Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Definice vaskulárního fenotypu pankreatického duktálního adenokarcinomu s CT perfuzí pomocí kvantitativní radiomiky

1. května 2023 aktualizováno: Radboud University Medical Center

Pomocí CT perfuze je možné zobrazit vzor zesílení nádoru. Perfuzní CT, přidané během rutinního CECT skenu, bude provedeno při diagnóze u všech pacientů (cíl: n=125 pacientů) a při prvním sledování po 3 měsících u pacientů léčených systémovou terapií (cíl: n=50 pacientů) . Také shromáždíme histopatologii resekovaných nádorů, abychom provedli histopatologickou analýzu. Parametry CTP budeme korelovat s imunohistologickými nálezy a klinickým výsledkem.

Hlavním cílem studie je vytvořit AI-asistovanou metodu pro klasifikaci pacientů s vaskulárním fenotypem PDAC. Očekáváme, že tento fenotyp můžeme použít k predikci celkového přežití a odpovědi na chemoterapii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

125

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinické podezření na rakovinu slinivky
  • 18 let a starší
  • písemný (podepsaný a datovaný) informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace k podstoupení CT (kvůli neléčitelné alergii na kontrastní látku nebo poruše funkce ledvin)
  • Předchozí léčba rakoviny slinivky břišní
  • Doprovodné malignity. Subjekty s předchozími malignitami musí být bez onemocnění po dobu alespoň 5 let
  • Nedostatečná znalost nizozemského jazyka, aby bylo možné porozumět informacím o pacientovi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CT perfuze
Všichni pacienti podstoupí základní CT perfuzní sken. Podskupina pacientů s chemoterapií dostane kontrolní CT perfuzi po 3 měsících.
Diagnostický test: CT perfuze
CT perfuze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klasifikace vaskulárního fenotypu pomocí CT-perfuze
Časové okno: Základní linie
Klasifikovat vaskulární fenotyp s CTP pomocí automatizované perfuzní analýzy u pacientů s duktálním adenokarcinomem pankreatu
Základní linie
Korelace CT-perfuzních znaků s histopatologickými znaky
Časové okno: Výchozí stav, čas resekce
Korelovat vaskulární fenotyp s histopatologickými rysy (stroma a hustota mikrocév) u pacientů s duktálním adenokarcinomem slinivky břišní
Výchozí stav, čas resekce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi přežitím a CT-perfuzními rysy
Časové okno: Výchozí stav, 2 roky
Automatizovaná AI analýza přežití pomocí CT perfuze u pacientů s duktálním adenokarcinomem pankreatu.
Výchozí stav, 2 roky
Predikce odpovědi na chemoterapii
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Senzitivita a specificita CT-perfuzních parametrů pro predikci chemoterapeutické odpovědi u pacientů s duktálním adenokarcinomem pankreatu.
Výchozí stav, 3 měsíce
Predikce odpovědi na chemoterapii ve srovnání s RECIST
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Senzitivita a specificita CT-perfuzních parametrů pro hodnocení odpovědi na chemoterapii u pacientů s duktálním adenokarcinomem pankreatu ve srovnání s RECIST 1.1 na konvenční CECT.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Radboud University Medical Center

Spolupracovníci

Dutch Cancer Society

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Hermans, MSc, MD, PhD, Radboud University Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Henkjan Huisman, MSc, PhD, Radboud University Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Lodewijk Brosens, Radboud University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PERFUSION-PANC
  • 12034 (Jiné číslo grantu/financování: Dutch Cancer Society)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CT perfuze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit