Programa de apoyo centrado en la familia para cuidadores de sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares
20 de diciembre de 2022 actualizado por: wen yu Kuo, assistant professor
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de un programa de apoyo centrado en la familia sobre la carga del cuidado, los síntomas depresivos, el apoyo social percibido y la calidad de vida de los cuidadores de sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares y sobre la adherencia a la rehabilitación y los síntomas depresivos de los beneficiarios del cuidado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El programa de apoyo centrado en la familia incluía educación sobre accidentes cerebrovasculares y rehabilitación, capacitación en habilidades para resolver problemas, apoyo con información sobre cuidados a largo plazo y un grupo de apoyo de pares las 24 horas basado en aplicaciones de mensajería instantánea para cuidadores.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que (1) en comparación con los del grupo de control, los cuidadores que se someten a un programa de apoyo centrado en la familia tienen menores cargas de cuidado, no tienen un alto riesgo de depresión y perciben un mejor apoyo social y calidad de vida; (2) En comparación con los del grupo de control, los beneficiarios de la atención en el grupo de apoyo centrado en la familia tienen una adherencia ideal a la rehabilitación y no tienen un alto riesgo de depresión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
210
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan, Taiwán, 33303
- Chang Gung University of Science and Technology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Cuidadores:
- 20 años o más
- Principalmente responsable del cuidado del superviviente de un accidente cerebrovascular en el hospital y después del alta.
Sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares:
- Diagnosticado con accidente cerebrovascular moderado (Escala de accidente cerebrovascular del Instituto Nacional de Salud ≥5 o Rango modificado en la escala ≥3), incluido accidente cerebrovascular isquémico y hemorrágico, mediante tomografía computarizada o resonancia magnética en el plazo de un mes. ingresado en la unidad de ictus de un centro médico
- Tenía un cuidador familiar principal.
Criterio de exclusión:
Cuidadores:
- Negativa a participar en el estudio.
- No se puede comunicar, por ejemplo, con personas que no hablan chino
- Informaron haber sido diagnosticados con una enfermedad psiquiátrica (como depresión mayor) y estar en tratamiento.
Sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares:
- Signos vitales inestables
- Enfermedad terminal
- Transferencia a centros de atención a largo plazo después del alta hospitalaria
- Autoinformó haber sido diagnosticado con una enfermedad psiquiátrica (como depresión mayor) y estar en tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de apoyo centrado en la familia para cuidadores de supervivientes de accidentes cerebrovasculares
Los participantes reciben la atención hospitalaria habitual y nuestra intervención
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Una vez que los participantes se unieron al grupo de apoyo centrado en la familia, los participantes recibieron intervenciones de 90 minutos, incluida una introducción a la educación sobre accidentes cerebrovasculares y rehabilitación, capacitación en habilidades para resolver problemas e información sobre atención a largo plazo.
Los investigadores también invitaron a los participantes a unirse al grupo de apoyo para cuidadores las 24 horas basado en la aplicación de mensajería instantánea.
En el segundo y cuarto día después de recibir las intervenciones, el investigador visitó a los participantes para revisar y practicar el contenido proporcionado el primer día; cada sesión fue de 30 a 40 minutos de duración.
El investigador contactó a los participantes una semana después de que los participantes se unieran al estudio para discutir sus dificultades o experiencias de atención y lo hizo tres veces cada dos semanas a partir de entonces a través de la aplicación de mensajería instantánea.
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Sin intervención: Sin intervención: grupo de control
Los participantes reciben solo la atención hospitalaria habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: El resultado se evaluó al inicio del estudio.
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Los síntomas depresivos se midieron utilizando la Escala de Depresión de Taiwán. El rango de puntajes totales está entre 0 y 54, los puntajes superiores a 19 indicaron un mayor riesgo de depresión.
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El resultado se evaluó al inicio del estudio.
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Carga de cuidado del cuidador
Periodo de tiempo: El resultado se evaluó al inicio del estudio.
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El índice de tensión del cuidador (CSI) se utilizó para medir la carga de cuidado del cuidador.
El rango de puntajes totales está entre 0 y 13, los puntajes totales más altos indicaron una mayor carga de atención.
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El resultado se evaluó al inicio del estudio.
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Apoyo social percibido
Periodo de tiempo: El resultado se evaluó al inicio del estudio.
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Encuesta de apoyo social del estudio de resultados médicos: se utilizó la versión taiwanesa para medir el apoyo social percibido por los cuidadores de sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares.
El rango de puntajes totales está entre 19 y 95, y los puntajes completos más altos indicaron una percepción de mejor apoyo social.
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El resultado se evaluó al inicio del estudio.
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Calidad de vida de los cuidadores
Periodo de tiempo: El resultado se evaluó al inicio del estudio.
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Se utilizó la versión taiwanesa del BREF de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF) para medir la calidad de vida de los cuidadores.
El rango de puntajes totales está entre 4 y 20, y los puntajes completos más altos indicaron una mejor calidad de vida.
Se utilizó WHOQOL-BREF para medir la calidad de vida de los cuidadores de sobrevivientes de un accidente cerebrovascular.
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El resultado se evaluó al inicio del estudio.
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Adherencia a la rehabilitación
Periodo de tiempo: El resultado se evaluó al inicio del estudio.
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Se utilizó un solo elemento de medición de la adherencia a la rehabilitación para medir los niveles de adherencia a la rehabilitación de los pacientes con accidente cerebrovascular.
El rango de puntajes está entre 1 y 5, y los puntajes más altos indicaron un nivel óptimo de adherencia.
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El resultado se evaluó al inicio del estudio.
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Cambio desde el inicio de los síntomas depresivos en el primer mes
Periodo de tiempo: El resultado se evaluó el primer mes después de la inclusión.
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Los síntomas depresivos se midieron utilizando la Escala de Depresión de Taiwán. El rango de puntajes totales está entre 0 y 54, los puntajes superiores a 19 indicaron un mayor riesgo de depresión.
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El resultado se evaluó el primer mes después de la inclusión.
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Cambio con respecto a la carga de atención inicial del cuidador en el primer mes
Periodo de tiempo: El resultado se evaluó el primer mes después de la inclusión.
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El índice de tensión del cuidador (CSI) se utilizó para medir la carga de cuidado del cuidador.
El rango de puntajes totales está entre 0 y 13, los puntajes totales más altos indicaron una mayor carga de atención.
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El resultado se evaluó el primer mes después de la inclusión.
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Cambio con respecto al apoyo social percibido inicial en el primer mes
Periodo de tiempo: El resultado se evaluó el primer mes después de la inclusión.
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Encuesta de apoyo social del estudio de resultados médicos: se utilizó la versión taiwanesa para medir el apoyo social percibido por los cuidadores de sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares.
El rango de puntajes totales está entre 19 y 95, y los puntajes completos más altos indicaron una percepción de mejor apoyo social.
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El resultado se evaluó el primer mes después de la inclusión.
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Cambio con respecto a la calidad de vida inicial de los cuidadores en el primer mes
Periodo de tiempo: El resultado se evaluó el primer mes después de la inclusión.
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Se utilizó la versión taiwanesa del BREF de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF) para medir la calidad de vida de los cuidadores.
El rango de puntuaciones totales oscila entre 4 y 20, y las puntuaciones completas más altas indicaron una mejor calidad de vida. Se utilizó WHOQOL-BREF para medir la calidad de vida de los cuidadores de supervivientes de accidentes cerebrovasculares.
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El resultado se evaluó el primer mes después de la inclusión.
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Cambio desde la adherencia inicial a la rehabilitación en el primer mes
Periodo de tiempo: El resultado se evaluó el primer mes después de la inclusión.
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Se utilizó un solo elemento de medición de la adherencia a la rehabilitación para medir los niveles de adherencia a la rehabilitación de los pacientes con accidente cerebrovascular.
El rango de puntajes está entre 1 y 5, y los puntajes más altos indicaron un nivel óptimo de adherencia.
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El resultado se evaluó el primer mes después de la inclusión.
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Cambio desde los síntomas depresivos basales al tercer mes
Periodo de tiempo: El resultado se evaluó en el tercer lugar después de la inclusión.
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Los síntomas depresivos se midieron utilizando la Escala de Depresión de Taiwán. El rango de puntajes totales está entre 0 y 54, los puntajes superiores a 19 indicaron un mayor riesgo de depresión.
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El resultado se evaluó en el tercer lugar después de la inclusión.
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Cambio con respecto a la carga de atención del cuidador inicial al tercer mes
Periodo de tiempo: El resultado se evaluó en el tercer lugar después de la inclusión.
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El índice de tensión del cuidador (CSI) se utilizó para medir la carga de cuidado del cuidador.
El rango de puntajes totales está entre 0 y 13, los puntajes totales más altos indicaron una mayor carga de atención.
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El resultado se evaluó en el tercer lugar después de la inclusión.
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Cambio desde el nivel inicial de apoyo social percibido al tercer mes
Periodo de tiempo: El resultado se evaluó en el tercer lugar después de la inclusión.
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Encuesta de apoyo social del estudio de resultados médicos: se utilizó la versión taiwanesa para medir el apoyo social percibido por los cuidadores de sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares.
El rango de puntajes totales está entre 19 y 95, y los puntajes completos más altos indicaron una percepción de mejor apoyo social.
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El resultado se evaluó en el tercer lugar después de la inclusión.
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Cambio con respecto a la calidad de vida de los cuidadores al tercer mes
Periodo de tiempo: El resultado se evaluó en el tercer lugar después de la inclusión.
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Se utilizó la versión taiwanesa del BREF de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF) para medir la calidad de vida de los cuidadores.
El rango de puntajes totales está entre 4 y 20, y los puntajes completos más altos indicaron una mejor calidad de vida.
Se utilizó WHOQOL-BREF para medir la calidad de vida de los cuidadores de sobrevivientes de un accidente cerebrovascular.
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El resultado se evaluó en el tercer lugar después de la inclusión.
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Cambio desde la adherencia inicial a la rehabilitación al tercer mes
Periodo de tiempo: El resultado se evaluó en el tercer lugar después de la inclusión.
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Se utilizó un solo elemento de medición de la adherencia a la rehabilitación para medir los niveles de adherencia a la rehabilitación de los pacientes con accidente cerebrovascular.
El rango de puntajes está entre 1 y 5, y los puntajes más altos indicaron un nivel óptimo de adherencia.
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El resultado se evaluó en el tercer lugar después de la inclusión.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MOST 110-2314-B-255-001 -
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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