Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Definition af en vaskulær fænotype af bugspytkirtel duktalt adenokarcinom med CT-perfusion ved hjælp af kvantitative radiomikalier

1. maj 2023 opdateret af: Radboud University Medical Center

Med CT-perfusion er det muligt at visualisere tumorens forstærkningsmønster. Perfusions-CT, tilføjet under den rutinemæssige CECT-scanning, vil blive udført ved diagnose hos alle patienter (mål: n=125 patienter) og ved den første opfølgning efter 3 måneder hos patienter behandlet med systemisk terapi (mål: n=50 patienter) . Vi vil også indsamle histopatologi af de resekerede tumorer for at udføre histopatologisk analyse. Vi vil korrelere CTP-parametrene til immunhistologiske fund og kliniske resultater.

Hovedmålet med undersøgelsen er at skabe en AI-assisteret metode til at klassificere patienter med en vaskulær fænotype af PDAC. Vi forventer, at vi kan bruge denne fænotype til at forudsige overordnet overlevelse og kemoterapirespons.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

125

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk mistanke om bugspytkirtelkræft
  • 18 år og ældre
  • skriftligt (underskrevet og dateret) informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer for at gennemgå CT (på grund af ubehandlelig kontrastallergi eller nedsat nyrefunktion)
  • Tidligere behandling for bugspytkirtelkræft
  • Samtidige maligniteter. Personer med tidligere maligniteter skal være sygdomsfrie i mindst 5 år
  • Utilstrækkelig beherskelse af det hollandske sprog til at kunne forstå patientinformationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CT perfusion
Alle patienter vil modtage en baseline CT-perfusionsscanning. En undergruppe af patienter med kemoterapi vil modtage en opfølgende CT Perfusion efter 3 måneder.
Diagnostisk test: CT perfusion
CT perfusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klassificering af vaskulær fænotype ved hjælp af CT-perfusion
Tidsramme: Baseline
At klassificere en vaskulær fænotype med CTP ved hjælp af automatiseret perfusionsanalyse hos patienter med pancreas duktalt adenokarcinom
Baseline
Korrelation af CT-perfusionstræk med histopatologiske træk
Tidsramme: Baseline, tidspunkt for resektion
At korrelere den vaskulære fænotype med histopatologiske træk (stroma og mikrokardensitet) hos patienter med pancreas duktalt adenokarcinom
Baseline, tidspunkt for resektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem overlevelse og CT-perfusionstræk
Tidsramme: Baseline, ved 2 år
Automatiseret AI-analyse af overlevelse ved hjælp af CT-perfusion hos patienter med pancreas duktalt adenokarcinom.
Baseline, ved 2 år
Forudsigelse af kemoterapirespons
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Sensitivitet og specificitet af CT-perfusionsparametre til at forudsige kemoterapirespons hos patienter med pancreas duktalt adenokarcinom.
Baseline, 3 måneder
Forudsigelse af kemoterapirespons sammenlignet med RECIST
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Sensitivitet og specificitet af CT-perfusionsparametre til evaluering af kemoterapirespons hos patienter med pancreas duktalt adenokarcinom sammenlignet med RECIST 1.1 på konventionel CECT.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbejdspartnere

Dutch Cancer Society

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Hermans, MSc, MD, PhD, Radboud University Medical Center
  • Ledende efterforsker: Henkjan Huisman, MSc, PhD, Radboud University Medical Center
  • Ledende efterforsker: Lodewijk Brosens, Radboud University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2022

Først opslået (Faktiske)

30. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2023

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PERFUSION-PANC
  • 12034 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Dutch Cancer Society)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma

Kliniske forsøg med CT perfusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner