Programme de soutien centré sur la famille pour les soignants des survivants d'un AVC
20 décembre 2022 mis à jour par: wen yu Kuo, assistant professor
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet d'un programme de soutien centré sur la famille sur le fardeau des soins, les symptômes dépressifs, le soutien social perçu et la qualité de vie des soignants des survivants d'un AVC et sur l'adhésion à la réadaptation des bénéficiaires de soins et les symptômes dépressifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme de soutien centré sur la famille comprenait une formation sur les accidents vasculaires cérébraux et la réadaptation, une formation aux compétences en résolution de problèmes, un soutien à l'information sur les soins de longue durée et un groupe de soutien par les pairs basé sur des applications de messagerie instantanée 24h/24 pour les soignants.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que (1) par rapport à ceux du groupe témoin, les soignants qui suivent un programme de soutien centré sur la famille ont une charge de soins moindre, n'ont pas un risque élevé de dépression et perçoivent un meilleur soutien social et une meilleure qualité de vie ; (2) Comparativement à ceux du groupe témoin, les bénéficiaires de soins du groupe de soutien centré sur la famille ont une adhésion idéale à la réadaptation et ne présentent pas un risque élevé de dépression.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
210
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taoyuan, Taïwan, 33303
- Chang Gung University of Science and Technology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Soignants :
- Âgé de 20 ans ou plus
- Principalement responsable des soins aux survivants d'un AVC à l'hôpital et après leur congé.
Survivants d'AVC :
- Diagnostiqué avec un AVC modéré (National Institute of Health Stroke Scale ≥5 ou Modified Rank in Scale ≥3), y compris un AVC ischémique et hémorragique, par tomodensitométrie ou imagerie par résonance magnétique dans un délai d'un mois. admis à l'unité d'AVC d'un centre médical
- Avait un soignant familial principal.
Critère d'exclusion:
Soignants :
- Refus de participer à l'étude
- Impossible de communiquer, par exemple, les non-locuteurs du chinois
- A déclaré avoir reçu un diagnostic de maladie psychiatrique (telle qu'une dépression majeure) et suivre un traitement.
Survivants d'AVC :
- Signes vitaux instables
- Maladie en phase terminale
- Transfert vers des établissements de soins de longue durée après la sortie de l'hôpital
- A déclaré avoir reçu un diagnostic de maladie psychiatrique (telle qu'une dépression majeure) et suivre un traitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de soutien centré sur la famille pour les soignants des survivants d'un AVC
Les participants reçoivent les soins hospitaliers habituels et notre intervention
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Une fois que les participants ont rejoint le groupe de soutien centré sur la famille, les participants ont reçu des interventions de 90 minutes, y compris une introduction à l'éducation sur l'AVC et la réadaptation, une formation en résolution de problèmes et des informations sur les soins de longue durée.
Les enquêteurs ont également invité les participants à rejoindre le groupe de soutien par les pairs 24h/24 basé sur une application de messagerie instantanée pour les soignants.
Les deuxième et quatrième jours après avoir reçu les interventions, le chercheur a rendu visite aux participants pour revoir et pratiquer le contenu fourni le premier jour ; chaque séance durait 30 à 40 minutes.
Le chercheur a contacté les participants une semaine après que les participants ont rejoint l'étude pour discuter de leurs difficultés ou expériences de soins et l'a fait trois fois toutes les deux semaines par la suite via l'application de messagerie instantanée.
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Aucune intervention: Aucune intervention : groupe de contrôle
Les participants ne reçoivent que les soins hospitaliers habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes dépressifs
Délai: Le résultat a été évalué au départ.
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Les symptômes dépressifs ont été mesurés à l'aide de l'échelle de dépression taïwanaise. La plage des scores totaux se situe entre 0 et 54, les scores supérieurs à 19 indiquant un risque accru de dépression.
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Le résultat a été évalué au départ.
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Fardeau des soins des aidants naturels
Délai: Le résultat a été évalué au départ.
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L'indice de pression sur les soignants (CSI) a été utilisé pour mesurer le fardeau des soins aux soignants.
La fourchette des scores totaux est comprise entre 0 et 13, les scores totaux les plus élevés indiquent une charge de soins plus élevée.
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Le résultat a été évalué au départ.
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Soutien social perçu
Délai: Le résultat a été évalué au départ.
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Medical Outcome Study Social Support Survey - La version taïwanaise a été utilisée pour mesurer le soutien social perçu pour les soignants des survivants d'un AVC.
La fourchette des scores totaux se situe entre 19 et 95, et les scores complets les plus élevés indiquent une perception d'un meilleur soutien social.
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Le résultat a été évalué au départ.
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Qualité de vie des aidants
Délai: Le résultat a été évalué au départ.
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La version taïwanaise du BREF sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF) a été utilisée pour mesurer la qualité de vie des soignants.
La fourchette des scores totaux se situe entre 4 et 20, et les scores complets les plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
WHOQOL-BREF a été utilisé pour mesurer la qualité de vie des soignants des survivants d'un AVC.
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Le résultat a été évalué au départ.
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Adhésion à la réadaptation
Délai: Le résultat a été évalué au départ.
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Un seul élément de mesure de l'adhésion à la réadaptation a été utilisé pour mesurer les niveaux d'adhésion à la réadaptation des patients victimes d'AVC.
La fourchette des scores est comprise entre 1 et 5, et les scores les plus élevés indiquent un niveau d'adhésion optimal.
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Le résultat a été évalué au départ.
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Changement par rapport aux symptômes dépressifs de base au premier mois
Délai: Le résultat a été évalué au premier mois après l'inclusion.
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Les symptômes dépressifs ont été mesurés à l'aide de l'échelle de dépression taïwanaise. La plage des scores totaux se situe entre 0 et 54, les scores supérieurs à 19 indiquant un risque accru de dépression.
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Le résultat a été évalué au premier mois après l'inclusion.
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Changement par rapport au fardeau de référence des soins aux aidants naturels au premier mois
Délai: Le résultat a été évalué au premier mois après l'inclusion.
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L'indice de pression sur les soignants (CSI) a été utilisé pour mesurer le fardeau des soins aux soignants.
La fourchette des scores totaux est comprise entre 0 et 13, les scores totaux les plus élevés indiquent une charge de soins plus élevée.
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Le résultat a été évalué au premier mois après l'inclusion.
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Changement par rapport au soutien social perçu de base au premier mois
Délai: Le résultat a été évalué au premier mois après l'inclusion.
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Medical Outcome Study Social Support Survey - La version taïwanaise a été utilisée pour mesurer le soutien social perçu pour les soignants des survivants d'un AVC.
La fourchette des scores totaux se situe entre 19 et 95, et les scores complets les plus élevés indiquent une perception d'un meilleur soutien social.
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Le résultat a été évalué au premier mois après l'inclusion.
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Changement par rapport à la qualité de vie initiale des soignants au premier mois
Délai: Le résultat a été évalué au premier mois après l'inclusion.
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La version taïwanaise du BREF sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF) a été utilisée pour mesurer la qualité de vie des soignants.
La plage des scores totaux se situe entre 4 et 20, et les scores complets les plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.WHOQOL-BREF a été utilisé pour mesurer la qualité de vie des soignants des survivants d'un AVC.
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Le résultat a été évalué au premier mois après l'inclusion.
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Changement par rapport à l'observance initiale de la réadaptation au premier mois
Délai: Le résultat a été évalué au premier mois après l'inclusion.
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Un seul élément de mesure de l'adhésion à la réadaptation a été utilisé pour mesurer les niveaux d'adhésion à la réadaptation des patients victimes d'AVC.
La fourchette des scores est comprise entre 1 et 5, et les scores les plus élevés indiquent un niveau d'adhésion optimal.
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Le résultat a été évalué au premier mois après l'inclusion.
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Changement par rapport aux symptômes dépressifs de base au troisième mois
Délai: Le résultat a été évalué au troisième après l'inclusion.
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Les symptômes dépressifs ont été mesurés à l'aide de l'échelle de dépression taïwanaise. La plage des scores totaux se situe entre 0 et 54, les scores supérieurs à 19 indiquant un risque accru de dépression.
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Le résultat a été évalué au troisième après l'inclusion.
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Changement par rapport au fardeau de référence des soins aux aidants naturels au troisième mois
Délai: Le résultat a été évalué au troisième après l'inclusion.
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L'indice de pression sur les soignants (CSI) a été utilisé pour mesurer le fardeau des soins aux soignants.
La fourchette des scores totaux est comprise entre 0 et 13, les scores totaux les plus élevés indiquent une charge de soins plus élevée.
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Le résultat a été évalué au troisième après l'inclusion.
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Changement par rapport au soutien social perçu de base au troisième mois
Délai: Le résultat a été évalué au troisième après l'inclusion.
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Medical Outcome Study Social Support Survey - La version taïwanaise a été utilisée pour mesurer le soutien social perçu pour les soignants des survivants d'un AVC.
La fourchette des scores totaux se situe entre 19 et 95, et les scores complets les plus élevés indiquent une perception d'un meilleur soutien social.
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Le résultat a été évalué au troisième après l'inclusion.
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Changement par rapport à la qualité de vie initiale des soignants au troisième mois
Délai: Le résultat a été évalué au troisième après l'inclusion.
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La version taïwanaise du BREF sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF) a été utilisée pour mesurer la qualité de vie des soignants.
La fourchette des scores totaux se situe entre 4 et 20, et les scores complets les plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
WHOQOL-BREF a été utilisé pour mesurer la qualité de vie des soignants des survivants d'un AVC.
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Le résultat a été évalué au troisième après l'inclusion.
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Changement par rapport à l'observance initiale de la réadaptation au troisième mois
Délai: Le résultat a été évalué au troisième après l'inclusion.
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Un seul élément de mesure de l'adhésion à la réadaptation a été utilisé pour mesurer les niveaux d'adhésion à la réadaptation des patients victimes d'AVC.
La fourchette des scores est comprise entre 1 et 5, et les scores les plus élevés indiquent un niveau d'adhésion optimal.
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Le résultat a été évalué au troisième après l'inclusion.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2022
Première publication (Estimation)
29 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MOST 110-2314-B-255-001 -
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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