ansvarlig for pasning af den slagtilfælderamte på hospitalet og efter udskrivelse.
Overlevere af slagtilfælde:
- Diagnosticeret med moderat slagtilfælde (National Institute of Health Stroke Scale ≥5 eller Modified Rank in Scale ≥3), inklusive iskæmisk og hæmoragisk slagtilfælde, via computertomografi eller magnetisk resonansbilleddannelse inden for en måned. indlagt på apopleksienheden på et lægehus
- Havde en primær familieplejer.
Ekskluderingskriterier:
Omsorgspersoner:
- Afvisning af at deltage i undersøgelsen
- Ude af stand til at kommunikere, for eksempel ikke-kinesisk højttalere
- Rapporteret at have fået diagnosen psykiatrisk sygdom (såsom svær depression) og under behandling.
Overlevere af slagtilfælde:
- Ustabile vitale tegn
- Dødelig sygdom
- Overførsel til langtidsplejefaciliteter efter hospitalsudskrivning
- Selvrapporteret at have fået diagnosen psykiatrisk sygdom (såsom svær depression) og under behandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Familiecentreret støtteprogram for pårørende til apopleksioverlevere
Deltagerne modtager sædvanlig hospitalsbehandling og vores intervention
|
Da deltagerne sluttede sig til den familiecentrerede støttegruppe, modtog deltagerne 90 minutters interventioner, inklusive en introduktion til slagtilfælde og rehabiliteringsundervisning, træning i problemløsningsfærdigheder og information om langtidspleje.
Efterforskere inviterede også deltagere til at deltage i den 24-timers peer-supportgruppe, der er baseret på onlinemeddelelser for pårørende.
På den anden og fjerde dag efter modtagelsen af interventionerne besøgte forskeren deltagerne for at gennemgå og øve det indhold, der blev leveret på den første dag; hver session var 30 til 40 minutter lang.
Forskeren kontaktede deltagerne en uge efter, at deltagerne deltog i undersøgelsen for at diskutere deres omsorgsvanskeligheder eller -oplevelser og gjorde det derefter tre gange hver anden uge via instant messaging-applikationen.
|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne modtager kun sædvanlig hospitalsbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Resultatet blev vurderet ved baseline.
|
Depressive symptomer blev målt ved hjælp af den taiwanske depressionsskala. Intervallet af samlede score er mellem 0~54, score højere end 19 indikerede en øget risiko for depression.
|
Resultatet blev vurderet ved baseline.
|
|
Plejegiver omsorgsbyrde
Tidsramme: Resultatet blev vurderet ved baseline.
|
Caregiver strain index (CSI) blev brugt til at måle omsorgsbyrden.
Intervallet af samlede score er mellem 0~13, de højere samlede score indikerer en højere plejebyrde.
|
Resultatet blev vurderet ved baseline.
|
|
Opfattet social støtte
Tidsramme: Resultatet blev vurderet ved baseline.
|
Medical Outcome Study Social Support Survey-Taiwanesisk version blev brugt til at måle den opfattede sociale støtte til pårørende til apopleksioverlevere.
Udvalget af samlede score er mellem 19~95, og de højere fulde score indikerer en opfattelse af bedre social støtte.
|
Resultatet blev vurderet ved baseline.
|
|
Pårørendes livskvalitet
Tidsramme: Resultatet blev vurderet ved baseline.
|
Taiwanesisk version af World Health Organization Quality of Life BREF(WHOQOL-BREF) blev brugt til at måle plejepersonales livskvalitet.
Udvalget af samlede score er mellem 4~20, og de højere fulde scorer indikerer en bedre livskvalitet.
WHOQOL-BREF blev brugt til at måle livskvaliteten for apopleksioverleveres pårørende.
|
Resultatet blev vurderet ved baseline.
|
|
Rehabiliteringstilslutning
Tidsramme: Resultatet blev vurderet ved baseline.
|
En enkelt måling af rehabiliteringsadhærens blev brugt til at måle apopleksi Patienters rehabiliteringsadhærensniveauer.
Udvalget af score er mellem 1~5, og de højeste scorer indikerer et optimalt overholdelsesniveau.
|
Resultatet blev vurderet ved baseline.
|
|
Ændring fra baseline depressive symptomer ved første måned
Tidsramme: Resultatet blev vurderet den første måned efter inklusion.
|
Depressive symptomer blev målt ved hjælp af den taiwanske depressionsskala. Intervallet af samlede score er mellem 0~54, score højere end 19 indikerede en øget risiko for depression.
|
Resultatet blev vurderet den første måned efter inklusion.
|
|
Ændring fra baseline omsorgsbyrde for omsorgspersoner ved første måned
Tidsramme: Resultatet blev vurderet den første måned efter inklusion.
|
Caregiver strain index (CSI) blev brugt til at måle omsorgsbyrden.
Intervallet af samlede score er mellem 0~13, de højere samlede score indikerer en højere plejebyrde.
|
Resultatet blev vurderet den første måned efter inklusion.
|
|
Ændring fra baseline opfattet social støtte den første måned
Tidsramme: Resultatet blev vurderet den første måned efter inklusion.
|
Medical Outcome Study Social Support Survey-Taiwanesisk version blev brugt til at måle den opfattede sociale støtte til pårørende til apopleksioverlevere.
Udvalget af samlede score er mellem 19~95, og de højere fulde score indikerer en opfattelse af bedre social støtte.
|
Resultatet blev vurderet den første måned efter inklusion.
|
|
Ændring fra baseline omsorgspersoners livskvalitet den første måned
Tidsramme: Resultatet blev vurderet den første måned efter inklusion.
|
Taiwanesisk version af World Health Organization Quality of Life BREF(WHOQOL-BREF) blev brugt til at måle plejepersonales livskvalitet.
Intervallet af samlede score er mellem 4~20, og de højere fulde scorer indikerer en bedre livskvalitet. WHOQOL-BREF blev brugt til at måle livskvaliteten for apopleksioverleveres plejere.
|
Resultatet blev vurderet den første måned efter inklusion.
|
|
Ændring fra baseline rehabiliteringsvedhæftelse den første måned
Tidsramme: Resultatet blev vurderet den første måned efter inklusion.
|
En enkelt måling af rehabiliteringsadhærens blev brugt til at måle apopleksipatienters rehabiliteringsadhærensniveauer.
Udvalget af score er mellem 1~5, og de højeste scorer indikerer et optimalt overholdelsesniveau.
|
Resultatet blev vurderet den første måned efter inklusion.
|
|
Ændring fra baseline depressive symptomer ved tredje måned
Tidsramme: Resultatet blev vurderet til tredje efter inklusion.
|
Depressive symptomer blev målt ved hjælp af den taiwanske depressionsskala. Intervallet af samlede score er mellem 0~54, score højere end 19 indikerede en øget risiko for depression.
|
Resultatet blev vurderet til tredje efter inklusion.
|
|
Ændring fra baseline plejebyrde for omsorgspersoner ved tredje måned
Tidsramme: Resultatet blev vurderet til tredje efter inklusion.
|
Caregiver strain index (CSI) blev brugt til at måle omsorgsbyrden.
Intervallet af samlede score er mellem 0~13, de højere samlede score indikerer en højere plejebyrde.
|
Resultatet blev vurderet til tredje efter inklusion.
|
|
Ændring fra baseline opfattet social støtte ved tredje måned
Tidsramme: Resultatet blev vurderet til tredje efter inklusion.
|
Medical Outcome Study Social Support Survey-Taiwanesisk version blev brugt til at måle den opfattede sociale støtte til pårørende til apopleksioverlevere.
Udvalget af samlede score er mellem 19~95, og de højere fulde score indikerer en opfattelse af bedre social støtte.
|
Resultatet blev vurderet til tredje efter inklusion.
|
|
Ændring fra baseline omsorgspersoners livskvalitet ved tredje måned
Tidsramme: Resultatet blev vurderet til tredje efter inklusion.
|
Taiwanesisk version af World Health Organization Quality of Life BREF (WHOQOL-BREF) blev brugt til at måle plejepersonales livskvalitet.
Udvalget af samlede score er mellem 4~20, og de højere fulde scorer indikerer en bedre livskvalitet.
WHOQOL-BREF blev brugt til at måle livskvaliteten for apopleksioverleveres pårørende.
|
Resultatet blev vurderet til tredje efter inklusion.
|
|
Ændring fra baseline-rehabiliteringsadherens ved tredje måned
Tidsramme: Resultatet blev vurderet til tredje efter inklusion.
|
En enkelt måling af rehabiliteringsadhærens blev brugt til at måle apopleksipatienters rehabiliteringsadhærensniveauer.
Udvalget af score er mellem 1~5, og de højeste scorer indikerer et optimalt overholdelsesniveau.
|
Resultatet blev vurderet til tredje efter inklusion.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2022
Først opslået (Skøn)
29. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MOST 110-2314-B-255-001 -
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .