Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Definiera en vaskulär fenotyp av pankreatisk duktal adenokarcinom med CT-perfusion med hjälp av kvantitativ radiomik

1 maj 2023 uppdaterad av: Radboud University Medical Center

Med CT-perfusion är det möjligt att visualisera tumörens förstärkningsmönster. Perfusions-CT, som läggs till under rutin-CECT-skanningen kommer att utföras vid diagnos hos alla patienter (mål: n=125 patienter) och vid den första uppföljningen efter 3 månader hos patienter som behandlas med systemisk terapi (mål: n=50 patienter) . Vi kommer också att samla in histopatologi av de resekerade tumörerna för att utföra histopatologisk analys. Vi kommer att korrelera CTP-parametrarna till immunhistologiska fynd och kliniskt resultat.

Huvudmålet med studien är att skapa en AI-assisterad metod för att klassificera patienter med en vaskulär fenotyp av PDAC. Vi förväntar oss att vi kan använda denna fenotyp för att förutsäga total överlevnad och kemoterapisvar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

125

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk misstanke om cancer i bukspottkörteln
  • 18 år och äldre
  • skriftligt (undertecknat och daterat) informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer för att genomgå CT (på grund av obehandlad kontrastallergi eller nedsatt njurfunktion)
  • Tidigare behandling för cancer i bukspottkörteln
  • Samtidiga maligniteter. Patienter med tidigare maligniteter måste vara sjukdomsfria i minst 5 år
  • Otillräckliga kunskaper i det nederländska språket för att kunna förstå patientinformationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CT Perfusion
Alla patienter kommer att få en baslinje CT-perfusionsskanning. En undergrupp av patienter med kemoterapibehandling kommer att få en uppföljande CT Perfusion efter 3 månader.
Diagnostiskt test: CT Perfusion
CT Perfusion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klassificering av vaskulär fenotyp med hjälp av CT-perfusion
Tidsram: Baslinje
Att klassificera en vaskulär fenotyp med CTP med hjälp av automatiserad perfusionsanalys hos patienter med pankreatiskt ductalt adenokarcinom
Baslinje
Korrelation av CT-perfusionsegenskaper med histopatologiska egenskaper
Tidsram: Baslinje, tidpunkt för resektion
Att korrelera den vaskulära fenotypen med histopatologiska särdrag (stroma och mikrokärldensitet) hos patienter med pankreatisk ductal adenokarcinom
Baslinje, tidpunkt för resektion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan överlevnad och CT-perfusionsfunktioner
Tidsram: Baslinje, vid 2 år
Automatiserad AI-analys av överlevnad med hjälp av CT-perfusion hos patienter med pankreatisk ductal adenocarcinom.
Baslinje, vid 2 år
Förutsägelse av kemoterapisvar
Tidsram: Baslinje, 3 månader
Sensitivitet och specificitet av CT-perfusionsparametrar för att förutsäga kemoterapisvar hos patienter med pankreatiskt ductalt adenokarcinom.
Baslinje, 3 månader
Förutsägelse av kemoterapisvar jämfört med RECIST
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
Sensitivitet och specificitet för CT-perfusionsparametrar för att utvärdera kemoterapisvar hos patienter med pankreatisk duktalt adenokarcinom, jämfört med RECIST 1.1 på konventionell CECT.
Baslinje, 3 månader, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbetspartners

Dutch Cancer Society

Utredare

  • Huvudutredare: John Hermans, MSc, MD, PhD, Radboud University Medical Center
  • Huvudutredare: Henkjan Huisman, MSc, PhD, Radboud University Medical Center
  • Huvudutredare: Lodewijk Brosens, Radboud University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2022

Första postat (Faktisk)

30 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2023

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PERFUSION-PANC
  • 12034 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Dutch Cancer Society)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera