Familjecentrerat stödprogram för vårdgivare av strokeöverlevande
20 december 2022 uppdaterad av: wen yu Kuo, assistant professor
Målet med denna studie är att utvärdera effekten av ett familjecentrerat stödprogram på vårdbördan, depressiva symtom, upplevt socialt stöd och livskvalitet för vårdgivare som överlevt stroke och på vårdtagares rehabiliteringsföljsamhet och depressiva symtom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det familjecentrerade stödprogrammet inkluderade stroke- och rehabiliteringsutbildning, träning i problemlösningsförmåga, informationsstöd för långtidsvård och applikationsbaserade 24-timmarsbaserade peers-supportgrupp för vårdgivare.
Utredarna antog att (1) Jämfört med de i kontrollgruppen har vårdgivare som genomgår ett familjecentrerat stödprogram lägre vårdbördor, inte har någon hög risk för depression och upplever bättre socialt stöd och livskvalitet; (2) Jämfört med de i kontrollgruppen har vårdtagare i den familjecentrerade stödgruppen idealisk rehabiliteringsföljsamhet och löper inte någon hög risk för depression.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
210
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 33303
- Chang Gung University of Science and Technology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vårdgivare:
- 20 år eller äldre
- Primärt ansvarig för vården av den strokeöverlevande på sjukhus och efter utskrivning.
Överlevande stroke:
- Diagnostiserats med måttlig stroke (National Institute of Health Stroke Scale ≥5 eller Modified Rank in Scale ≥3), inklusive ischemisk och hemorragisk stroke, via datortomografi eller magnetisk resonanstomografi inom en månad. intagen på strokeenheten på vårdcentral
- Hade en primär familjevårdare.
Exklusions kriterier:
Vårdgivare:
- Vägra att delta i studien
- Kan inte kommunicera, till exempel icke-kinesisktalande
- Uppges ha diagnostiserats med psykiatrisk sjukdom (som depression) och genomgått behandling.
Överlevande stroke:
- Instabila vitala tecken
- Dödlig sjukdom
- Överföring till långtidsvård efter utskrivning från sjukhus
- Självrapporterad att ha diagnostiserats med psykiatrisk sjukdom (som depression) och genomgått behandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Familjecentrerat stödprogram för vårdgivare till strokeöverlevande
Deltagarna får sedvanlig sjukhusvård och vår intervention
|
När deltagarna gick med i den familjecentrerade stödgruppen fick deltagarna 90-minutersinterventioner, inklusive en introduktion till stroke och rehabiliteringsutbildning, träning i problemlösningsförmåga och information om långtidsvård.
Utredarna bjöd också in deltagare att gå med i den 24-timmarsbaserade peer-supportgruppen för vårdgivare för snabbmeddelandeapplikationer.
Den andra och fjärde dagen efter att ha mottagit interventionerna besökte forskaren deltagarna för att granska och öva på innehållet som gavs den första dagen; varje session var 30 till 40 minuter lång.
Forskaren kontaktade deltagarna en vecka efter att deltagarna gick med i studien för att diskutera sina vårdsvårigheter eller upplevelser och gjorde det tre gånger varannan vecka därefter via applikationen för snabbmeddelanden.
|
|
Inget ingripande: Ingen intervention: Kontrollgrupp
Deltagarna får endast vanlig sjukhusvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depressiva symtom
Tidsram: Resultatet utvärderades vid baslinjen.
|
Depressiva symtom mättes med hjälp av den taiwanesiska depressionsskalan. Utbudet av totalpoäng är mellan 0~54, poängen högre än 19 indikerade en ökad risk för depression.
|
Resultatet utvärderades vid baslinjen.
|
|
Vårdgivare vårdbörda
Tidsram: Resultatet utvärderades vid baslinjen.
|
Caregiver strain index (CSI) användes för att mäta vårdbördan för vårdgivare.
Intervallet för totalpoäng är mellan 0~13, de högre totalpoängen tyder på en högre vårdbörda.
|
Resultatet utvärderades vid baslinjen.
|
|
Upplevt socialt stöd
Tidsram: Resultatet utvärderades vid baslinjen.
|
Medical Outcome Study Social Support Survey-taiwanesisk version användes för att mäta det upplevda sociala stödet för vårdgivare till strokeöverlevande.
Utbudet av totalpoäng är mellan 19~95, och de högre fullpoängen indikerade en uppfattning om bättre socialt stöd.
|
Resultatet utvärderades vid baslinjen.
|
|
Vårdgivares livskvalitet
Tidsram: Resultatet utvärderades vid baslinjen.
|
Taiwanesiska versionen av World Health Organization Quality of Life BREF(WHOQOL-BREF) användes för att mäta vårdgivares livskvalitet.
Intervallet för totalpoäng är mellan 4~20, och de högre fullpoängen tyder på en bättre livskvalitet.
WHOQOL-BREF användes för att mäta livskvaliteten för strokeöverlevandes vårdgivare.
|
Resultatet utvärderades vid baslinjen.
|
|
Rehabiliteringsföljsamhet
Tidsram: Resultatet utvärderades vid baslinjen.
|
En enstaka mätning av rehabiliteringsföljsamhet användes för att mäta strokepatienters följsamhetsnivåer för rehabilitering.
Utbudet av poäng är mellan 1~5, och de högsta poängen indikerade en optimal följsamhetsnivå.
|
Resultatet utvärderades vid baslinjen.
|
|
Förändring från baslinje depressiva symtom vid första månaden
Tidsram: Resultatet utvärderades första månaden efter inkluderingen.
|
Depressiva symtom mättes med hjälp av den taiwanesiska depressionsskalan. Utbudet av totalpoäng är mellan 0~54, poängen högre än 19 indikerade en ökad risk för depression.
|
Resultatet utvärderades första månaden efter inkluderingen.
|
|
Förändring från baslinjen vårdbörda för vårdgivare vid första månaden
Tidsram: Resultatet utvärderades första månaden efter inkluderingen.
|
Caregiver strain index (CSI) användes för att mäta vårdbördan för vårdgivare.
Intervallet för totalpoäng är mellan 0~13, de högre totalpoängen tyder på en högre vårdbörda.
|
Resultatet utvärderades första månaden efter inkluderingen.
|
|
Förändring från baseline uppfattat socialt stöd den första månaden
Tidsram: Resultatet utvärderades första månaden efter inkluderingen.
|
Medical Outcome Study Social Support Survey-taiwanesisk version användes för att mäta det upplevda sociala stödet för vårdgivare till strokeöverlevande.
Utbudet av totalpoäng är mellan 19~95, och de högre fullpoängen indikerade en uppfattning om bättre socialt stöd.
|
Resultatet utvärderades första månaden efter inkluderingen.
|
|
Förändring från baslinjen för vårdgivares livskvalitet den första månaden
Tidsram: Resultatet utvärderades första månaden efter inkluderingen.
|
Taiwanesiska versionen av World Health Organization Quality of Life BREF(WHOQOL-BREF) användes för att mäta vårdgivares livskvalitet.
Intervallet för totalpoäng är mellan 4~20, och de högre fullpoängen indikerade en bättre livskvalitet. WHOQOL-BREF användes för att mäta livskvaliteten för strokeöverlevandes vårdgivare.
|
Resultatet utvärderades första månaden efter inkluderingen.
|
|
Ändring från baslinjerehabilitering vid första månaden
Tidsram: Resultatet utvärderades första månaden efter inkluderingen.
|
En enskild mätning av rehabiliteringsföljsamhet användes för att mäta strokepatienters följsamhetsnivåer för rehabilitering.
Utbudet av poäng är mellan 1~5, och de högsta poängen indikerade en optimal följsamhetsnivå.
|
Resultatet utvärderades första månaden efter inkluderingen.
|
|
Förändring från baslinje depressiva symtom vid tredje månaden
Tidsram: Resultatet bedömdes som trea efter inkludering.
|
Depressiva symtom mättes med hjälp av den taiwanesiska depressionsskalan. Utbudet av totalpoäng är mellan 0~54, poängen högre än 19 indikerade en ökad risk för depression.
|
Resultatet bedömdes som trea efter inkludering.
|
|
Förändring från baslinjens vårdbörda för vårdgivare vid tredje månaden
Tidsram: Resultatet bedömdes som trea efter inkludering.
|
Caregiver strain index (CSI) användes för att mäta vårdbördan för vårdgivare.
Intervallet för totalpoäng är mellan 0~13, de högre totalpoängen tyder på en högre vårdbörda.
|
Resultatet bedömdes som trea efter inkludering.
|
|
Förändring från baseline uppfattat socialt stöd vid tredje månaden
Tidsram: Resultatet bedömdes som trea efter inkludering.
|
Medical Outcome Study Social Support Survey-taiwanesisk version användes för att mäta det upplevda sociala stödet för vårdgivare till strokeöverlevande.
Utbudet av totalpoäng är mellan 19~95, och de högre fullpoängen indikerade en uppfattning om bättre socialt stöd.
|
Resultatet bedömdes som trea efter inkludering.
|
|
Förändring från baslinjen för vårdgivares livskvalitet vid tredje månaden
Tidsram: Resultatet bedömdes som trea efter inkludering.
|
Taiwanesiska versionen av World Health Organization Quality of Life BREF (WHOQOL-BREF) användes för att mäta vårdgivares livskvalitet.
Intervallet för totalpoäng är mellan 4~20, och de högre fullpoängen tyder på en bättre livskvalitet.
WHOQOL-BREF användes för att mäta livskvaliteten för strokeöverlevandes vårdgivare.
|
Resultatet bedömdes som trea efter inkludering.
|
|
Ändring från baslinjerehabilitering vid tredje månaden
Tidsram: Resultatet bedömdes som trea efter inkludering.
|
En enskild mätning av rehabiliteringsföljsamhet användes för att mäta strokepatienters följsamhetsnivåer för rehabilitering.
Utbudet av poäng är mellan 1~5, och de högsta poängen indikerade en optimal följsamhetsnivå.
|
Resultatet bedömdes som trea efter inkludering.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2022
Första postat (Uppskatta)
29 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MOST 110-2314-B-255-001 -
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Familjecentrerat stödprogram för vårdgivare till strokeöverlevande
-
Ohio State UniversityChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Pickaway... och andra samarbetspartnersAvslutadBarnmisshandel | Substansanvändning | Drogmissbruk | Försummelse, barnFörenta staterna