定量的ラジオミクスを使用した CT 灌流による膵管腺癌の血管表現型の定義
2023年5月1日 更新者：Radboud University Medical Center
CT灌流により、腫瘍の増強パターンを視覚化することが可能です。 ルーチンの CECT スキャン中に追加される灌流 CT は、すべての患者の診断時に実施され (目標: n=125 患者)、全身療法で治療された患者の 3 か月後の初回フォローアップ時に実施されます (目標: n=50 患者)。 . また、切除した腫瘍の病理組織を収集し、病理組織分析を行います。 CTPパラメータを免疫組織学的所見および臨床転帰と関連付けます。
この研究の主な目的は、PDAC の血管表現型を持つ患者を分類するための AI 支援方法を作成することです。 この表現型を使用して、全生存期間と化学療法の反応を予測できると期待しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
125
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tom Perik, Msc.
- 電話番号：024 3617899
- メール：tom.perik@radboudumc.nl
研究場所
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Gelderland
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Nijmegen、Gelderland、オランダ、6525GA
- 募集
- Radboud University Medical Hospital
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コンタクト：
- John Hermans
- メール：john.hermans@radboudumc.nl
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 膵臓がんの臨床的疑い
- 18歳以上
- 書面による（署名および日付入り）インフォームドコンセント
除外基準:
- -CTを受ける禁忌（治療不能な造影剤アレルギーまたは腎機能障害による）
- 膵臓がんの治療歴
- 付随する悪性腫瘍。 -以前に悪性腫瘍のある被験者は、少なくとも5年間無病でなければなりません
- 患者情報を理解するためのオランダ語の不十分なコマンド
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CT灌流
すべての患者は、ベースライン CT Perfusion スキャンを受けます。
化学療法を受けている患者のサブグループは、3 か月後にフォローアップ CT Perfusion を受けます。
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CT灌流
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CT灌流を用いた血管表現型の分類
時間枠：ベースライン
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膵管腺癌患者の自動灌流分析を使用して CTP で血管表現型を分類するには
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ベースライン
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CT 灌流の特徴と病理組織学的特徴との相関
時間枠：ベースライン、切除時期
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膵管腺癌患者の血管表現型を組織病理学的特徴（間質および微小血管密度）と相関させる
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ベースライン、切除時期
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生存と CT 灌流機能との関連
時間枠：ベースライン、2 年
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膵管腺癌患者の CT 灌流を使用した生存の自動 AI 分析。
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ベースライン、2 年
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化学療法反応の予測
時間枠：ベースライン、3 か月
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膵管腺癌患者の化学療法反応を予測するための CT 灌流パラメータの感度と特異性。
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ベースライン、3 か月
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RECISTと比較した化学療法反応の予測
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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従来のCECTでのRECIST 1.1と比較した、膵管腺癌患者の化学療法反応を評価するためのCT灌流パラメータの感度と特異性。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John Hermans, MSc, MD, PhD、Radboud University Medical Center
- 主任研究者：Henkjan Huisman, MSc, PhD、Radboud University Medical Center
- 主任研究者：Lodewijk Brosens、Radboud University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月22日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月20日
最初の投稿 (実際)
2022年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月1日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PERFUSION-PANC
- 12034 (その他の助成金/資金番号：Dutch Cancer Society)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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